Поправка набрала чинності 1 липня/Фото: Europress-Thinkstock

вилікувати

З середи гомеопатичні лікарські засоби можуть продаватися в Угорщині лише без терапевтичних показань, оскільки їх вказівка ​​на продукти, що випускаються на ринок, не підтверджена клінічним випробуванням.

У своєму повідомленні, надісланому MTI у середу, Національний інститут фармацевтики та харчової медицини (OGYÉI) посилався на поправку до закону, яка набула чинності 1 січня минулого року, щоб обґрунтувати цей захід.

Закон про внесення змін до законодавства 2005 року про лікарські засоби для людського використання та іншого законодавства, що регулює фармацевтичний ринок, передбачав, що гомеопатичні лікарські засоби з терапевтичним показанням (індикацією), дозволені до вступу Угорщини до Європейського Союзу 1 травня 2004 року 1 липня 2020 року можуть продаватися після того, як вони відповідають вимогам ЄС щодо розміщення на ринку цих лікарських засобів.

Згідно з повідомленням OGYÉI, з 1 липня для їх індикації можна зберігати лише ті препарати, що підтверджено клінічними випробуваннями.

Пояснили, що поправка до законодавства стосується 41 гомеопатичного лікарського засобу з терапевтичним показанням, у 2019 році власник дозволу на продаж ініціював скасування дозволу на продаж 22 таких лікарських засобів, а у восьми випадках було розпочато нерегульовану та спрощену процедуру реєстрації . З них останні шість продуктів були перероблені та видані ліцензії у 2019 році, писали вони.

В даний час в Угорщині не існує гомеопатичного препарату, терапевтична ефективність якого була доведена в ході клінічного випробування.

Вони згадали: В Угорщині дозвіл гомеопатичних препаратів може бути здійснений двома способами, відповідно до законодавства Європейського Союзу. Так звана спрощена процедура може бути використана для продуктів з високим розбавленням, що продаються без терапевтичних показань, і в такому випадку ефективність продукту не потрібно демонструвати. "Нормальна" процедура застосовується до гомеопатичних лікарських засобів, що продаються за терапевтичними показаннями, і в цьому випадку, як і для інших лікарських засобів, терапевтична ефективність повинна бути продемонстрована клінічно.

OGYÉI наголосив, що з 1 липня реклама товарних гомеопатичних препаратів може містити лише текст етикетки продукту, подальша інформація не може надаватися.