Ліки
Препарат є відхаркувальним, муколітиком. Розріджує і розріджує густий слиз при респіраторних захворюваннях.
Препарат застосовується при лікуванні гострих та хронічних захворювань бронхів та легенів, які супроводжуються порушенням вироблення та транспортування слизу.
Лікарська форма
Напівпрозорий безбарвний розчин.
Препарат та його кількість
Діюча речовина - бромгексиній хлорид. 1 мл розчину (= 23 краплі) містить 8 мг бромогексину хлориду.
Як приймати
- Якщо лікар не призначить вам інше, рекомендована доза становить: Дорослі та підлітки старше 14 років: 23 - 46 крапель 3 рази на день (відповідає 24 - 48 мг бромогексину гідрохлориду). Діти від 12 до 14 років та пацієнтам із вагою до 50 кг: 23 краплі (що еквівалентно 24 мг бромогексину гідрохлориду) 3 рази на день. Тривалість вживання препарату визначається індивідуально відповідно до показань та перебігу захворювання. Без медичної рекомендації ліки не можна застосовувати більше 4-5 днів. Слід дотримуватися обережності пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки, тому бажано застосовувати цей препарат із більшими інтервалами або зі зменшеною дозою.
- Спосіб використання: Препарат призначений для перорального застосування. Рекомендується достатнє споживання рідини.
На що слід остерігатися
Вагітним жінкам слід приймати ліки під час вагітності лише після ретельного врахування співвідношення користь/ризик. Його не можна застосовувати під час годування груддю. Препарат протипоказаний дітям до 12 років. Препарат протипоказаний пацієнтам, залежним від алкоголю. Він протипоказаний пацієнтам з бронхіальною астмою або іншими респіраторними захворюваннями, оскільки містить левоментол, ефірну олію м’яти перцевої та ефірну олію евкаліпта, які можуть спричинити бронхоконстрикцію при вдиханні. Ліки містить алкоголь, це може впливати на вашу увагу, координувати ваші рухи та приймати швидкі рішення (наприклад, здатність керувати транспортними засобами, працювати на висоті, працювати з механізмами). Продукт містить 41 об.% Етанолу (спирту). Ліки містить сахарозу. Після першого відкриття упаковки термін придатності становить 6 місяців. Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4).
Зміст пакету
В упаковці 20 мл.
Побічні ефекти
- Як і всі ліки, це ліки може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі - див. Інструкцію з експлуатації.
- Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо: ŠÚKL, Департамент фармаконагляду, Кветна 11, 825 08 Братислава 26 або електронною поштою: [email protected]
Зареєстрований лікарський засіб, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.
Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. No.: 2016/02291-Z1B
Письмова інформація для користувача
Бромгексин 8 крапель КМ
8 мг/1 мл перорального розчину
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом 4–5 днів вам не самопочуття чи погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Бромгексин 8-краплі КМ і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Бромгексин 8 крапель КМ
3. Як приймати Бромгексин 8 крапель КМ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бромгексин 8 крапель КМ
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Бромгексин 8-краплі КМ і для чого він використовується
Бромгексин 8 крапель КМ - відхаркувальний засіб, муколітик. Препарат розріджує і зріджує густий слиз при респіраторних захворюваннях.
Бромгексин 8-крапель КМ застосовується при лікуванні гострих та хронічних захворювань бронхів та легенів, які супроводжуються порушенням вироблення та транспортування слизу.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Бромгексин 8 крапель КМ
Не приймайте Бромгексин 8 крапель КМ
- якщо у вас алергія на бромгексину гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- якщо у вас бронхіальна астма або інші захворювання дихальної системи, спричинені важкою гіперчутливістю дихальних шляхів. Вдихання ефірних масел левоментолу, евкаліпта та анісу, які входять до складу ліків, може призвести до задишки або може спричинити напад астми.
Бромгексин 8 крапель КМ містить алкоголь, тому його не можна застосовувати дітям до 12 років та пацієнтам, залежним від алкоголю.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Бромгексин 8 крапель КМ.
Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов'язані з бромгексином. Якщо у вас з’явився шкірний висип (включаючи пошкодження слизових оболонок, таких як рот, горло, ніс, очі, статеві органи), припиніть прийом 8-крапель Бромгексину КМ та негайно зверніться до лікаря.
Бромгексин 8 крапель КМ можна застосовувати лише після консультації з лікарем у:
- деякі рідкісні бронхіальні захворювання, що супроводжуються вираженим утворенням слизу (наприклад, злоякісний циліарний синдром). Застосовувати його слід лише під наглядом лікаря, оскільки може існувати ризик засмічення бронхів слизом.
- обмежена функція нирок або важке захворювання печінки (Бромгексин 8 крапель КМ застосовується з більшими інтервалами або в зменшених дозах). У разі тяжкої ниркової недостатності слід розглянути питання накопичення 8-крапельних продуктів розпаду БМ у печінці.
Під час тривалого лікування рекомендується періодичний контроль функції печінки.
Інші препарати та Бромгексин 8 крапель КМ
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Одночасне застосування 8-крапельного БМ Бромгексину та протикашльових засобів (засобів, що пригнічують кашель) може спричинити закупорку слизу бронхів через зменшення кашльових рефлексів, що може погіршити стан пацієнта. Тому одночасний прийом цих препаратів слід вказувати дуже обережно.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Немає досвіду застосування Бромгексину 8-крапельного КМ вагітним жінкам, тому Бромгексин 8-крапельний КМ слід застосовувати під час вагітності лише після ретельного врахування користі/ризику.
Ліки переходить у грудне молоко. Оскільки ефект препарату у немовлят не був ретельно вивчений, Бромгексин 8 крапель КМ не слід застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Він містить алкоголь і, отже, може негативно впливати на діяльність, яка вимагає підвищеної уваги, координації рухів та швидкого прийняття рішень (наприклад, здатність керувати автомобілем, виконувати роботу на висоті, працювати з механізмами). Однак негативні ефекти Бромгексину 8 крапель КМ не відомі.
Бромгексин 8 крапель КМ містить сахарозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Бромгексин 8 крапель КМ містить спирт.
Це ліки містить 41 об.% Етанолу (спирту), тобто до 0,36 г спирту на мл. Шкідливий для алкоголізму. Це слід враховувати при годуванні груддю та вагітним жінкам, дітям та групам високого ризику, таким як пацієнти з печінковою недостатністю або епілепсією. Ефект інших ліків може бути послаблений або посилений.
3. Як приймати Бромгексин 8 крапель КМ
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Спосіб і тривалість використання
Тривалість лікування залежить від типу та тяжкості захворювання і повинна визначатися лікуючим лікарем.
Якщо протягом 4-5 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Рекомендується достатнє споживання рідини.
Пероральне застосування (через рот).
Дотримуйтесь цих вказівок, якщо ваш лікар не скаже вам іншого. Дотримуйтесь цих вказівок, оскільки Бромгексин 8 крапель КМ не працюватиме належним чином за інших умов.
Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, звичайна доза:
Дорослі та підлітки старше 14 років: 23-46 крапель 3 рази на день (еквівалентно 24-48 мг хлориду бромгексинію).
Підлітки у віці від 12 до 14 років та пацієнти з вагою менше 50 кг: 23 краплі 3 рази на день (еквівалентно 24 мг бромгексинію хлориду).
Діти віком до 12 років доступні Бромгексин 12 крапель, які не містять алкоголю.
Якщо ви приймаєте більше 8-крапель Бромгексину КМ, ніж слід
Передозування зазвичай не є симптомом побічних ефектів. Якщо виникають важкі симптоми передозування, відстежується функція серцево-судинної системи і при необхідності проводиться симптоматичне лікування (лікування для усунення симптомів передозування).
Застосування великої кількості препарату може призвести до отруєння алкоголем, особливо у маленьких дітей, цей стан може загрожувати життю, тому необхідно негайно звернутися до лікаря. Використання цілої упаковки 30 мл, 50 мл або 100 мл ліків відповідає споживанню приблизно 9,9; 16,5 або 33 г алкоголю.
Якщо ви забули взяти Бромгексин 8 крапель КМ
Якщо ви забули прийняти ліки один раз або прийняли недостатню дозу, будь ласка, продовжуйте приймати ліки регулярно, як описано в розділі "Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, звичайна доза:".
Якщо припинити прийом Бромгексину 8 крапель КМ
Будь ласка, не припиняйте самовільний прийом 8-крапель Бромгексину без консультації з лікарем. Ваша хвороба може погіршитися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Оцінка побічних ефектів та ймовірність їх виникнення:
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
нудота, біль у животі, блювота, діарея, лихоманка, алергічна реакція (задишка).
Рідкісні (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):
реакції гіперчутливості, висип, кропив'янка.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
анафілактичні (алергічні) реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко розвивається набряк шкіри, підшкірної слизової або підслизових тканин) та свербіж, важкі шкірні побічні реакції, включаючи мультиформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона/небезпечний для життя токсичний епідемічний хворий пілінг шкіри) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз (важка шкірна реакція, що проявляється посівом шкіри).
Запобіжні заходи у разі побічних ефектів
Якщо ви відчуваєте перші ознаки алергічної реакції, припиніть прийом Бромгексину 8 крапель КМ та зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Бромгексин 8 крапель КМ
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі після "Годен до". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Термін придатності ліків після першого відкриття контейнера становить 6 місяців.
Тримайте флакон щільно закритим після відкриття, оскільки це може скоротити термін придатності ліків.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Бромгексин 8 крапель КМ
- Діюча речовина - бромгексиній хлорид. 1 мл розчину (= 23 краплі) містить 8 мг бромогексину хлориду.
- Інші допоміжні речовини - кремнезем гарячого кропу, анісовий діоксид кремнію, левоментол, діоксид кремнію чебрецю, м’ятний діоксид кремнію, евкаліптовий діоксид кремнію, сахароза, полісорбат 80, етанол 96%, хлористоводнева кислота 36%, фосфат калію дигідроген, додегідрат гідрофосфату натрію, очищена вода.
Містить 41 об.% Етанолу (спирту).
Як виглядає Бромгексин 8 крапель КМ та вміст упаковки
Бромексин 8 крапель КМ - напівпрозорий безбарвний розчин.
Бромгексин 8 крапель КМ випускається в упаковках по 20, 30, 50, 100 мл.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Німеччина
Виробник
Krewel Meuselbach GmbH, Xavier-Vorbrüggen-Strasse 6, Gehren, Німеччина
Ця письмова інформація востаннє оновлена у вересні 2019 року.