CIPRO XR
Лікування інфекцій сечовивідних шляхів
BAYER DE MEXICO S.A. DE C.V.
Фармацевтична форма та рецептура:
Кожна таблетка містить: 500 мг 1 г.
Ципрофлоксацину гідрохлорид еквівалентно 287,5 мг 575 мг
ципрофлоксацин
Мікронізований ципрофлоксацин, еквівалентний 212,5 мг 425 мг
ципрофлоксацин
Допоміжна речовина cbp 1 таблетка 1 таблетка
Терапевтичні показання:
- Cipro XR ® таблетки з пролонгованим вивільненням 500 мг: гострі неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (гострий цистит), спричинені мікроорганізмами, чутливими до ципрофлоксацину.
- Cipro XR ® таблетки пролонгованого вивільнення 1 г: ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи гострий неускладнений пієлонефрит, спричинений мікроорганізмами, чутливими до ципрофлоксацину.
Слід дотримуватись відповідних офіційних вказівок щодо використання антибіотиків.
Протипоказання:
Cipro XR ® протипоказаний у випадках відомої або підозрюваної гіперчутливості до ципрофлоксацину або інших хінолонів або будь-якої з допоміжних речовин.
Одночасний прийом ципрофлоксацину та тизанідину протипоказаний, оскільки може спостерігатися небажане підвищення плазмових концентрацій тизанідину, пов'язане з клінічно значущим збільшенням побічних реакцій, викликаних ним (гіпотонія, сонливість та безсоння). (Див. "НАРКОТИЧНІ ВЗАЄМОДІЇ ТА ІНШІ ГЕНДЕРИ").
Побічні побічні реакції:
Побічні реакції на лікарські засоби (ADR), засновані на всіх клінічних дослідженнях з ципрофлоксацином (перорально та парентерально) та класифіковані за категоріями частоти CIOMS III, перелічені нижче (загальний n = 51 721, дата закриття даних: 15 травня 2005 р.).
Частоти НЛР, про які повідомляється при застосуванні ципрофлоксацину, зведені в таблиці нижче.
У межах кожної групи частот побічні ефекти представлені у порядку зменшення їх серйозності.
Дуже часто (≥1/10); загальні (≥1/100 a
Дозування та спосіб введення:
Якщо не вказано інше, рекомендуються такі добові дози:
- Cipro XR ® (500 мг): при гострих неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів (гострий цистит): 1 таблетка по 500 мг один раз на день протягом 3 днів.
- Cipro XR ® (1 г): при ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів або гострому неускладненому пієлонефриті: 1 таблетка по 1 г один раз на день протягом 7–14 днів.
Додаткова інформація про особливі популяції:
Діти та підлітки: Безпека та ефективність таблеток Ципро XR 500 мг та 1 г не встановлені у педіатричних пацієнтів та підлітків віком до 18 років (див. “ЗАГАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ”).
Літні люди: Літні люди (≥65 років) повинні отримувати найнижчу можливу дозу залежно від тяжкості захворювання та стану кліренсу креатиніну.
Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю:
Дорослі:
Cipro XR ® 500 мг: Пацієнти з нирковою недостатністю від легкої (нирковий кліренс креатиніну: 80-50 мл/хв) до важкої (нирковий кліренс креатиніну: ® 1 г:
- Якщо нирковий кліренс креатиніну коливається від 31 до 60 мл/хв/1,73 м² або якщо концентрація креатиніну в сироватці становить від 1,4 до 1,9 мг/дл, коригування дози не потрібно.
- Якщо нирковий кліренс креатиніну дорівнює або менше 30 мл/хв/1,73 м², або якщо концентрація креатиніну в сироватці дорівнює або перевищує 2,0 мг/100 мл, максимальною добовою дозою буде одна таблетка Ципро XR ® 500 мг на день. Застосування Cipro XR ® 1 г не рекомендується у цій популяції.
Ниркова недостатність та гемодіаліз:
- Якщо нирковий кліренс креатиніну дорівнює або менше 30 мл/хв/1,73 м² або концентрація креатиніну в сироватці дорівнює або перевищує 2,0 мг/100 мл, максимальна добова доза становитиме одну таблетку 500 мг Ципро XR ® на день у дні діалізу (після сеансу). Застосування таблеток Cipro XR 1 г у цій групі не рекомендується.
Ниркова недостатність і безперервний амбулаторний перитонеальний діаліз (CAPD):
- 1 таблетка Ципро XR ® 500 мг на день
- Коригування дози не потрібно.
Нирково-печінкова недостатність:
- Якщо нирковий кліренс креатиніну коливається від 31 до 60 мл/хв/1,73 м² або концентрація креатиніну в сироватці становить від 1,4 до 1,9 мг/дл, коригування дози не потрібно.
- Якщо нирковий кліренс креатиніну дорівнює або менше 30 мл/хв/1,73 м², або якщо концентрація креатиніну в сироватці дорівнює або перевищує 2,0 мг/100 мл, максимальною добовою дозою буде одна таблетка Ципро XR ® 500 мг на день. Застосування таблеток Cipro XR ® 1 г не рекомендується у цій популяції.
Діти та підлітки: Відповідна доза не досліджувалась для дітей (віком до 18 років) з
ниркова або печінкова недостатність.
Режим адміністрування:
Спосіб введення: усний.
Таблетки Cipro XR ® слід ковтати цілими з невеликою кількістю рідини, не подрібнюючи, не розщеплюючи та не розжовуючи.
Таблетки можна приймати всередину незалежно від прийому їжі.
При введенні натщесерце діюча речовина всмоктується швидше. У цьому випадку таблетки не слід приймати одночасно з молочними продуктами або напоями, збагаченими мінералами (наприклад, молоком, йогуртом, збагаченим кальцієм апельсиновим соком). Однак харчовий кальцій не впливає суттєво на всмоктування ципрофлоксацину.
Якщо пацієнт не може проковтнути таблетки через тяжкість захворювання або з інших причин, рекомендується розпочати терапію внутрішньовенною формою ципрофлоксацину. Після внутрішньовенного введення лікування можна продовжувати перорально (послідовна терапія).
Тривалість лікування: Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, клінічної відповіді та бактеріологічних даних. Важливо продовжувати лікування принаймні протягом 3 днів після зникнення лихоманки або клінічних симптомів. Середня тривалість лікування:
- Cipro XR ® (500 мг): 3 дні при гострих неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів (гострий цистит)
- Cipro XR ® (1 г): 7-14 днів при ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів, включаючи гострий неускладнений пієлонефрит.
Діти: Дозування не вивчалось у дітей з порушеннями функції нирок або печінки.
Презентації:
Cipro XR ® (500 мг): коробка з трьома або семи таблетками по 500 мг (у міхуровій упаковці).
Cipro XR ® (1 г): коробка з трьома або семима таблетками по 1 г (у упаковці з бульбашками).