tbl flp 100x500 мг (PP-пробірка)
Зміст інструкції з експлуатації
Письмова інформація для користувача
Депакін Хроно 500 мг
таблетки з пролонгованим вивільненням, вкриті оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
У цій брошурі:
1. Що таке Депакін Хроно 500 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Депакін Хроно 500 мг
3. Як приймати Депакін Хроно 500 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Депакін Хроно 500 мг
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що таке Депакін Хроно 500 мг і для чого він використовується
Діючою речовиною препарату Депакін Хроно 500 мг є вальпроат натрію (333 мг вальпроату натрію та 145 мг вальпроєвої кислоти, загалом 500 мг вальпроату натрію на таблетку).
Депакін Хроно 500 мг - це лікарський засіб, що застосовується для лікування різних типів епілептичних нападів (свинки) та манії, коли ви можете відчувати сильне збудження, радість, збудження, збудження або гіперактивність. Манія виникає при типі захворювання, який називається «біполярний розлад». Депакін Хроно 500 мг можна використовувати, коли літій не можна використовувати.
Активна речовина цього препарату, вальпроат натрію, зменшує ймовірність судом, не викликаючи заспокійливих засобів або сонливості.
Його можна використовувати окремо або в поєднанні з іншими ліками для лікування епілепсії.
Що потрібно знати, перш ніж приймати Депакін Хроно 500 мг
Не приймайте Депакін Хроно 500 мг
• якщо у вас гіперчутливість (алергія) до вальпроату натрію (ліки в Depakine Chrono 500 мг) або до будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перерахованих у розділі 6).,
• якщо у вас активна жовтяниця або яке-небудь активне захворювання печінки,
• якщо у вас або вашої родини коли-небудь був важкий гепатит, особливо такий, що викликаний ліками,
• якщо у вас печінкова порфірія (дуже рідкісне метаболічне захворювання).
Якщо ви вважаєте, що у вас може бути якась із цих проблем, або якщо у вас є якісь сумніви, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Депакін Хроно 500 мг.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Депакін Хроно 500 мг:
якщо у вас або у вашої дитини раптово розвивається хвороба і вона протікає швидко, особливо протягом перших шести місяців лікування, і особливо, якщо у вас блювота, сильна втома, біль у животі, сонливість, слабкість, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця (пожовтіння шкіри або білків очей), набряки ніг або погіршення епілепсії або загальне відчуття нездужання; в цьому випадку ВИ ПОВИННІ ЗВ'ЯЗАТИСЯ З ЛІКАРОМ ВІДРАЗУ. Депакін Хроно 500 мг може впливати на печінку (і рідше на підшлункову залозу) у дуже невеликої кількості пацієнтів.
якщо ваша дитина до 3 років і приймає Депакін Хроно 500 мг разом з іншими протиепілептичними препаратами або має інші неврологічні або метаболічні захворювання та важкі форми епілепсії,
особливо якщо вашій дитині менше 3 років, Депакін Хроно 500 мг не можна давати з ацетилсаліциловою кислотою,
якщо у вас загальний червоний вовчак (рідкісне хронічне аутоімунне захворювання),
якщо у вас є якісь порушення обміну речовин, особливо спадкові порушення ферментної недостатності, такі як розлад циклу сечовини, який може спричинити підвищений рівень аміаку в крові,
якщо у вас порушена робота нирок, лікар може вирішити контролювати рівень вальпроату натрію або коригувати дозу.,
якщо ви починаєте набирати вагу через підвищений апетит.
у невеликої кількості пацієнтів, які отримували протиепілептичні засоби, такі як вальпроат, виникали думки про нанесення собі шкоди чи самогубство. Якщо у вас є такі думки, негайно зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Діти та підлітки до 18 років:
Депакін Хроно 500 мг не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років для лікування манії (виникає при захворюванні, яке називається «біполярний розлад»).
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Не приймайте це ліки, якщо ви вагітні або репродуктивного віку, якщо це не запропонує ваш лікар. Якщо у вас дітородний вік, під час лікування ви повинні використовувати ефективну контрацепцію.
Інформація для жінок дітородного віку
Незапланована вагітність небажана жінкам, які приймають Депакін Хроно 500 мг. Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції та поговорити зі своїм лікарем, перш ніж вирішити завагітніти.
Депакін Хроно 500 мг не впливає на ефективність пероральних контрацептивів.
Депакін Хроно 500 мг може збільшити ризик вроджених вад у дитини, що розвивається, наприклад, спина біфіда (стан, при якому кістки хребта недостатньо розвинені).
Однак звичайні обстежувальні тести зазвичай виявляють порушення плода в матці в першій частині вагітності.
У немовлят, народжених від матерів, які приймали Депакін Хроно 500 мг під час вагітності, можуть розвинутися порушення розвитку або аутизм (аутизм - це психічний розлад).
Скажіть своєму лікарю, як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, думаєте, що можете бути вагітною і приймаєте або приймали Депакін Хроно 500 мг. Лікар може вирішити припинити або змінити лікування та/або призначити фолієву (фолієву сіль) харчову добавку. У разі біполярного розладу лікар повинен розглянути можливість припинення лікування препаратом Депакін Хроно 500 мг. У разі епілепсії лікування вальпроатом не слід припиняти, доки лікар не вирішить, чи є серйозні ризики для вас та вашої дитини, що розвиваються, через неконтрольовану епілепсію.
Новонароджені матері, які приймали Депакін Хроно 500 мг під час вагітності, можуть мати проблеми зі згортанням крові, низьким рівнем цукру в крові та зниженням функції щитовидної залози.
Інформація для жінок, які планують завагітніти (див. Інформацію для жінок дітородного віку)
Скажіть своєму лікарю, перш ніж вирішити завагітніти. Лікар може вирішити припинити або змінити лікування та/або призначити фолат (сіль фолієвої кислоти).
Інформація для жінок, які завагітніли під час прийому Депакіну Хроно 500 мг (див. Інформацію для жінок дітородного віку).
Якщо ви завагітніли, приймаючи Депакін Хроно 500 мг, негайно зверніться до лікаря.
Грудне вигодовування
Оскільки лише дуже невеликі кількості Депакіну Хроно 500 мг потрапляють у грудне молоко, вони, як правило, не становлять ризику для дитини, і грудне вигодовування зазвичай не потрібно припиняти. Однак ви повинні поговорити зі своїм лікарем про те, чи можна годувати дитину грудьми.
Водіння та використання машин
Депакін Хроно 500 мг може викликати сонливість або запаморочення у деяких пацієнтів, особливо на початку лікування або в комбінації з іншими протиепілептичними препаратами або бензодіазепінами. Перш ніж ви вирішите керувати автомобілем, працювати на машинах або виконувати дії, які можуть бути небезпечними, коли ви сонливі або запаморочені, перевірте, як ви реагуєте на Депакін Хроно 500 мг.
Інші ліки та Депакін Хроно 500 мг
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
нейролептики (застосовуються для лікування психічних розладів),
ліки, що використовуються для лікування депресії,
бензодіазепіни, що використовуються як снодійні або для лікування страху,
інші ліки, що використовуються для лікування епілепсії, включаючи фенобарбітал, фенітоїн, примідон, ламотриджин, карбамазепін, топірамат,
зидовудин (застосовується для лікування ВІЛ та СНІДу),
мефлохін (застосовується для лікування або профілактики малярії),
саліцилати (ацетилсаліцилова кислота); див. також “Діти до 3 років” у розділі 2. Перш ніж приймати Депакін Хроно 500 мг,
антикоагулянти (застосовуються для запобігання утворенню тромбів),
циметидин (застосовується для лікування виразки шлунка),
еритроміцин, рифампіцин (антибіотики),
карбапенеми (антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій). Слід уникати комбінації вальпроєвої кислоти та карбапенемів, оскільки це може спричинити зменшення ефекту вальпроату натрію.
На ці ліки та деякі інші може впливати Депакін Хроно 500 мг або мати позитивний ефект. Можливо, вам знадобляться різні кількості вашого ліки або вам доведеться приймати інші ліки. Вам порадить ваш лікар або фармацевт.
Ваш лікар та фармацевт дадуть вам більше інформації про ліки, щодо яких потрібно бути обережним або уникати, приймаючи Депакін Хроно 500 мг.
Як приймати Депакін Хроно 500 мг
Слідкуйте за датами своїх регулярних перевірок. Вони дуже важливі, оскільки, можливо, доведеться змінити дозу.
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Доза протягом 24 годин:
Немовлята та діти: 30 мг/кг на добу.
Підлітки та дорослі: від 20 до 30 мг/кг на день (еквівалентно 2-6 таблеткам, якщо вага пацієнта становить 60-100 кг).
Загальну добову дозу можна розділити на 1-2 дози на день. Проковтнути таблетки, не розжовуючи, і випити невелику кількість рідини (без вуглекислого газу).
Доза зазвичай нижча на початку лікування і збільшується лікарем до звичайної дози під час лікування. Лікування завжди тривале.
Початковий етап лікування:
Початкова добова доза зазвичай становить 10-15 мг/кг, що відповідає 1-3 таблеткам для більшості пацієнтів (з вагою 60-100 кг). Дозу поступово доводять до оптимальної дози і ділять на 1-2 прийоми на день.
у пацієнтів, які приймають інші протиепілептичні препарати, дозу вальпроату натрію слід поступово замінювати, оптимальна доза досягається приблизно через 2 тижні, після чого попередні препарати, що приймаються, за необхідності зменшуються, залежно від контролю досягнутих ефектів.
у пацієнтів, які не приймають інших протиепілептичних препаратів, дозу збільшують поступово з інтервалом у 2-3 дні, щоб оптимальна доза була досягнута через 1 тиждень.
Вашу добову дозу повинен визначати і контролювати лікар.
Рекомендована початкова добова доза становить 750 мг.
Середня добова доза
Рекомендована добова доза зазвичай становить від 1000 мг до 2000 мг.
Спосіб введення:
Для внутрішнього використання.
Добову дозу слід приймати під час їжі.
у дві дози у пацієнтів віком до 1 року
у три дози старше 1 року
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Діпакін Хроно 500 мг можуть приймати діти, якщо вони можуть приймати таку форму.
Тривалість лікування
Приймайте Депакін Хроно 500 мг стільки, скільки призначив лікар.
Якщо ви приймаєте більше Депакін Хроно 500 мг, ніж слід
Передозування Depakine Chrono може бути небезпечним. Негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Якщо ви забули прийняти Депакін Хроно 500 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу! Все, що вам потрібно зробити, це продовжувати приймати ліки за вказівкою лікаря.
Якщо ви забули прийняти кілька доз, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви припините прийом Депакіну Хроно 500 мг
Не припиняйте приймати та не змінюйте дозу Депакіну Хроно 500 мг без поради лікаря. Якщо ви припините приймати ліки без поради лікаря, ваш стан може погіршитися.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Вони рідко бувають серйозними, але більшість несерйозні. Зазвичай вони оборотні. Можливо, вам знадобиться медичне лікування для деяких побічних ефектів.
нудота або біль у шлунку, діарея, особливо на початку лікування,
загасання, нервові (екстрапірамідні) розлади,
ненормальні рухи очей,
порушення сенсибілізації шкіри, такі як свербіж, поколювання,
порушення сприйняття та мислення,
гіпотиреоз із втомою, повільністю та депресією,
зміни поведінки, такі як сплутаність свідомості, агресія, фізична тривожність, розлад дефіциту уваги, тривога, пов’язана з підвищеною активністю, порушення навчання, які проявляються особливо у дітей,
маршрути (тремор), сонливість, нестійкість при ходьбі,
збільшена втрата кісткової маси та переломи у пацієнтів, які довго лікуються Депакіном,
метелик почервоніння обличчя, що є проявом хронічного запального цілого організму, що впливає на аутоімунне захворювання (системний червоний вовчак),
шкірні реакції, такі як висип,
тимчасове випадання волосся,
зміни менструального циклу жінки,
проблеми зі слухом,
набряк нижніх кінцівок (набряк),
збільшення ваги,
проблеми з нирками. Нічне сечовипускання або частіші позиви до сечовипускання.
Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно повідомте про це лікаря. Вам може знадобитися термінова медична допомога:
зміни у свідомості, особлива поведінка, пов’язана з частішими або важчими нападами, втрата апетиту, особливо якщо одночасно застосовуються фенобарбітал і топірамат або якщо дозу Депакіну Хроно 500 мг раптово підвищують;
періодична блювота, сильна втома, біль у животі, сонливість, слабкість, втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, жовтяниця (пожовтіння шкіри або білків очей), набряк кінцівок або погіршення епілепсії або загальне нездужання;
проблеми зі згортанням крові, результати незвичного фактора згортання крові;
мимовільні синці або кровотечі;
пухирі з частинами відшарованої шкіри;
сильне зниження лейкоцитів, недостатність кісткового мозку, іноді виявляється з підвищенням температури та утрудненим диханням
слабкість, шум у вухах, запаморочення, блідість, що є проявом анемії - зменшена кількість пігменту крові та еритроцитів, зміна розміру їх об’єму;
гострий біль у грудях, що посилюється при кашлі та вдиханні повітря, спричинених надмірною рідиною в плевральній порожнині (простір між легенями та внутрішньою частиною грудної стінки);
плутанина, яка може бути наслідком зниження рівня натрію в крові;
хворобливі сверблячі шишки (найчастіше навколо очей, губ, горла, а іноді рук і ніг), викликані алергією;
симптоми гіперчутливості до ліків, лихоманка, збільшення лімфатичних вузлів та можливі порушення функції інших органів.
У пацієнтів з діабетом, які приймають Депакін Хроно 500 мг, можуть спостерігатися хибнопозитивні результати секреції кетону.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Як зберігати Депакін Хроно 500 мг
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Зберігати при температурі 15-25 ° C, у сухому місці.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Депакін Хроно 500 мг
Діюча речовина: вальпроат натрію 333 мг і вальпроєва кислота 145 мг (що відповідає загальній кількості 500 мг вальпроату натрію).
Інші інгредієнти: етилцелюлоза, гіпромелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, силікагель, сахарин натрію, тальк, макрогол 1500, поліакрилатна дисперсія, діоксид титану, сухий екстракт.
Як виглядає Депакін Хроно 500 мг та вміст упаковки
Депакін Хроно 500 мг - це довгасті, майже білі, вкриті плівковою оболонкою таблетки, що діляться із забивкою.
Depakine Chrono 500 мг випускається в упаковках, що містять 30 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
sanofi-aventis Словаччина s.r.o.
Ця листівка востаннє була затверджена у січні 2013 року .