ABBOTT EPD

Замінник ферменту підшлункової залози.

vademecum

Склад.

Кожна капсула з шлунково-стійкими мікросферами містить: панкреатин (порошок підшлункової залози: амілаза: 18000 од. F. Eur., Ліпаза: 25.000 U. F. Eur., Протеаза 1000 U. F. Eur.) 300,00 мг. Допоміжні речовини: Макрогол 4000, 75,00 мг; Фталат гіпромелози 112,68 мг; Спирт етиловий 2,37 мг; Триетиловий цитрат 6,26 мг; Диметикон 1000, 2,69 мг. Склад капсули: желатин, 95,08 мг; Оксид заліза (111) Е172, 0,46 мг; Залізо (III) гідроксид Е 172, 0,08 мг; Діоксид титану, 0,19 мг; Додецилсульфат натрію, 0,19 мг.

Фармакологія.

Показання.

Лікування екзокринної недостатності підшлункової залози у педіатричних та дорослих пацієнтів. Екзокринна недостатність підшлункової залози часто асоціюється, але не обмежується: муковісцидозом; хронічний панкреатит; хірургія підшлункової залози; гастректомія; рак підшлункової залози; Шлунково-шунтування (наприклад, гастроентеростомія типу Білрот II; закупорка підшлункової залози або загальної жовчної протоки (наприклад, через неоплазію); синдром Швахмана-Даймонда; стан гострого панкреатиту після нападу та початок ентерального або перорального годування.

Дозування.

Протипоказання.

КРЕОН ФОРТЕ протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин в анамнезі.

Побічні реакції.

У клінічних випробуваннях більше 900 пацієнтів з екзокринною недостатністю підшлункової залози внаслідок муковісцидозу, хронічного панкреатиту або хірургічної операції на підшлунковій залозі піддавалися дії CREON FORTE. Найчастіше повідомлялося про побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту, які мали переважно легкий або середній ступінь тяжкості. Під час клінічних випробувань спостерігались такі побічні реакції з наступною частотою: Шлунково-кишкові розлади Дуже часто (≥1/10): Біль у животі; Поширені (≥1/100, Порушення шкіри та підшкірної клітковини: Нечасті (≥1/1000, Розлади імунної системи: невідомо: гіперчутливість (анафілактичні реакції). Педіатричне населення: У педіатричної популяції не виявлено специфічних побічних реакцій. У дітей із кістозною хворобою) фіброз, частота, тип та тяжкість побічних реакцій були подібними порівняно з дорослими. Тератогенез, канцерогенез, генотоксичність: Доклінічні дані не свідчать про субхронічну або хронічну токсичність. Дослідження тератогенності не проводились, канцерогенез та генотоксичність.

Попередження.

Збереження.

При температурі нижче 25 ° C.

Передозування.

Повідомлялося про надзвичайно високі дози панкреатину у зв’язку з гіперурикозурією (підвищеною екскрецією сечової кислоти з сечею) та гіперурикемією. У разі передозування зверніться до найближчої лікарні або зв’яжіться з токсикологічними центрами: Педіатрична лікарня Рікардо Гутьєрреса: (011) 4962-6666/2247. Лікарня Посадас: (011) 4654-664814658-7777. За бажанням, з іншими Центрами отруєння.

Презентація.

Пакети з 50 та 100 капсулами.

Перегляд.

Листопад/2012. Затверджено Положенням 0873/13, 06/лютого/2013.