Продукт недоступний протягом тривалого часу

italchimici

Дата розповсюдження невідома

Додаток No 2 до Рішення про зміну реєстрації, реєстраційний номер: 2010/03972
Додаток No 2 до Рішення про поновлення реєстрації, ev. ні. 2011/01779

ЛИСТОВКА

CYSAXAL 50 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке CYSAXAL 50 мг і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати CYSAXAL 50 мг
3.Як приймати CYSAXAL 50 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати CYSAXAL 50 мг
6. Більше інформації


1. Що таке CYSAXAL 50 мг і для чого він використовується

Ципротерон ацетат належить до групи лікарських засобів, що називаються антиандрогенами. Це означає, що він пригнічує дію чоловічих статевих гормонів (андрогенів). Це також зменшує кількість чоловічих статевих гормонів, що виробляються в організмі.

Використовується CYSAXAL 50 мг

Для чоловіків:
полегшити симптоми раку передміхурової залози (метастази), якщо метастази вже існують і якщо лікування іншими андроген-знижуючими препаратами (LH-RH-подібні речовини) або хірургічне видалення пухлини здається неефективним, неможливим або небажаним.
для лікування симптомів гормонального лікування (почервоніння шкіри) LH-RH-подібними речовинами у чоловіків.
для лікування припливів, які можуть виникнути під час лікування іншими ліками, що застосовуються при раку передміхурової залози, або після хірургічної кастрації (видалення статевих залоз) у чоловіків.
контролювати лібідо (статевий потяг) у дорослих чоловіків із підвищеним статевим потягом (гіперсексуальність) та/або сексуальними відхиленнями.

У жінок:
для лікування важких симптомів маскулінізації у жінок (таких як небажаний ріст волосся, облисіння, вугрі).


2. Перш ніж приймати CYSAXAL 50 мг

Не приймайте CYSAXAL 50 мг
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на ципротерону ацетат або будь-який інший інгредієнт таблетки,
у стані важкої фізичної слабкості (не відноситься до раку простати),
при захворюваннях печінки, таких як синдром Дубіна-Джонсона (спадковий розлад, що характеризується легкою жовтяницею на все життя), синдром Ротора (дитяча жовтяниця через розлад жовчної секреції),
при минулих або теперішніх пухлинах печінки (не впливає на метастази раку простати),
якщо у вас діагностували менінгіому (як правило, це доброякісна пухлина тканини між мозком і черепом). Попросіть свого лікаря, якщо у вас є сумніви.
при важкій депресії, якою ви страждаєте місяцями,
якщо у вас є тромби (тромбоз) або ви коли-небудь їх мали,
при важкому діабеті,
при аномальних еритроцитах (серповидно-клітинна анемія),
у жінок, які перенесли жовтяницю, постійний свербіж або герпес під час попередньої вагітності,
під час вагітності та годування груддю,
до кінця статевого дозрівання.


Будьте особливо обережні з CYSAXAL 50 мг

Повідомлення для всіх користувачів
Лікування ципротерону ацетатом може спричинити проблеми з печінкою, деякі з яких можуть бути серйозними через кілька місяців. Ваш лікар буде регулярно перевіряти роботу крові, сечі та печінки.

Попередження для пацієнтів з діабетом
Хворі на цукровий діабет спостерігаються лікарем через часті проміжки часу. Потреба в інсуліні та ліках для зниження рівня цукру в крові може змінитися.

Сповіщення для чоловіків
Вживання алкоголю знижує ефективність CYSAXAL 50 мг у чоловіків із надмірним статевим потягом.
Ефект ципротерону ацетату при лікуванні надмірного статевого потягу виникає іноді через кілька тижнів, а іноді через кілька місяців. Психотерапія та інші заходи не стають непотрібними при застосуванні CYSAXAL 50 мг.
Якщо у вас є проблеми з фертильністю, лікар, можливо, перевірить вашу сперму (насіння) перед початком лікування.

Повідомлення жінкам
CYSAXAL 50 мг повинен призначати фахівець, який має досвід гормонального лікування.
Перед початком лікування ваш лікар, можливо, проведе внутрішній (гінекологічний) огляд.

Жінки з наступними захворюваннями повинні особливо ретельно виконувати вказівки свого лікаря, оскільки вони мають більший ризик розвитку побічних ефектів:
гіпертонія,
діабет,
епілепсія,
розсіяний склероз,
хвороба через порушення утворення пігменту в крові (порфірія),
вроджена глухота (отосклероз),
м'язові судоми (тетанія).

Жінки дітородного віку:
Перед початком лікування переконайтеся, що ви не вагітні, і уникайте завагітніти під час лікування. Тому лікування повинно поєднуватися з оральними контрацептивами (оральними контрацептивами). Див. Як приймати CYSAXAL 50 мг.
Якщо у вас блювота та/або у вас діарея, захисний ефект проти вагітності непевний, навіть якщо ви приймали оральні контрацептиви (таблетки проти вагітності). Продовжуйте лікування та використовуйте презервативи як захисний засіб до кінця циклу. Якщо у вас не кровоточить протягом періоду без наркотиків, не починайте подальше лікування, поки не переконаєтесь, що не вагітні.
Якщо легка кровотеча виникає поза періодом без наркотиків, не припиняйте лікування.
Якщо ваша кровотеча триває або у вас неодноразово кровоточить, поговоріть зі своїм лікарем.

Жінки, які приймають CYSAXAL 50 мг у поєднанні з контрацепцією, мають більший ризик порушень згортання крові (тромбозу). Якщо вам доведеться зробити операцію і тривалий час залишатися прикутим до ліжка, ваш лікар може вирішити припинити лікування.


Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Вам можуть бути знайомі ліки, перелічені в цьому розділі, під іншою назвою, часто під торговою назвою. У цьому розділі наведено лише ліки в ліках або лише їх вид, і комерційних назв немає! Тому завжди уважно переглядайте вказівки на упаковці або вказівки на упаковку, щоб назвати ліки в ліках, які ви приймаєте.

Взаємодія означає, що ліки або ліки можуть взаємодіяти між собою або їх побічними ефектами. Взаємодія може виникнути, якщо ви приймаєте ці таблетки з:
засоби, що знижують рівень інсуліну або цукру в крові (наприклад, метформін, толбутамід, глібенкламід, гліклазид), і в цьому випадку потреба в цих ліках може змінюватися.


Прийом CYSAXAL 50 мг з їжею та напоями
Не вживайте алкоголь, якщо ви приймаєте CYSAXAL 50 мг для придушення статевого потягу.

Вагітність та годування груддю
Не приймайте CYSAXAL 50 мг, якщо ви вагітні або годуєте груддю.


Водіння та використання машин
Може виникати втома та слабкість, особливо протягом перших тижнів лікування. У цьому випадку не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.


Важлива інформація про деякі інгредієнти CYSAXAL 50 мг
Ці таблетки містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.


3. Як приймати CYSAXAL 50 мг

Завжди приймайте CYSAXAL 50 мг точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Чоловіки:

Рак простати:
Звичайна доза становить 2 таблетки 2-3 рази на день (= 24 години).
Не переривайте лікування та не зменшуйте дозу, якщо вона покращується.

Початок лікування речовинами LH-RH:
Звичайна доза становить 2 таблетки 3 рази на день (= 24 години) протягом перших 5-7 днів.
Потім розпочніть гормональне лікування LH-RH та продовжуйте приймати 50 мг CYSAXAL протягом 3 - 4 тижнів.
Під час лікування препаратами LH-RH лікар може зменшити дозу CYSAXAL 50 мг до 2 таблеток двічі на день.

Лікування припливів під час гормонального лікування LH-RH або після хірургічної кастрації:
Звичайна доза становить 2 таблетки 1-2 рази на день.

Перебільшений сексуальний інстинкт або ненормальна сексуальна поведінка:
Звичайна доза становить 1 таблетку двічі на день (= кожні 24 години). При необхідності дозу можна збільшити на короткий час. Іноді також необхідно зменшити дозу до таблеток двічі на день.
Ваш лікар буде поступово зменшувати дозу при визначенні підтримуючої дози або припиненні лікування.

Жінки:

Доза жінкам дітородного віку з регулярним менструальним циклом:
Лікування починається в перший день менструальної кровотечі (= перший день циклу).
З 1-го по 10-й день циклу ви прийматимете 2 таблетки після їжі.
Відповідну естрогену або естроген-гестагенову комбінацію (оральний контрацептив, що називається таблетка) необхідно використовувати для прийому добавок з 1 по 21 день циклу. З 22-го по 28-й день циклу (7 днів) існує період без таблеток, в який зазвичай настають менструації.
Рівно через 4 тижні (один повний цикл) від початку першого циклу, того ж дня тижня ви почнете ще 10 днів CYSAXAL 50 мг. Ви також почнете приймати оральні контрацептиви (таблетки) того ж дня. Якщо менструальної кровотечі не відбувається, можливо виключити вагітність перед початком наступного циклу.