Продукт недоступний протягом тривалого часу

вражати менше

Дата розповсюдження невідома

Затверджений текст рішення про зміни, ев. №: 2012/01196
Додаток № 2 до повідомлення про внесення змін, ev. ні. 2012/04481


Письмова інформація для користувача

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:
1. Що таке Церукал і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Церукал
3. Як приймати Церукал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Церукал
6. Зміст упаковки та інша інформація


1. Що таке Церукал і для чого він використовується

Церукал - це ліки, що підтримує рухливість шлунку та кишечника та діє проти нудоти та блювоти.

Церукал використовується для лікування:
порушення рухливості верхньої частини шлунково-кишкового тракту,
нудота, нудота та блювота (при мігрені, захворюваннях печінки та нирок, черепно-мозкових травмах та непереносимості наркотиків),
діабетичний гастропарез (слабкість м’язів шлунка у хворих на діабет).

Застосування ліків, що містять метоклопрамід, не показано немовлятам та дітям до 2 років.
Церукал не підходить для високого вмісту ліків у дітей віком від 2 до 14 років.


2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Церукал

Не приймайте Церукал
- якщо у вас алергія на метоклопрамід або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6),
- якщо у вас пухлина довгастого мозку надниркових залоз (феохромоцитома),
- якщо у вас є певні типи пухлин, які є гормонозалежними (пролактинзалежні пухлини),
- якщо у вас механічне закриття кишечника,
- якщо у вас перфорована кишка,
- якщо у вас кровотеча в шлунку і кишечнику,
- якщо ви епілептик,
- якщо у вас є порушення природного руху (екстрапірамідні рухові розлади).
Церукал не слід застосовувати новонародженим.

Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Церукал.

Будьте обережні, приймаючи Церукал:
якщо у вас проблеми з печінкою,
якщо у вас обмежена функція нирок, у цьому випадку дозу слід коригувати до тяжкості функціонального розладу через тривалу екскрецію.
Слід також бути обережними при застосуванні Церукалу пацієнтам літнього віку.

Інші препарати і Церукал

Будьте особливо обережні з Cerucal, якщо ви приймаєте наступні ліки, оскільки їх наслідки можуть впливати один на одного:
-дигоксин (застосовується для лікування серцевих захворювань)
-циметидин (застосовується для лікування шлункових захворювань)
-леводопа (застосовується для лікування хвороби Паркінсона)
-парацетамол (для лікування болю, лихоманки)
-антибіотики (для лікування інфекцій)
-літій (для лікування психічних захворювань)
-група ліків, що називаються антихолінергічними (ліки, що розслаблюють м'язи)
-нейролептики (для лікування психозів)

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Церукал та продукти харчування, напої та алкоголь
Вживання алкоголю також може вплинути на ефект Церукалу.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Cerucal не можна застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності та під час годування груддю.
У другому та третьому триместрах вагітності Церукал слід застосовувати лише за прямими вказівками лікаря.

Водіння та використання машин
Церукал може впливати на вашу здатність реагувати, тому не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах під час лікування.

Церукал містить молочний цукор лактозу. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.


3.Як приймати Церукал

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Дорослі:
Якщо не передбачено інше, приймайте по 1 таблетці Церукалу 3-4 рази на день.

Таблетки слід приймати завжди перед їжею, не розжовуючи, з великою кількістю рідини.

Ваш лікар вирішить, скільки часу слід приймати Церукал. Як правило, достатньо 4-6 тижнів. Крім того, у рідкісних випадках Церукал може вводитись до 6 місяців, якщо це необхідно.

Тривале лікування Церукалом збільшує ризик рухових розладів (див. Розділ 4).

Застосування у дітей та підлітків
Застосування Церукалу у формі таблеток не рекомендується дітям.

Пацієнти з нирковою недостатністю:
У разі порушення функції нирок необхідна корекція дози.

Пацієнти з печінковою недостатністю:
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою із накопиченням води в животі (асцит), дозу необхідно зменшити вдвічі через тривале виведення.

Якщо ви приймаєте більше Церукалу, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняв занадто багато таблеток Церукал, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги. Робіть це, навіть якщо ознак нудоти немає.

Симптоми передозування:
сонливість, сплутаність свідомості, дратівливість, неспокій або посилене збудження, судоми, порушення природного руху (екстрапірамідні рухові розлади), порушення серцево-судинної функції із уповільненням частоти серцевих скорочень (брадикардія) та підвищенням або зниженням артеріального тиску.

Якщо ви забули взяти Церукал
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Церукал
Якщо достроково перервати або припинити лікування, лікування може бути повністю або частково невдалим, або симптоми захворювання можуть знову погіршитися. Тому перед тим, як довільно переривати або передчасно припиняти лікування Церукалом, проконсультуйтеся з лікарем.


4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Для вираження частоти можливих побічних ефектів було використано наступний розподіл:
дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб)
загальні (можуть вражати менше 1 з 10 осіб)
нечасто (може вражати менше 1 до 100 людей)
рідко (може вражати менше 1 до 1000 людей)
дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)

Порушення крові та лімфатичної системи
Дуже рідко: особливі форми анемії (метгемоглобінемія, сульфгемоглобінемія)

Порушення нервової системи
Рідко: руховий розлад (пізня дискінезія)
Дуже рідко: злоякісний нейролептичний синдром (симптоми: лихоманка, скутість м’язів, порушення свідомості та зміни артеріального тиску), дискінетичний синдром (симптоми: мимовільні спазматичні рухи, головним чином в області голови, шиї або плечей)

Шлунково-кишкові розлади
Рідко: діарея

Порушення ендокринної системи
Невідомо: посилене вироблення пролактину (гормону, що сприяє виробленню молока під час годування груддю)

Порушення репродуктивної системи та молочної залози
Невідомо: збільшення грудей у ​​чоловіків, спонтанне відцікання грудей поза годуванням груддю, відсутність менструації

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V *. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.


5. Як зберігати Церукал

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Зберігати у зовнішній коробці для захисту від світла.
Не піддавайте ліки, які ви взяли з упаковки, прямим сонячним променям протягом тривалого часу.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Поверніть невикористані ліки в аптеку.


6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Церукал
- Діюча речовина - метоклопрамідій хлорид. 1 таблетка містить 10 мг метоклопраміду хлориду.

- Іншими інгредієнтами є картопляний крохмаль, моногідрат лактози, желатин, стеарат магнію та осад кремнезему.

Як виглядає Церукал та вміст упаковки
Церукал - це білі, круглі, плоскі таблетки з рискою на одному боці.
Упаковка: 50 таблеток

Власник рішення про реєстрацію
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.,
Теслова 26, 821 01 Братислава, Словацька республіка

Дана брошура востаннє оновлена ​​07/2013.