tbl obd 30x12,5 мг (блістер. ПВХ/Al)

Зміст інструкції з експлуатації

Затверджений текст рішення про зміну дозволу на продаж лікарського засобу, ev. No .: 2011/04220

coaxil

Додаток No 3 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. No: 2012/01773

ЛИСТОВКА

КОАКСИЛ ®

тіанептин натрію 12,5 мг

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію ліки.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

У цій брошурі ви дізнаєтесь:

1. Що таке Коаксил і для чого він використовується

2. Перш ніж приймати Коаксил

3. Як приймати Коаксил

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Коаксил

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ КОАКСИЛ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Коаксил - антидепресант.

Цей препарат застосовується для лікування депресії різного ступеня тяжкості.

2. Перш ніж приймати коаксіл

Не приймайте Коаксил:

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до тіанептину або будь-якого іншого інгредієнта Коаксилу,

діти віком до 18 років,

у поєднанні з іншими препаратами для лікування депресії, із класу неселективних інгібіторів моноаміноксидази, т.зв. IMAO.

Будьте особливо обережні з Coaxil:

Думки про самогубство та погіршення депресії:

Якщо у вас депресія та/або у вас тривога, у вас можуть іноді виникати думки нашкодити собі чи вбити себе.

Ці думки можуть бути більш поширеними з моменту початку прийому антидепресантів і до початку дії ліків, як правило, приблизно через два тижні, але іноді і довше.

Ви частіше маєте такі думки, якщо:

у вас були думки про самогубство в минулому

ти молодий дорослий. Інформація з клінічних випробувань вказує на підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих до 25 років із психічними розладами, які отримували антидепресанти.

Якщо в будь-який час у вас виникають думки про самогубство та самопошкодження, зверніться безпосередньо до лікаря або лікарні

Можливо, ви захочете повідомити свою сім’ю чи близьких друзів що у вас депресія або тривога, і попросіть їх прочитати цю брошуру.

Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршилися, чи їх турбують зміни у вашій поведінці.

Якщо ви збираєтеся робити операцію, повідомте своєму анестезіологу, що ви приймаєте Коаксил. Припиніть лікування за 24 або 48 годин до операції.

Не припиняйте лікування раптово, а поступово зменшуйте дозу протягом 7-14 днів.

Якщо ви хочете перейти з МАО на лікування тіанептином, починайте приймати тіанептин через 14 днів після припинення лікування МАО. При переході з тіанептину на ІМАО потрібна лише 24-годинна перерва.

Коаксил не призначений для використання у дітей та підлітків (до 18 років).

Якщо вам більше 70 років, лікар зменшить дозу.

Тривале вживання високих доз може призвести до звикання.

Не перевищуйте рекомендовані дози.

Прийом інших ліків:

Будьте особливо обережні з тіанептином, який приймають одночасно з іншими депресантами центральної нервової системи.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Прийом з їжею та напоями:

Під час лікування коаксилом алкоголь не рекомендується приймати.

Вагітність та годування груддю:

Коаксил не можна застосовувати під час вагітності, незалежно від стадії вагітності, через відсутність даних про клінічні ризики.

Коаксил виводиться з грудним молоком і не повинен годувати груддю під час лікування.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та експлуатація машин:

У деяких пацієнтів рівень уваги може бути знижений під час прийому Коаксилу, особливо у поєднанні з алкоголем. Протягом певного періоду на початку лікування (залежно від конкретної особи) рекомендується, щоб пацієнти, як правило, не виконували дії, що вимагають більшої уваги (керування автомобілем, робота з механізмами, робота на висоті тощо). Поговоріть зі своїм лікарем про необхідні вам заходи.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Коаксилу:

Коаксил містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК ПРИЙМАТИ КОАКСИЛ

Завжди приймайте Коаксил точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Звичайна доза становить 3 таблетки на день: приймайте по 1 таблетці вранці, по 1 на обід і по 1 ввечері, до або під час їжі.

У літніх людей старше 70 років та у людей з нирковою недостатністю дозу слід зменшити до 2 таблеток на день.

Проковтніть таблетку великою кількістю рідини.

Коаксил призначений для внутрішнього застосування.

Ваш лікар повідомить вас про тривалість лікування. Не припиняйте лікування без попередньої розмови зі своїм лікарем.

Якщо ви приймаєте більше Коаксилу, ніж слід:

У разі випадкового або навмисного передозування негайно зверніться до лікаря.

Інформація для лікаря: У разі передозування пацієнта слід ретельно контролювати. Слід виконати: промивання шлунка, моніторинг серцевої та дихальної діяльності, моніторинг функції нирок та метаболічних показників.

Якщо ви забули прийняти Коаксил:

Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу. Зверніться до лікаря.

Якщо ви припините приймати Коаксил:

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Коаксил може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Ці побічні ефекти можуть включати:

Поширені побічні ефекти (зачіпає менше 1 користувача з 10, але більше 1 пацієнта з 100):

біль у шлунку, біль у животі, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, блювота, запор, метеоризм;

безсоння, сонливість, кошмари, втома;

серцебиття (серцебиття), проблеми з серцем, біль у грудях, прискорене серцебиття;

запаморочення, головний біль, нездужання, тремор, припливи;

утруднене дихання, горби в горлі;

біль у м’язах, біль у попереку.

Непоширені побічні ефекти (вражають менше 1 пацієнта з 100, але більше 1 з 1000 людей):

висип, свербіж, кропив'янка.

Інші можливі побічні ефекти (частота невідома):

думки про самогубство чи суїцидальну поведінку,

підвищений рівень печінкових ферментів,

гепатит.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КОАКСИЛ

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Не використовуйте Коаксил після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Коаксил:

Діюча речовина - тіанептин натрію. Кожна таблетка містить 12,5 мг тіанептину натрію (що еквівалентно 11,87 мг тіанептину).

Інші інгредієнти:

- серцевина таблетки: маніт, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію

- покриття таблетки: етилцелюлоза, моноолеат гліцерину, повідон, карбоксиметилцелюлоза натрію, безводний колоїдний діоксид кремнію, сахароза, полісорбат 80, бікарбонат натрію, білий бджолиний віск, діоксид титану, тальк.

Як виглядає Коаксил та вміст упаковки:

Коаксил - це біла овальна таблетка, вкрита плівковою оболонкою.

Таблетки випускаються у блістерах по 30 або 90 таблеток, упакованих у картонній коробці.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію:

Лабораторії Серв'є

92284 Suresnes cedex

Les Laboratoires Servier Industrie

905 маршрут з Сарана

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.

Servier Slovensko, spol. s r. про.

Дана брошура востаннє оновлена ​​у квітні 2012 року.