cps протягом 30x10 мг/75 мг (Aclar/PVC/Al/PVC)
Зміст короткого опису характеристик (SPC)
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
Бетапрес 10 мг/75 мг капсули
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна тверда капсула містить 10 мг бісопрололу фумарату та 75 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Біла капсула з маркуванням ASABIS 10/75, розмір 1.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
Лікування гіпертонії у пацієнтів, які раніше стабілізувались окремими компонентами.
Лікування стенокардії у пацієнтів, раніше стабілізованих за допомогою окремих компонентів.
4.2 Дозування та спосіб введення
Капсули для прийому всередину.
Щодня приймається по одній капсулі.
Пацієнти літнього віку: Зазвичай не потрібно коригувати дозу, проте у деяких пацієнтів може бути достатньо дози 5 мг бісопрололу на день.
Ниркова або печінкова недостатність:
Через вміст ацетилсаліцилової кислоти Бетапрес протипоказаний пацієнтам із тяжкою печінковою або нирковою недостатністю (див. Розділ 4.3). З обережністю рекомендується пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю легкої та середньої тяжкості (див. Розділи 4.4 та 5.2).
Діти та підлітки: Безпека та ефективність застосування бісопрололу у дітей та підлітків не встановлені. Тому Бетапрес не слід застосовувати дітям та підліткам.
Лікування бісопрололом, як правило, тривале. Лікування бісопрололом не слід різко припиняти, оскільки це може призвести до тимчасового погіршення стану. Особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця лікування не слід різко припиняти. Рекомендується поступове зменшення дози.
4.3 Протипоказання
Цей препарат протипоказаний пацієнтам із:
гіперчутливість до бісопрололу,
гіперчутливість до інгібіторів синтезу ацетилсаліцилової кислоти або простагландинів (наприклад, деякі астматики, у яких можуть бути судоми або непритомність),
гіперчутливість до будь-якої з допоміжних речовин,
гостра серцева недостатність або під час епізодів серцевої декомпенсації, що вимагає в/в інотропна терапія,
АВ-блок другого або третього ступеня (без кардіостимулятора),
важка брадикардія (частота серцевих скорочень менше 60 ударів на хвилину, перед початком лікування),
гіпотонія (систолічний кров'яний тиск)