Письмова інформація для користувачів
Додаток No 1 для повідомлення про зміну реєстрації, ev. ДЌ. 2010/05725
ЛИСТОВКА
1. ЩО ТАКЕ БАКЛОФЕН У ПОЛФАРМІ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
2. ЯК ПРИЙМАТИ БАКЛОФЕН У ПОЛФАРМУ
Прийом BACLOFEN у POLPHARMA з їжею та напоями
Це ліки слід приймати під час їжі.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ БАКЛОФЕН У ПОЛФАРМІ
Лікування починають із дози 5 мг, що дається 2 рази на день. На випадок
При необхідності дозу можна обережно збільшувати з триразовими інтервалами до
не досягає терапевтичного ефекту.
Звичайна доза для дітей становить від 0,75 до 2 мг/кг маси тіла.
вік від 12 місяців до 2 10 до 20 мг на день
років: |
Вік від 2 до 6 років: 20-30 мг на день
Вік від 6 до 10 років: 30-60 мг на день
У дітей старше 10 років максимальна добова доза становить 2,5 мг/кг маси тіла
вага.
/ Якщо ви забули прийняти дозу БАКЛОФЕНУ у препараті ПОЛФАРМА /
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її спочатку. Якщо це
Не час для наступної дози, до якої ви не приймаєте подвійну дозу
замінив пропущений планшет.
/ Якщо ви приймали більшу дозу БАКЛОФЕНУ у препараті ПОЛФАРМА, ніж слід /
Якщо ви або інша особа прийняли більшу дозу БАКЛОФЕНУ в ПОЛФАРМА, ніж
Якщо у вас це було, негайно зверніться до лікаря або в надзвичайну ситуацію.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите
наступні симптоми: біль у грудях, задишка, гематурія, депресія,
дезорієнтація, галюцинації, висип, судоми, порушення зору,
Сильна м’язова слабкість, блювота.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ БАКЛОФЕН У ПОЛФАРМІ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати у сухому місці при температурі до 25 ° С, захищати від світла.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
/ БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА містить /
/ Власник дозволу на продаж /
Фармацевтичний завод POLPHARMA S.A.
вул. PelpliЕka 19
83-200 Starogard Gdaє ски
Польща
/ Виробник /
Фармацевтичний завод POLPHARMA S.A.
вул. PelpliЕka 19
83-200 Starogard Gdaє ски
Польща
Medana Pharma S.A.
Вул.Веладисева Еокієтка, 10.
98-200 Серадз
Польща
Зверніться до свого лікаря, щоб отримати будь-яку інформацію про цей препарат
лікар або фармацевт.
Ця листівка востаннє була затверджена в
у 12/2010.
Короткий опис характеристик продукту
Підсумок charХАРАКТЕРИСТИКИ ДІЇ ЛІКОВОГО ЛІКУ
БАКЛОФЕН у ПОЛФАРМІ 10 мг
БАКЛОФЕН у ПОЛФАРМІ 25 мг
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка 10 мг містить/Баклофен 10 мг /
Кожна таблетка 25 мг містить/Баклофен 25 мг /
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки
/ Літні пацієнти /
У дітей старше 10 років максимальна добова доза становить 2,5 мг/кг маси тіла
вага.
Лікування розпочинають у дозі 5 мг, що дається двічі на день.
При необхідності дозу можна обережно збільшувати через триденні інтервали.,
до досягнення терапевтичного ефекту.
/Пацієнти з порушеннями функції нирок//: /
У пацієнтів із порушеннями функції нирок та у хворих на діаліз
рекомендує зменшувати дозу до 5 мг на день.
Ліки слід приймати під час їжі.
Прийом ліків під час лактації:
/ серцево-судинна система /
0-9% гіпотонія
рідко: Зупинка дихання, тахікардія, біль у грудях
| | та непритомність
/ шлунково-кишкового тракту /
2-6% | | ZĂĂpcha |
рідко: анорексія, збочення смаку, біль у животі, діарея. |
| | Позитивні тести на кров у калі. |
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1. Перелік допоміжних речовин
Lactosum monohydricum, соляний аміл, желатин, тальк, магнію стеари,
етилцелюлоза.
6.2. Несумісність
Це не.
6.3. Термін придатності
3 роки
6.4. Попередження щодо умов та методів зберігання
Для захисту лікарський засіб слід зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 ° C
світло.
6. Попередження щодо поводження з ліками
Ніяких особливих умов поводження.
7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ
Фармацевтичний завод POLPHARMA S.A.
вул. Pelpliška 19, 83-200 Starogard Гданськ, Польща
8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР
63/0102/81-C/S
9. ДАТА РЕЄСТРУВАННЯ МАРКЕТИНГУ
30.12.1981
10. ДАТА ОСТАННЬОГО ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ:
Серпень 2010 року