Дозвіл на продаж продуктів, що містять сибутрамін, що продаються в Угорщині під назвами Lindaxa, Minimectil та Reductil в різних упаковках, призупинено. Поки не буде прийнято подальше рішення, ці продукти не можуть продаватися в Угорщині, а також не можуть розповсюджуватися фармацевтичними оптовиками чи аптеками - OGYI.

дозволили

Ризик занадто високий

Згідно з інформацією, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) перевірило ліки, що містять сибутрамін, з міркувань безпеки та дійшло висновку, що ризики від їх використання перевищують користь. EMA рекомендує призупинити дію дозволу на продаж цих ліків у всіх державах-членах Європейського Союзу.

Огляд було розпочато завдяки шестирічному дослідженню десятків тисяч пацієнтів, що показало збільшення частоти серйозних серцево-судинних подій.

Комітет вирішив, що, виходячи з наявних даних дослідження, втрата ваги за допомогою сибутраміну є помірною і часто нестійкою після припинення прийому препарату, і вони вважають, що користь сибутраміну у втраті ваги не перевищує ризиків для серцевої діяльності та обігу.

Він випускався лише за рецептом

Сибутрамін застосовували у поєднанні з дієтою та фізичними вправами як зниження ваги у пацієнтів із ожирінням або пацієнтів із надмірною вагою із підвищеним фактором ризику, таким як діабет 2 типу або ненормальний рівень жиру в крові.

Джула Падос, завідувач ліпідного відділення лікарні Сент-Імре, заявила, що ліки, що містять активну речовину сибутрамін, впливають на центральну нервову систему, і з включенням цих препаратів до забороненого списку в даний час на ринку немає засобів, що пригнічують апетит або впливають на них. . Хоча активний інгредієнт, що містить орлістат, також доступний в Угорщині, додав експерт, він не впливає на центральну нервову систему, не впливає на апетит, але пригнічує засвоєння жиру, тобто 30% споживаного жиру виводиться з фекаліями.

Вилучені з ринку продукти відпускались за рецептом, субсидії соціального страхування для них не було, тому товари були досить високими, близько десяти тисяч людей в Угорщині приймали ці ліки, - пояснив Гюла Падош.