Продукт недоступний протягом тривалого часу
Ми вже замовили товар для вас у постачальника, на жаль, наразі ми не знаємо дати його доставки на наш склад.
Ліки містить знеболюючий засіб - парацетамол, який знімає біль і знижує температуру, і протинабряковий засіб - фенілефрин, який полегшує закладеність носа.
Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Додати більше
Ліки містить знеболюючий засіб - парацетамол, який знімає біль і знижує температуру, і протинабряковий засіб - фенілефрин, який полегшує закладеність носа.
Застосовується для полегшення симптомів застуди та грипу, включаючи полегшення болю, головні болі, непрохідність закладеності носа та зниження температури у дорослих та підлітків старше 16 років.
Використання
Дозування та схеми дозування
Дорослі та підлітки від 16 років:
1 пакетик дається як одна доза. Цю дозу можна повторювати з інтервалом у 4-6 годин. Інтервал між прийомами не повинен бути менше 4 годин. За добу слід використовувати не більше 4 пакетиків.
Тривалість лікування:
Ліки призначені лише для короткочасного лікування. Рекомендується медичний нагляд, якщо симптоми не покращуються або погіршуються після прийому ліків через 3 - 3 дні.
Завантажити брошуру продукту Doluxio Combi 12 vrecúšok у форматі doc можна тут: Doluxio Combi 12 vrecúšok.doc
Письмова інформація для користувача
порошок для розчину для прийому всередину
(парацетамол 500 мг, фенілефрину гідрохлорид 12,2 мг)
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Якщо після 3 днів лікування ви не почуваєтесь краще або погіршуєте себе, необхідно звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Doluxio Combi і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Doluxio Combi
3. Як приймати Долуксіо Комбі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Doluxio Combi
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Doluxio Combi і для чого він використовується
Долуксіо Комбі містить знеболюючий засіб - парацетамол, який знімає біль і знижує температуру, і протинабряковий засіб - фенілефрин, який полегшує закладеність носа.
Doluxio Combi застосовується для полегшення симптомів застуди та грипу, включаючи полегшення болю, головного болю, закладеності носа та зменшення температури у дорослих та підлітків старше 16 років.
Якщо після 3 днів лікування вам не стає легше або погіршується, необхідно звернутися до лікаря.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Doluxio Combi
Не приймайте Doluxio Combi:
якщо ви алергічний до парацетамолу та фенілефрину гідрохлориду або до будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перелічених у розділі 6).
Якщо у вас є важкі захворювання серця.
Якщо у вас є високий кров'яний тиск (гіпертонія).
Якщо у вас є глаукома (глаукома, очні розлади, часто пов'язані з підвищеним тиском рідини в оці).
Якщо у вас є підвищення функції щитовидної залози (гіпертиреоз).
Якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ліки, що використовуються для лікування депресії), або ви приймали їх протягом останніх 14 днів.
Якщо ви приймаєте трициклічні антидепресанти (для лікування депресії). Якщо у вас є важкі захворювання печінки (важка печінкова недостатність).
Якщо у вас гостре запалення печінки (гострий гепатит).
Якщо ти страждаєш алкогольна залежність.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати Doluxio Combi:
Якщо у вас феномен Рейно, стан, спричинений порушенням кровообігу пальців рук і ніг.
Якщо у вас діабет, це стан, пов’язаний з високим рівнем цукру в крові.
Якщо ви страждаєте від легкого та важкого ураження нирок.
Якщо у вас легке або важке ураження печінки або ви лікуєтесь ліками, що впливають на функцію печінки.
-
Якщо у вас гемолітична анемія (зменшення кількості еритроцитів, що може змінити колір шкіри на світло-жовтий та спричинити втому та задишку).
Якщо ви зневоднені (нестача рідини в організмі).
Якщо ви страждаєте хронічним недоїданням (тривала нестача поживних речовин).
Якщо у вас збільшена простата.
Якщо у вас пухлина надниркових залоз (феохромоцитома).
Якщо у вас дефіцит глутатіону (речовина, яка природним чином знаходиться в організмі).
Якщо у вас астма і ви чутливі до ацетилсаліцилової кислоти (застосовується для лікування болю або розрідження крові). Ви також можете бути гіперчутливими до Doluxio Combi.
Цей препарат містить парацетамол. Не приймайте його разом з будь-якими іншими ліками, що містять парацетамол. Ніколи не приймайте більше препарату Долуксия Комбі, ніж рекомендується. Прийом більших доз, ніж рекомендовано, не посилить полегшення болю, але може спричинити серйозне пошкодження печінки. Симптоми ураження печінки зазвичай не проявляються більше декількох днів. Тому важливо якомога швидше звернутися до лікаря після передозування, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не приймайте одночасно будь-які інші ліки від грипу, застуди або протинабрякових засобів (ліки для очищення закладеного носа).
Не приймайте будь-які інші протинабрякові засоби (ліки для полегшення закладеності носа або очні краплі для лікування червоних очей) одночасно з препаратом Долуксіо Комбі.
Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, якщо ваші симптоми не покращуються або навіть погіршуються протягом 3 днів лікування препаратом Долуксіо Комбі.
Діти та підлітки
Doluxio Combi призначений для дорослих та підлітків старше 16 років.
Інші ліки та Doluxio Combi
Не приймайте Doluxio Combi, якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО, такі як моклобемід або транилципромін) або трициклічні антидепресанти (такі як амітриптилін, амоксапін, кломіпрамін, дезіпрамін та доксепін), що застосовуються для лікування депресії протягом останніх 14 днів або.
Оскільки Doluxia Combi, фенілефрину гідрохлорид і парацетамол, можуть взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, будь ласка, обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви можете приймати одночасно, зокрема:
Ліки, які можуть взаємодіяти з фенілефрином, такі як ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, проблем із серцем або кровообігом, такі як
ефедрин, адреналін, дофамін
такі ліки, як гідралазин та міноксидил, які знижують артеріальний тиск, розширюючи судини
бета-блокатори або інші ліки для лікування високого кров’яного тиску.
Ліки, які можуть посилити дію фенілефрину на судини, такі як
дигоксин (застосовується для лікування серцевих захворювань)
тетрациклічні антидепресанти (ліки, що застосовуються для лікування депресії), такі як мапротилін
такі антидепресанти, як фенелзин, ізокарбонова кислота, ніаламід
препарати для лікування хвороби Паркінсона, такі як селегілін
фуразолідон (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій).
Ліки, які можуть впливати на печінковий розпад препарату Долуксія Комбі та можуть посилити токсичну дію парацетамолу на печінку, такі як
барбітурати (заспокійливі, заспокійливі)
протисудомні засоби (застосовуються для лікування епілепсії), такі як фенітоїн, фенобарбітал, метилфенобарбітал та примідон
рифампіцин (для лікування туберкульозу)
пробенецид (внизу).
Ліки, які можуть впливати на доступність парацетамолу в організмі, такі як
антихолінергічні засоби (такі як глікопіроній, пропантелін)
метоклопрамід або домперидон (застосовуються для лікування нудоти або блювоти)
холестирамін (для зменшення жиру в крові)
ізоніазид (для лікування туберкульозу)
пропранолол (застосовується для лікування високого кров'яного тиску).
Варфарин та інші кумарини (розріджувачі крові), антикоагулянтний ефект яких може посилюватися регулярним щоденним тривалим вживанням парацетамолу з підвищеним ризиком кровотечі; епізодичне використання препарату Долуксія Комбі не має значного ефекту.
Регулярне застосування парацетамолу може посилити токсичний ефект зидовудину (застосовується для лікування ВІЛ).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Doluxio Combi та їжа, напої та алкоголь
Не вживайте алкоголь (наприклад, вино, пиво, міцні алкогольні напої), приймаючи Долуксію Комбі. Ефект алкоголю не буде посилений вживанням парацетамолу, але алкоголь може посилити токсичну дію парацетамолу на вашу печінку.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Долуксио Комбі не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Водіння та використання машин
На сьогоднішній день не надходило повідомлень про побічні реакції на Долуксію Комбі щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Долуксіо Комбі містить сахарозу, аспартам, сорбіт, цукри (вуглеводи)
Цей препарат містить аспартам (E951), джерело фенілаланіну. Може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією (спадкове метаболічне захворювання).
Цей препарат містить сорбіт (Е420) та сахарозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Кожне саше містить приблизно 1,9 г вуглеводів. Це слід враховувати пацієнтам із діабетом.
3. Як приймати Долуксіо Комбі
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки старше 16 років
Дозу можна повторювати кожні 4-6 годин.
Не приймайте більше ніж 4 кишені за 24 години.
Зверніть увагу, що більші дози, ніж рекомендовані, можуть призвести до серйозного ураження печінки.
Для внутрішнього застосування після розчинення водою.
Розчиніть вміст пакетика у склянці, наполовину наповненій гарячою, але не киплячою водою (приблизно 125 мл). Перемішайте до повного розчинення і випийте безбарвний розчин.
Застосування у дітей та підлітків
Doluxio Combi не рекомендується застосовувати дітям до 16 років.
Немає ознак того, що дозування потрібно коригувати у пацієнтів літнього віку.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
Інтервал доз слід продовжувати у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки та у пацієнтів із синдромом Жильбера. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю інтервал дозування слід продовжити щонайменше до 8 годин. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше препарату Долуксія Комбі, ніж слід
Якщо ви приймаєте занадто багато цього препарату, негайно повідомте лікаря, навіть якщо ви почуваєтесь добре.
Це пов’язано головним чином із затримкою ризику важкого ураження печінки парацетамолом.
Якщо ви забули взяти Doluxio Combi
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
У більшості людей проблем немає, але деякі можуть трапитися.
Наступне резюме охоплює побічні ефекти парацетамолу та фенілефрину.
У терапевтичних дозах побічні ефекти спостерігаються рідко і мають легкий клінічний перебіг.
Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
Порушення крові та лімфатичної системи: порушення крові, які спостерігались як несподівані синці, блідість або знижена стійкість до інфекцій. Порушення кровотворення, включаючи розлади тромбоцитів, зменшення кількості специфічних клітин крові (агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія), гемолітична анемія, панцитопенія (порушення клітин крові).
Гепатобіліарні розлади: порушення функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів), печінкова недостатність, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).
Порушення шкіри та підшкірної клітковини: гіперчутливість, включаючи шкірні висипання та кропив'янку, свербіж, пітливість, пурпуру (невеликі підшкірні кровотечі), набряк Квінке (раптовий набряк шкіри та слизових оболонок).
Порушення імунної системи: алергічні реакції або реакції гіперчутливості, включаючи шкірний висип, кропив'янку, анафілаксію (важка алергічна реакція, що викликає утруднення дихання або запаморочення).
Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей):
Порушення дихання: бронхоспазм (утруднене дихання або хрипи).
Порушення сечовиділення: при тривалому застосуванні високих доз парацетамолу можуть виникати стерильна піурія (сеча, що містить білі кров’яні клітини, каламутна сеча) та пов’язані з нирками побічні ефекти.
Шлунково-кишкові розлади: Гострий панкреатит (запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у животі або спині).
Повідомлялося про дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
Червоний шкірний висип, можливо з пухирями, набряком горла, важкою алергічною реакцією (анафілактичний шок), анемією (розлад крові), порушенням функції печінки та гепатитом (запалення печінки), функцією нирок (ниркова недостатність, кров у сечі, утруднення сечовипускання) ), шлунково-кишкові розлади та запаморочення (запаморочення).
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
Шлунково-кишкові розлади: втрата апетиту, нудота та блювота.
Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
Порушення серця та серця: тахікардія (прискорене серцебиття), серцебиття (сприйняття власного серцебиття).
Судинні розлади: підвищення артеріального тиску.
Порушення імунної системи: алергічні реакції або реакції гіперчутливості, включаючи шкірний висип, кропив'янку, анафілаксію (важка алергічна реакція, яка може спричинити утруднення дихання або запаморочення) та бронхоспазм (утруднене дихання або хрипи).
Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей):
Порушення нервової системи: безсоння (утруднення сну), нервозність, тремор (тремор), тривога, неспокій, сплутаність свідомості, дратівливість, запаморочення та головний біль.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Doluxio Combi
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей та підлітків місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та пакетику після "Годен до". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Час зберігання приготованого розчину: розчин, приготовлений розчиненням у гарячій воді, слід негайно випити.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Це ліки не вимагає особливих температурних умов зберігання.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Doluxio Combi
- Активними речовинами є парацетамол 500 мг, фенілефрину гідрохлорид 12,2 мг (що відповідає 10 мг фенілефрину).
Іншими інгредієнтами є аскорбінова кислота, сахароза, аспартам (E951), ароматизатор лимона (містить натуральне лимонне масло та ароматизатори, мальтодекстрин, маніт (E421), гуміарабік, сорбіт (E420), глюконолактон, безводний колоїдний діоксид кремнію та α-токоферол (E307 )), сахарин натрію, кремній діоксид колоїдний безводний, безводна лимонна кислота, цитрат натрію.
Як виглядає Doluxio Combi та вміст упаковки
Doluxio Combi - це білий порошок для внутрішнього розчину, який упакований у ламінований мішок з алюмінієвої/паперової фольги у паперовій коробці.
Після відновлення розчин безбарвний, злегка опалесцентний, без часток і осадів.
Розміри упаковки: 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20 мішків у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Actavis Group PTC ehf.
Hermes Pharma Ges.m.b.H
Allgäu 36, Вольфсберг 9400
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Великобританія: Парацетамол/Фенілефрин гідрохлорид 500 мг/12,2 мг
Порошок для перорального розчину
Болгарія ПарацетаМакс Грип/ParacetaMax Grip
Угорщина Doluxio Combi 500 мг/12,2 мг на кожну сторінку
Ірландія Venos Cold & Flu 500 мг/12,2 мг порошок для прийому всередину
Порошок для перорального розчину
Румунія Pinex Răceala Gri Gripă 500 мг/12,2 мг Pulbere для перорального розчину
Словацька Республіка Doluxio Combi
Ця письмова інформація востаннє оновлена в березні 2019 року.