cps 4x100 мг (ПВХ/непрозорий Al)
Зміст інструкції з експлуатації
ЛИСТОВКА
Дифлюкан 50 мг
Дифлюкан 100 мг
Дифлюкан 150 мг
тверді капсули
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Дифлюкан і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Дифлюкан
3. Як приймати Дифлюкан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Дифлюкан
6. Додаткова інформація
ЩО ТАКЕ ДИФЛУКАН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Дифлюкан є однією з групи лікарських засобів, що називаються `` протигрибкові засоби '' (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, викликаних мікроорганізмами - мікозами). Діюча речовина - флуконазол.
Дифлюкан використовується у дорослих для лікування грибкових інфекцій, а також може використовуватися для профілактики кандидозної (дріжджової) інфекції у вас. Найпоширенішою причиною грибкових інфекцій є дріжджі під назвою Candida (одноклітинний грибковий мікроорганізм).
Дорослі
Цей лікарський засіб може призначити лікар для лікування таких видів грибкових інфекцій:
криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку
кокцидіоїдомікоз - захворювання бронхолегеневої системи (бронхів і легенів)
Інфекції Candida, виявлені в крові, органах тіла (наприклад, серце, легені) або сечовидільній системі
кандидоз (дріжджова інфекція) слизових - інфекції, що вражають слизову оболонку рота, горла та запалення, що супроводжують штучні протези
генітальний кандидоз (дріжджова інфекція статевих органів) - зараження піхви або статевого члена
шкірні інфекції - напр. мікоз стоп (грибкове захворювання ніг або «спортивна стопа»), tinea corporis (грибкове ураження шкіри тіла), tinea cruris (грибкове захворювання, що вражає пах і дамбу, «свербіж жокеїв»), інфекція нігтів
Дифлюкан також може бути призначений для:
запобігання поверненню криптококового менінгіту
запобігання поверненню кандидозу слизової
зменшення рецидивів вагінального кандидозу
Профілактика інфекції Candida (якщо ваша імунна система ослаблена і не працює належним чином)
Діти та підлітки (у віці від 0 до 17 років)
Цей лікарський засіб може призначити лікар для лікування таких видів грибкових інфекцій:
кандидоз (дріжджова інфекція) слизових оболонок - інфекції, що вражають слизову оболонку рота, горла
Інфекції Candida, виявлені в крові, органах тіла (наприклад, серце, легені) або сечовидільній системі
криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку.
Дифлюкан також може бути призначений для:
Профілактика інфекції Candida (якщо ваша імунна система ослаблена і не працює належним чином)
запобігання поверненню криптококового менінгіту
Перш ніж приймати ДИФЛУКАН
Однак не приймайте Дифлюкан
у вас алергія (гіперчутливість) до флуконазолу, інших ліків, які ви приймаєте для лікування грибкових інфекцій, або будь-яких інших інгредієнтів Дифлюкану. Симптомами можуть бути свербіж, почервоніння шкіри або утруднене дихання.
ви приймаєте астемізол, терфенадин (антигістамінні засоби від алергії)
ви приймаєте цизаприд (застосовується при розладі шлунку)
ви приймаєте пімозид (застосовується для лікування психічних захворювань)
ви приймаєте хінідин (застосовується для лікування нерегулярного серцебиття)
ви приймаєте еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій)
Будьте особливо обережні з діфлюканом
Скажіть своєму лікарю, якщо
у вас проблеми з печінкою або нирками
Ви страждаєте на серцеві захворювання, включаючи нерегулярне серцебиття
у вас є ненормальний рівень калію, кальцію або магнію в крові
у вас розвинулися важкі шкірні реакції (свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання)
Прийом інших ліків
Якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (антигістамінний засіб для лікування алергії) або цизаприд (застосовується для лікування розладів шлунку), або пімозид (застосовується для лікування психічних захворювань), або хінідин (застосовується для лікування нерегулярного серцебиття) або еритроміцин (антибіотик, що застосовується для лікування) інфекції), негайно Скажіть своєму лікарю, оскільки ці ліки не можна приймати з Дифлюканом (див. Розділ: «Не приймайте Дифлюкан, якщо»).
Є ліки, які можуть взаємодіяти з Дифлюканом. Якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче ліків, переконайтеся, що ваш лікар знає:
рифампіцин або рифабутин (антибіотики для лікування інфекцій)
альфентаніл, фентаніл (застосовуються як анестетики (речовини, що викликають часткову (місцеву) або повну анестезію))
амітриптилін, нортриптилін (використовується як антидепресанти)
амфотерицин В, вориконазол (протигрибкові засоби (ліки від грибкових інфекцій))
розріджувачі крові, які перешкоджають утворенню тромбів (варфарин або подібні ліки)
бензодіазепіни (мідазолам, триазолам або подібні ліки), що застосовуються при проблемах сну або тривоги
карбамазепін, фенітоїн (застосовується для лікування судом (епілептичних нападів))
ніфедипін, ісрадіпін, амлодипін, фелодипін та лозартан (при гіпертонії - високий кров'яний тиск)
циклоспорин, еверолімус, сиролімус або такролімус (для запобігання відторгненню трансплантата)
циклофосфамід, алкалоїди вінки (вінкристин, вінбластин або подібні ліки), що використовуються для лікування раку
галофантрин (використовується для лікування малярії)
статини (аторвастатин, симвастатин та флувастатин або подібні ліки), що використовуються для зниження рівня холестерину
метадон (застосовується при болях)
целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероїдні протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ))
оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки)
зидовудин, також відомий як AZT; саквінавір (застосовується у пацієнтів, інфікованих ВІЛ)
ліки від діабету, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід
теофілін (застосовується для лікування астми)
вітамін А (харчова добавка)
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Прийом Дифлюкану під час їжі та напоїв
Його можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти або годуєте груддю. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, ви не повинні приймати Дифлюкан, якщо це не призначить ваш лікар.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Під час керування автотранспортом або роботи з машинами слід враховувати випадкові запаморочення або судоми (епілептичні напади).
Важлива інформація про деякі інгредієнти Дифлюкану
Цей препарат містить невелику кількість лактози (молочного цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
ЯК ПРИЙМАТИ ДИФЛУКАН
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Проковтнути капсулу цілою, запивши склянкою води. Найкраще приймати капсули щодня в один і той же час.
Звичайні дози цього препарату для кожної інфекції наведені нижче:
Дорослі
Підлітки у віці від 12 до 17 років
Дотримуйтесь дози, призначеної лікарем (для дорослих або дітей).
Діти до 11 років
Максимальна доза для дітей - 400 мг на добу.
Доза буде залежати від ваги дитини в кілограмах.
Застосування дітям у віці від 0 до 4 тижнів
Застосування дітям у віці від 3 до 4 тижнів:
Однак ту саму дозу, що і вище, дають раз на 2 дні. Максимальна доза становить 12 мг/кг маси тіла, що дається кожні 48 годин.
Застосування дітям віком до 2 тижнів:
Однак ту саму дозу, що і вище, дають один раз на 3 дні. Максимальна доза становить 12 мг/кг маси тіла, що дається кожні 72 години.
Лікарі іноді можуть призначати різні дози від зазначеної. Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Літні пацієнти
Звичайну дозу слід вводити як дорослим, якщо у вас немає проблем з нирками.
Пацієнти з проблемами нирок
Ваш лікар може змінити дозу залежно від функції нирок.
Якщо ви приймаєте більше Дифлюкану, ніж слід
Прийом занадто великої кількості капсул за один раз може призвести до поганого самопочуття. Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги. Симптоми можливого передозування можуть включати: слух, бачення, відчуття речей та роздуми про речі, які не є справжніми (галюцинаторні та параноїчні поведінки). Симптоматичне лікування може бути достатнім (із підтримуючими заходами та промиванням шлунка).
Якщо ви забули прийняти Дифлюкан
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо настав час для наступної дози, не приймайте пропущену дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Дифлюкан може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Він з’явився у кількох людейалергічні реакції, хоча важкі алергічні реакції зустрічаються рідко. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте лікаря.
раптові хрипи, утруднене дихання або стискання в грудях
набряк повік, обличчя або губ
свербіж усього тіла, почервоніння шкіри або свербіж червоних плям
важкі шкірні реакції, такі як висип, що призводить до утворення пухирів (це може вплинути на рот і мову)
Дифлюкан може впливати на вашу печінку. Симптоми проблем з печінкою включають:
втрата апетиту
пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)
Якщо що-небудь із цього трапилось, припиніть прийом Дифукана a негайно повідомте лікаря.
Інші побічні ефекти:
Крім того, якщо у вас з’являються будь-які з наведених нижче побічних ефектів або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Поширені побічні ефекти, які страждають від 1 до 10 пацієнтів із 100, перелічені нижче:
розлад шлунку, діарея, нудота, блювота
збільшення значення печінкових проб
Непоширені побічні ефекти, які зачіпають від 1 до 10 пацієнтів з 1000, перелічені нижче:
зменшення рівня еритроцитів, що може спричинити блідість шкіри та спричинити слабкість або задишку
зниження апетиту
проблеми зі сном, почуття сонливості
судоми (епілептичні напади), запаморочення, відчуття запаморочення, поколювання, поколювання або оніміння, зміни смаку
запор, порушення травлення, посилене метеоризм (вітри), сухість у роті
пошкодження печінки та пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
бутони, пухирці (кропив'янка), свербіж, підвищена пітливість
втома, загальне відчуття нездужання, лихоманка
Рідкісні побічні ефекти, які страждають від 1 до 10 пацієнтів з 10 000, перелічені нижче:
менша кількість лейкоцитів, які допомагають захистити від інфекцій, і клітин крові, які допомагають зупинити кровотечу, ніж зазвичай
червоний або фіолетовий колір шкіри, що може бути пов’язано з низьким рівнем тромбоцитів, іншими змінами в клітинах крові
низький рівень калію в крові
хімічні зміни в крові (високий рівень холестерину, жирів у крові)
аномалії електрокардіограми (ЕКГ), зміни частоти серцевих скорочень або частоти серцевих скорочень
алергічні реакції (іноді важкі), включаючи поширені пухирчасті висипання та лущення шкіри, важкі шкірні реакції, набряки губ або обличчя
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДИФЛУКАН
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Дифлюкан після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Дифлюкан
Діюча речовина - флуконазол.
Кожна тверда капсула містить 50 мг, 100 мг або 150 мг флуконазолу.
Інші інгредієнти:
Вміст капсули: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію.
Склад оболонки капсули:
Тверді капсули 50 мг: желатин, діоксид титану (E171) і патентно-синій V (E131)
100 мг твердих капсул: желатин, діоксид титану (E171), еритрозин (E127) і патентний синій V (E131)
150 мг твердих капсул: желатин, діоксид титану (E171) і патентно-синій V (E131)
Придушення: шелак (лак), чорний оксид заліза, н-бутанол, безводний етанол, очищена вода, пропіленгліколь, безводний етанол, денатурований метанолом, ізопропіловий спирт, 30% розчин аміаку, гідроксид калію
Як виглядає Дифлюкан 50 мг, 100 мг, 150 мг та вміст упаковки
Тверді капсули Дифлюкан 50 мг мають біле тіло та бірюзово-блакитну кришку. На них чорним чорнилом надруковано код "FLU-50" та напис "Pfizer".
Тверді капсули Дифлюкан 100 мг мають біле тіло та блакитну кришку. На них чорним чорнилом надруковано код "FLU-100" та напис "Pfizer".
Тверді капсули Дифлюкан 150 мг мають бірюзово-синій корпус та бірюзово-синю кришку. На них чорним чорнилом надруковано код "FLU-150" та напис "Pfizer".
Дифлюкан 50 мг, 100 мг, 150 мг доступний в упаковках, що містять 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 або 500 твердих капсул. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ
Виробник
Промислова зона - 29 напрямок промисловості
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Австрія, Бельгія, Болгарія, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Німеччина, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словацька Республіка, Словенія, Іспанія, Швеція, Великобританія: Diflucan
Кіпр, Греція: Фунгустатин
Франція: Флуконазол Пфайзер
Ця брошура востаннє затверджена у 02/2012.