Betmiga (мірабегрон), нове пероральне лікування гіперактивного сечового міхура, розроблене Астеллас Фарма, було продемонстровано в "post hoc" аналізі австралійського/європейського дослідження III фази, що є корисним як для пацієнтів, що не отримували лікування, так і для тих, кого вони зупинили їх лікування. До цього часу єдиним видом перорального лікування симптомів гіперактивного сечового міхура, доступним в Європі, були антимускаринові препарати. Тепер аналіз, який досліджував переваги мірабегрону в цьому дослідженні - рандомізована, подвійна сліпа, плацебо-контрольована фаза III та активний препарат - показав, що обидві групи пацієнтів зазнали поліпшення від лікування мірабегроном порівняно з тими, хто отримував плацебо, хоча, будучи post hoc аналізом, він не зміг показати статистичну значимість між групами лікування. Аналіз опублікований цього місяця в журналі "BMC Urology".

надмірно

Mirabegron представляє перший новий клас перорального лікування синдрому гіперактивного сечового міхура за останні 30 років. Мірабегрон є потужним та селективним агоністом 3-адренергічних рецепторів. В даний час приблизно половина пацієнтів припиняють лікування надмірно активного сечового міхура лише через три місяці. Найпоширенішими причинами такого припинення є недостатня ефективність або нестерпні побічні ефекти.

"Цей post hoc аналіз показує, що мірабегрон полегшує симптоми гіперактивного сечового міхура не лише у пацієнтів, яким нещодавно був діагностований синдром гіперактивного сечового міхура, але і у пацієнтів, які раніше проходили лікування", - пояснив Вік Хуллар, завідувач відділення урогінекології Св. Марії Лікарня в Лондоні (Великобританія) та перший автор пост-хок аналізу. "Дуже важливо, що ми можемо запропонувати альтернативи для розладу, який може мати великий вплив на якість життя", - сказав він.

Оригінальне австралійсько-європейське дослідження III фази включало дванадцятитижневе багатоцентрове рандомізоване подвійне сліпе дослідження паралельної групи III фази, проведене у 189 центрах у 27 країнах Європи та Австралії. У дослідженні мірабегрон у дозі 50 мг та 100 мг привів до статистично значущого зменшення супутніх первинних змінних: середні епізоди нетримання сечі/24 години та середнє сечовипускання/24 години порівняно з плацебо.

Продемонстроване вдосконалення

Спеціальний аналіз цього дослідження показав, що мірабегрон забезпечив покращення серед пацієнтів, які відмовились від лікування, порівняно з плацебо, середньою сумарною змінною величиною епізодів нетримання через 24 години. У пацієнтів, які раніше отримували терапію, та у нових пацієнтів величина ефекту мірабегрону.

Що стосується другої первинної змінної, середньої кількості сечовипускань за 24 години, мірабегрон продемонстрував чисельне поліпшення частоти сечовипускань порівняно з плацебо як у нових пацієнтів, так і у тих, хто отримував попередню терапію.

Мірабегрон продемонстрував чисельне покращення обох первинних кінцевих точок у пацієнтів, які припинили попередню терапію. Препарат добре переноситься і має низьку частоту подій, пов’язаних із лікуванням. В австралійсько-європейському дослідженні фази III найчастіше повідомлялося про побічні ефекти при застосуванні мірабегрону в дозі 50 мг - гіпертонія, головний біль, сухість у роті та назофарингіт, хоча частота випадків була подібною у групі плацебо.