1. Що таке Дорета і для чого вона використовується?
Дорета - це комбінація двох знеболюючих препаратів: трамадолу та парацетамолу, які працюють разом, забезпечуючи знеболюючі засоби.
Дорета застосовується для лікування помірного та сильного болю, коли лікар рекомендує потребувати комбінації трамадолу та парацетамолу.
2. Перш ніж приймати Дорету
Не приймайте Дорету
- якщо у вас алергія на парацетамол, трамадол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6),
- якщо ви вживаєте алкоголь,
- якщо ви приймаєте будь-які ліки, що викликають сонливість або роблять вас менш пильними - до них належать знеболюючі препарати, що містять опіоїди, такі як морфін та кодеїн,
- якщо ви також приймаєте ІМАО (це певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або ви приймали ІМАО протягом 14 днів до початку лікування Доретою;
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: трамадол, парацетамол
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- якщо у вас важкі захворювання печінки,
- якщо у вас епілепсія, яка не контролюється належним чином вашими поточними ліками.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Дорету.
Будьте особливо обережні з Доретою, якщо:
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- проблеми з печінкою або алкогольні захворювання печінки, і якщо ви помітили, що у ваших очах білок, а шкіра жовтіє - це може свідчити про жовтяницю або жовчні проблеми,
- мають труднощі з диханням (наприклад, мають астму або проблеми з легенями),
- залежний від будь-яких інших ліків, що застосовуються для купірування помірного до сильного болю (наприклад, морфіну),
- епілепсія, або у вас були напади або напади,
- мали травму голови, шок або сильний головний біль, не обов’язково пов’язаний з блювотою,
- ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол.
Інші препарати і Дорета
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Важлива примітка: Цей препарат містить парацетамол і трамадол. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб ви не перевищували максимальну добову дозу.
Дорета, вкрита плівковою оболонкою тілос приймати з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (див. «Не приймайте Дорету»).
Не рекомендується приймати Дорету з наступними лікарськими засобами, оскільки вони можуть впливати на їх роботу:
- карбамазепін, (застосовується для лікування епілепсії або деяких видів болю),
- бупренорфін, нальбуфін та пентазоцин (анальгетики опіоїдного типу). Знеболюючий ефект може бути зменшений.
Існує підвищений ризик розвитку побічних ефектів, якщо ви також приймаєте один із наступних ліків:
- триптани (застосовуються для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, звані СІЗЗС (застосовуються для лікування депресії). Зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів: сплутаність свідомості, неспокій, температура, пітливість, втрата руху кінцівки або очей, мимовільне посмикування м’язів або діарея.
- седативні, снодійні, інші знеболюючі засоби, такі як напр. морфін і кодеїн (також як засоби, що пригнічують кашель), баклофен (міорелаксант), гіпотензивні засоби, антидепресанти або протиалергічні препарати. Ви можете почуватись сонними або відчувати, що втратите свідомість. У цьому випадку зателефонуйте своєму лікарю.
- антидепресанти, анестетики/снодійні, нейролептики (ліки, що впливають на стан свідомості) або бупропіон (цей препарат допомагає кинути палити). Може бути підвищений ризик нападу. Ваш лікар скаже вам, чи є таблетки Дорета, вкриті плівковою оболонкою, правильним ліком для вас.
- варфарин або фенпрокумон (антикоагулянти). Ефективність таких ліків може змінюватися, і може виникати кровотеча. (див. пункт 4)
Ефективність таблеток, вкритих плівковою оболонкою Дорета, може змінитися, якщо ви також приймете один із наступних ліків:
- метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (ліки, що застосовуються для лікування нудоти та блювоти),
- холестирамін (ліки, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові),
- кетоконазол або еритроміцин (ліки, що використовуються для лікування інфекцій).
Прийом Дорети з їжею, напоями та алкоголем
Дорету можна приймати з їжею або без їжі.
- Дорета може викликати у вас сонливість. Алкоголь може ще більше посилити відчуття сонливості. Алкоголь посилює седативний ефект опіоїдних анальгетиків. Управління автомобілем або робота з машинами може бути небезпечним через вплив на пильність. Уникайте вживання алкоголю та прийому ліків, що містять алкоголь.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Оскільки Дорета є фіксованою комбінацією однієї з діючих речовин, трамадолу, її не слід застосовувати під час вагітності.
Трамадол переходить у грудне молоко. Тому приймайте Дорету не більше одного разу під час годування груддю або якщо Ви припиняєте приймати Дорету більше одного разу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Не керуйте автомобілем, не працюйте на машинах та не виконуйте інші дії, що вимагають пильності, поки не зрозумієте, як Doreta впливає на вас. Дорета може викликати у вас сонливість.
3. Як приймати Дорету?
Завжди приймайте Дорету точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Звичайна початкова доза - 2 таблетки. Якщо потрібно, ви можете приймати додаткові дози кожні 6 годин, як рекомендує ваш лікар.
Не приймайте більше 8 таблеток на день (що еквівалентно 300 мг трамадолу гідрохлориду та 2600 мг парацетамолу).
Дозування має залежати від тяжкості болю та вашої індивідуальної больової чутливості. Як правило, слід застосовувати найменшу дозу знеболюючого препарату.
Важкі захворювання печінки (печінкова недостатність)
Дорета не слід застосовувати пацієнтам, які мають серйозні проблеми з печінкою. Якщо у вас легка або середня недостатність, лікар може призначити збільшення інтервалів дозування.
Застосування у дітей
Дорета не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.
У пацієнтів літнього віку (старше 75 років) виведення трамадолу з організму може бути відкладено. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити збільшення інтервалів дозування.
Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю рідини. Таблетки не можна розжовувати або подрібнювати.
Таблетки слід приймати як можна коротше часу.
Якщо у вас складається враження, що ефект Дорети занадто сильний (тобто ви відчуваєте дуже сонливість або утруднюєте дихання) або занадто слабкий (ваш біль не знімається належним чином), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Якщо ваші симптоми зовсім не покращуються, зверніться до лікаря!
Якщо ви приймаєте більше Дорета, ніж слід
У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря - навіть якщо ви почуваєтесь добре - оскільки пізніше існує ризик серйозного ураження печінки. Якщо ви приймаєте більше Дорети, ніж слід, у вас можуть виникнути серйозні проблеми з кровообігом (недостатнє кровопостачання органів), втрата свідомості, судоми або утруднення дихання, нудота, блювота, втрата ваги та біль у животі.
Якщо ви забули взяти Дорету
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви забули прийняти дозу Дорети, прийміть наступну таблетку у звичайний час!
Якщо ви припините приймати Дорету
Якщо ви певний час приймали Дорету, вам слід поговорити зі своїм лікарем, якщо ви хочете припинити її, оскільки ваш організм вже звик до ліків. Якщо ви раптово припините приймати Дорету, ви можете почувати себе погано. Ви можете відчувати тривогу, збудження, нервозність, безсоння, надмірну активність, тремор та/або розлад шлунку.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже поширені побічні ефекти (Може вражати більше 1 з 10 осіб):
Зазвичай вони легкі і не турбують.
Поширені побічні ефекти (Може вражати до 1 із 10 осіб):
- проблеми з травленням (запор, судоми вітру, діарея),
- зміна настрою (занепокоєння, нервозність, ейфорія (постійне відчуття "засмученості")),
Нечасті побічні ефекти (Це може страждати до 1 із 100 осіб):
- високий кров'яний тиск, порушення серцевого ритму та серцевого ритму,
- утруднене або хворобливе сечовипускання, білок в сечі,
- шкірні реакції (шкірний висип, кропив'янка),
- галюцинації (слух, бачення або сприйняття речей, які насправді не існують),
- незвичне відчуття поколювання (оніміння),
Рідкісні побічні ефекти (Може вражати до 1 з 1000 осіб):
- судоми, труднощі у виконанні злагоджених рухів,
Дуже рідкісні побічні ефекти (Це може страждати до 1 з 10 000 осіб):
Невідомий побічний ефект (неможливо оцінити з наявних даних)
Нижче відомі побічні ефекти, про які повідомлялося у людей, які приймали ліки, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо під час прийому препарату Дорета у вас виникло щось із цього, повідомте свого лікаря:
- Ви будете відчувати непритомність, коли встанете з положення лежачи або сидячи; повільне серцебиття, непритомність, зміна апетиту, м’язова слабкість, повільне або слабке дихання, зміна настрою, зміна активності, зміна сприйняття, погіршення наявної астми.
- У деяких рідкісних випадках може з’явитися висип, що вказує на алергічну реакцію, з раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та непритомністю. Якщо це трапиться з вами, негайно припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря. Ніколи більше не слід приймати це ліки.
У рідкісних випадках, коли ви приймаєте ліки типу трамадол, ви можете стати залежними від цього препарату, ускладнюючи вам припинення прийому.
У рідкісних випадках люди, які певний час приймали трамадол, можуть почувати себе погано, якщо раптово припинять приймати ліки. Вони можуть бути збудженими або нервовими, тривожними або тремтячими. Дуже мало людей можуть відчувати такі симптоми: напади паніки, галюцинації, незвичні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння та дзвін у вухах (шум у вухах). Якщо у вас є якісь із зазначених вище скарг, якнайшвидше поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
У виняткових випадках результати деяких аналізів крові можуть бути ненормальними, напр. низька кількість тромбоцитів, що може призвести до носової кровотечі або кровоточивості ясен.
Дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні реакції при застосуванні парацетамолу, що містять ліки.
Одночасне застосування Дорети з ліками, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, фенпрокумон, варфарин), може збільшити ризик кровотечі. Про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу слід негайно повідомляти лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції також можна повідомляти безпосередньо органу влади У додатку V. через контакти, доступні на.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати Дорету?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Дорета?
- Активними речовинами є трамадол гідрохлорид та парацетамол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 37,5 мг трамадолу гідрохлориду (що еквівалентно 32,94 мг трамадолу) та 325 мг парацетамолу.
- Ядро планшета: крохмаль, що набухає в холоді, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), мікрокристалічна целюлоза (Е460), магнію стеарат (Е572).
- Плівкове покриття: гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), макрогол 400, жовтий оксид заліза (E 172), полісорбат 80.
Як виглядає Дорета та вміст упаковки?
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, жовтувато-коричнева, овальна і злегка опукла на обох поверхнях.
Дорета, вкриті плівковою оболонкою, є непрозорими, білого кольору з ПВХ/PVdC // Al або білого паперу з ПВХ/ПВДК/блістера з алюмінію (2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою (2 таблетки, вкриті оболонкою в блістері) або 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 або 100 таблеток, вкритих оболонкою (10 таблеток, вкритих оболонкою) у коробці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.