ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

kabi

Цефтріаксон Кабі 2 г порошок для інфузійного розчину

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж вам дадуть цю інфузію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке Цефтріаксон Кабі 2 г порошок для інфузійного розчину і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати Ceftriaxon Kabi 2 г порошку для інфузійного розчину

3. Як використовувати Цефтріаксон Кабі 2 г порошку для інфузійного розчину?

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати Цефтріаксон Кабі 2 г порошку для інфузійного розчину?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ЦЕ ЦЕфтріаксон Кабі 2 г ПОРОШКУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ВЛУКАННЯ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ЗАСТОСУВАНО ДО?

Цефтріаксон Кабі 2 г - це парентеральний (дається у вигляді інфузії) антибіотик. Застосовується при інфекціях, спричинених бактеріями, чутливими до діючої речовини препарату - цефтріаксону, який належить до групи антибіотиків, званих „цефалоспоринами”. Ці антибіотики дуже схожі на пеніцилін. Як і всі антибіотики, Цефтріаксон Кабі 2 г ефективний проти певних видів бактерій, тому його можна використовувати для лікування певних інфекцій, таких як:

- отоларингологічні інфекції,

- пневмонія (нижні дихальні шляхи),

- інфекції сечового міхура та нирок (сечовидільної системи),

- інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи рани,

- генітальні інфекції (включаючи гонорею, захворювання, що передається статевим шляхом),

- черевні інфекції (перитоніт),

- інфекції кісток і суглобів,

Цефтріаксон Кабі 2 г також застосовується в хірургії як профілактика, якщо існує ризик зараження під час операції.

Цефтріаксон Кабі 2 г також рекомендується пацієнтам з імунодефіцитом невідомої етіології.

Ceftriaxon Kabi також використовується для лікування 2 г хвороби Лайма, інфекції, спричиненої укусом кліща.

2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ Ceftriaxon Kabi 2 г ПОРОШКУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ

Не використовуйте Ceftriaxon Kabi 2 г порошку для інфузійного розчину

- якщо у вас алергія (гіперчутливість)

- будь-який інший антибіотик типу цефалоспорину.

- Якщо у вас вже була негайна, важка алергічна (гіперчутливість) реакція на пеніцилін або інші антибіотики сімейства пеніцилінів (бета-лактам).

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Не використовуйте Ceftriaxon Kabi 2 г інфузії

- у новонароджених, якщо у вас є симптоми жовтяниці, такі як жовта шкіра, також спостерігається темна сеча

у недоношених дітей, оскільки використання цефтріаксону може спричинити ускладнення у цих пацієнтів із можливістю пошкодження мозку.,

- у зрілих новонароджених, які отримують кальцієву терапію, оскільки осадження солі цефтріаксону кальцію може спричинити пошкодження органів, що загрожують життю.

Будьте особливо обережні з Ceftriaxon Kabi 2 g

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо:

- мали алергічну реакцію на будь-які ліки,

- страждає важким алергічним захворюванням або астмою

- у вас в анамнезі є проблеми з кишечником з діареєю, яка називається колітом або іншим важким захворюванням кишечника,

- ваші нирки або печінка не здорові,

- якщо у вас в анамнезі є жовчнокам’яна хвороба або камені в нирках, або ви отримуєте внутрішньовенне годування,

- якщо вам потрібна дієта з низьким вмістом натрію (з низьким вмістом солі).

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, ваш лікар може змінити ваше лікування або дати вам спеціальну пораду.

Це ліки може змінити результати аналізів крові та сечі. Якщо у вас є якісь лабораторні дослідження, важливо повідомити лікаря про те, що ви отримуєте це ліки.

Якщо ви тривалий час лікуєтеся 2 г інфузією Цефтріаксон Кабі, ваш лікар іноді може прийняти рішення про проведення з вами аналізів крові.

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Це дуже важливо, оскільки деякі ліки не можна давати разом з Ceftriaxon Kabi 2 g.

Одночасне застосування Цефтріаксону Кабі 2 г з іншими лікарськими засобами

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо:

- ви приймаєте будь-які інші антибіотики. Цефтріаксон Кабі 2 г може не працювати добре.

- ви приймаєте протизаплідні таблетки. Контрацепція може бути неефективною під час прийому цефтріаксону. Під час лікування цефтриаксоном необхідно використовувати інші методи контрацепції.

Прийом Цефтріаксону Кабі 2 г разом з їжею та напоями

Харчування не впливає на дію Цефтріаксону Кабі 2 р. Змінювати дієту слід лише за рекомендацією лікаря.

Вагітність та годування груддю

Скажіть своєму лікарю, якщо:

- Ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Бажано не застосовувати Цефтріаксон Кабі 2 г під час вагітності (особливо протягом перших трьох місяців), якщо ваш лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно.

- Ви годуєте грудьми. Цей препарат переходить у грудне молоко.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Під час ін’єкції може спостерігатися низький кров’яний тиск та запаморочення. Якщо щось із цього трапилося з вами, не керуйте автомобілем та не використовуйте небезпечні інструменти чи машини.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Ceftriaxon Kabi 2 г.

Ceftriaxon Kabi містить 2 г натрію (7,2 ммоль, 166 мг) на дозу. Це слід враховувати тим, хто сидить на дієті з контрольованим натрієм.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ C eftriaxone Kabi 2 г НАСТАЮ?

Завжди використовуйте 2 г інфузії Ceftriaxon Kabi точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Цефтріаксон Кабі 2 г зазвичай вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії лікарем або медсестрою.

Дозу Ceftriaxon Kabi 2 г визначатиме лікар, виходячи з вашого віку, ваги та наскільки важкою є ваша інфекція та наскільки добре працюють нирки та печінка. Ваш лікар пояснить вам це.

- Цефтріаксон Кабі 2 г зазвичай приймають один раз на день.

- Звичайна добова доза для дорослих - 1-2 г. При важких інфекціях добову дозу можна збільшити до 4 г.

- Дітям і дорослим з порушеннями функції печінки або нирок потрібна менша доза. Це вирішить ваш лікар.

Ін'єкцію Цефтріаксону Кабі 2 г зазвичай роблять протягом 3 днів після припинення лихоманки.

Тільки одна доза продукту потрібна для лікування гонореї, яка є захворюванням, що передається статевим шляхом, або коли використовується для профілактики зараження у зв'язку з хірургічним втручанням.

Якщо ви отримали більше Ceftriaxon Kabi, ніж слід

Якщо ви вважаєте, що вам, можливо, призначили занадто багато препарату Цефтріаксон Кабіт, негайно повідомте про це своєму лікарю або медсестрі.

Якщо ви пропустите дозу Цефтріаксону Кабі 2 р

Якщо ви вважаєте, що не отримали дозу інфузії, негайно повідомте про це лікаря або медсестру.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта!

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Цефтріаксон Кабі 2 г може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають. Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні Цефтріаксону Кабі 2 г:

Дуже часто (зачіпає більше 1 користувача з 10):

Поширені (вражають менше 1 з 10 осіб):

- Алергічні реакції, такі як почервоніння (кропив'янка), свербіж шкіри, набряк шкіри та суглобів

- Озноб, лихоманка, яка може виникнути через кілька днів після початку лікування. Це може бути спричинене «наркотичною лихоманкою».

- Зміни результатів тесту на функцію печінки

- Хворобливе запалення та набряк у місці внутрішньовенної інфузії

Нечасто (страждає менше 1 із 100 осіб) )

- Біль у шлунку (симптоми живота)

- М’який стілець або діарея

- Запалення язика

Ці побічні ефекти, як правило, слабкі та проходять під час лікування.

- Зміни в лабораторних дослідженнях функції нирок

- Проблеми з нирками: зміни функції нирок, зменшення кількості сечі

- Грибкові інфекції статевих органів

Рідко (менше 1 з 1000 постраждалих)

- Раптовий напад сильного почервоніння, утворення пухирів на шкірі, лущення, що супроводжується високою температурою та болями в суглобах. Якщо ви це помітите, негайно припиніть використання продукту та зателефонуйте за медичною допомогою.

- Важка алергічна реакція (так звана анафілаксія), що супроводжується раптовою задишкою, нездатністю дихати, набряком обличчя або тіла, непритомністю (втратою свідомості). Якщо ви помітили це, дайте препарат негайно зупинитись і викликати медичну допомогу.

- Сильний біль у животі та спині. Якщо це відбувається, негайно припинити введення та викликати медичну допомогу.

- Проблеми з аналізом крові, включаючи збільшення або зменшення кількості лейкоцитів. Якщо вам дають інфузію Цефтріаксон Кабі 2 г протягом тривалого часу, ви, ймовірно, будете здавати аналізи крові.

- Іноді можуть виникати проблеми з нирками, особливо при підвищених дозах.

- Можуть бути змінені результати тесту на згортання крові (протромбіновий час).

Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)

Серйозні проблеми в крові, включаючи зміну кількості білих кров'яних клітин і тромбоцитів, або пошкодження еритроцитів. Якщо вам дають інфузію Цефтріаксон Кабі 2 г протягом тривалого часу, ви, ймовірно, будете здавати аналізи крові.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

- Можуть бути проблеми з жовчним міхуром, які спричиняють біль у животі. Зазвичай це робиться лише у більш високих дозах.

- Скажіть своєму лікарю, якщо під час лікування Ceftriaxon Kabi 2 g ви помітили іншу інфекцію.

- Може виникнути запалення кишечника, яке називається колітом (або колітом, викликаним антибіотиками), з важкою, тривалою водянистою діареєю, спазмами шлунка та температурою. Якщо ви помітили це, припиніть лікування та негайно зверніться за медичною допомогою.

При лікуванні пацієнтів з хворобою Лайма такі симптоми, як "реакція Герксгеймера", такі як лихоманка і озноб, що свідчить про ефективність лікування.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЦЕФТРІАКСОН КАБІ 2 Г?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Ceftriaxon Kabi 1 г після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігайте флакон у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.

Використовуйте одразу після розчинення порошку, хоча відновлений розчин можна зберігати при 25 ° C протягом 12 годин при 2-8 ° C протягом 2 днів.

Розчин не слід використовувати, якщо він похмурий. Він повинен бути повністю чистим. Будь-який невикористаний розчин слід викинути.

Цей лікарський засіб не слід утилізувати у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що означає Цефтріаксон Кабі 2 г.

Цефтріаксон Кабі 2 г порошок для інфузійного розчину містить 2,0 г цефтріаксону натрію, еквівалентно кожному флакону. Вміст натрію становить 166 мг на пляшку.

Що Як виглядає Цефтріаксон Кабі та вміст упаковки

Цефтріаксон Кабі 2 г - це порошок, який можна приймати з відповідною рідиною, напр. Їх розчиняють з 0,9% розчином натрію хлориду для інфузій і змішують, отримуючи прозорий розчин для внутрішньовенного (внутрішньовенного) введення. Колір розчину може коливатися від безбарвного до світло-жовтого.

Ceftriaxon Kabi 2 г порошку для інфузійного розчину постачається у коробці з 5 або 10 флаконами з гумовою пробкою та алюмінієвою кришкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Бад-Хомбург проти Х.

Виробник:

Лабесфал - Лабораторії Алміро С.А.

Лагедо, 3463-157 Сантьяго-де-Бестейрос

OGYI-T-20 554/03 (5x)

OGYI-T-20 554/04 (10x)

Ця листівка востаннє була затверджена в 7 травня 2008 р.

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:

Створений розчин для інфузій слід перевірити. Слід використовувати лише повністю прозорі розчини, що не містять видимих ​​частинок. Відновлений розчин призначений лише для одноразового використання, а будь-який невикористаний розчин слід викинути.

Хімічна та фізична стабільність у роботі була продемонстрована протягом 12 годин при 25 ° C та 2 днів при зберіганні при 2 ° C-8 ° C. З мікробіологічної точки зору, препарат слід застосовувати негайно. Якщо їх не використати негайно, за час зберігання та умови зберігання перед використанням відповідальність несе користувач, і, як правило, вони не можуть перевищувати 24 годин при температурі 2-8 ° C, якщо розведення не відбулося в контрольованих та підтверджених асептичних умовах.

Спосіб застосування

Внутрішньовенна інфузія:

Для короткочасної інфузії Ceftriaxon Kabi 2 г можна відновити з 40-50 мл 0,9% розчину NaCl для інфузій або 5% інфузії глюкози. Тривалість інфузії повинна становити не менше 30 хвилин.

Значна хімічна непереносимість

Цефтриаксон Кабі 2 г слід розчиняти лише з 0,9% NaCl або 5% глюкози.

Ceftriaxon Kabi 2 г ніколи не можна змішувати з наступними розчинами:

- кальційвмісні розчини, такі як напр. Розчини Гартмана та Рінгера.

- аміноглікозиди (якщо одночасне вживання виправдане, обидва препарати слід вводити окремо)

- Ceftriaxon Kabi 2 г не можна вводити разом з іншими антибіотиками або бактерицидами за допомогою того самого шприца.

- Також повідомлялося про хімічну несумісність цефтріаксону з амсакрином (протипухлинна медицина), ванкоміцином (антибіотик) та флуконазолом (протигрибковий препарат).

Дозування та шлях введення рекомендуються залежно від місця та тяжкості інфекції, сприйнятливості збудника, стану та віку пацієнта.

Дорослі або діти старше 12 років або вагою 50 кг і більше:

Звичайна доза становить 1 або 2 г цефтріаксону один раз на день (кожні 24 години). У разі тяжкої або менш чутливої ​​інфекції цефтріаксоном дозу можна збільшити до 4 г шляхом внутрішньовенного введення один раз на день.

Новонароджені (0-14 днів):

Від 20 до 50 мг/кг один раз на день (з інтервалом у 24 години) внутрішньовенно.

Дозу 50 мг/кг не можна перевищувати навіть при важких інфекціях.

Діти віком від 15 днів до 12 років з вагою менше 50 кг:

20-80 мг/кг один раз на день (з інтервалом у 24 години) внутрішньовенно.

Добову дозу 80 мг/кг не слід перевищувати навіть при важких інфекціях, за винятком менінгіту (див. Спеціальні рекомендації щодо дозування).

Діти з вагою 50 кг і більше отримують дозу для дорослих один раз на день (див. Вище).

Літні люди:

У пацієнтів літнього віку доза така ж, як і у дорослих - коригування не потрібно.