Поширення досліджень SAFE 2020

інсульту

ПРЕСТИЖ-АФ

Доктор Елені Коромпокі, доктор медичних наук, доктор філософії, FESO

Клінічний дослідник у галузі інсульту

Відділ наук про мозок

Імперський коледж Лондона

Поширення досліджень SAFE 2020

БЕЗПЕЧНО: Як би ви пояснили, що мета проекту - людині без медичного досвіду?

ЕС: Ми проводимо дослідницьке дослідження, щоб визначити, чи повинні пацієнти, які мали кровотечу в мозок, отримувати антикоагулянти для запобігання утворенню тромбів, які можуть бути спричинені серцевою аритмією, яка називається фібриляцією передсердь. В даний час ми не знаємо найкращого способу запобігання інсульту у цих пацієнтів.

БЕЗПЕЧНО: Які типи партнерів вам потрібні для здійснення подібного проекту?

ЕК: Цей проект охоплює велику кількість спеціалізацій, тому нам потрібні партнери з експертами з інсульту, кардіології, генетики, біомаркерів, нейровізуалізації та прогнозного моделювання та інших.

БЕЗПЕЧНО: Ви можете коротко описати свою роль у проекті?

Е.К .: Я є частиною центральної групи клінічних випробувань, яка допомагає всім (70!) Лікарням, які приймаються до нашого клінічного випробування. Я готовий надати медичну допомогу, відповісти на запитання щодо прийнятності пацієнта та переглянути звіти про безпеку (так звані побічні явища), оскільки ми уважно стежимо за всіма медичними станами, які мають пацієнти під час дослідження. В кінці проекту я займуся аналізом даних та написанням результатів тесту.

БЕЗПЕЧНО: Які (якщо взагалі є) труднощі у виконанні роботи?

ЕК: Інсульт є однією з найпоширеніших причин інвалідності в Європі, а інсульти, спричинені мозковими крововиливами, частіше спричиняють інвалідність. Тому виявлення пацієнтів, які бажають і можуть взяти участь у такому дослідженні, може бути складним завданням.

БЕЗПЕЧНО: Що вас особисто привабило у цьому проекті?

Е.К .: Я досліджував інсульт більше 10 років, зосереджуючись на його профілактиці та зв’язку серця та мозку. Як лікар і дослідник, я твердо впевнений, що профілактика є ключовим елементом міцного здоров'я. PRESTIGE-AF - це профілактичне дослідження, орієнтоване на індивідуальний підхід та кращу якість життя після забою. Дослідження також розгляне такі важливі аспекти, як гендерні відмінності, ставлення та переваги пацієнтів.

Як частина консорціуму PRESTIGE-AF, я маю багато можливостей спілкуватися з міжнародно визнаними експертами з десяти провідних європейських академічних установ, співпрацювати з мультидисциплінарною командою з різних європейських країн, набувати багато досвіду та вдосконалювати свої наукові навички.

БЕЗПЕЧНО: Яких змін ви очікуєте в кінці цього проекту?, Т. J. Як це проявляється при лікуванні інсульту?

Е.К .: Ми очікуємо, що зможемо надати доказове лікування пацієнтам, які перенесли кровотечу в мозок і мають фібриляцію передсердь, яка є найпоширенішою серцевою аритмією. Ми також сподіваємось, що з цими пацієнтами ми зможемо почати використовувати більш орієнтований на людину підхід, використовуючи інформацію, отриману в результаті сканування мозку, аналізів крові, гендерних відмінностей та психологічних аспектів.

PRESTIGE-AF отримав фінансування від дослідницької та інноваційної програми Європейського Союзу "Горизонт 2020" на підставі угоди про гранти №. 754517.

------------------------------------------------

ДОРОГО

Йерун де Йонге

Неврологічний резидент, UMC Утрехт

БЕЗПЕЧНО: Як би ви пояснили, що мета проекту - людині без медичного досвіду?

ДОРОГЕ ДОСЛІДЖЕННЯ означає "Профілактика ускладнень для поліпшення результату у пацієнтів літнього віку з гострим інсультом". Це медичне дослідження є спільним дослідницьким проектом "Горизонт 2020", який розглядає шляхи покращення відновлення пацієнтів з інсультом у віці 66 років і старше. Після інсульту у пацієнтів можуть спостерігатися такі ускладнення, як лихоманка або пневмонія. Ці пацієнти зазвичай одужують гірше, ніж пацієнти без ускладнень. Ускладнення лікують, коли з’являються симптоми. Лихоманка лікується парацетамолом, нудота і блювота метоклопрамідом, а інфекції - антибіотиками. У цьому тесті ми лікуємо лікування до появи симптомів, щоб перевірити, чи можна запобігти ускладненням і, таким чином, поліпшити одужання.

БЕЗПЕЧНО: Які типи партнерів вам потрібні для здійснення подібного проекту?

Ініціювання, проведення та управління дослідженнями як ДОРОГОГО залучає багато різних партнерів та організацій. ДОРОГОЦІННЕ проводиться приблизно в 80 лікарнях 9 європейських країн. Перш ніж розпочати медичне дослідження пацієнтів, воно має бути затверджене регуляторними органами, які оцінюють, чи є ваш експеримент корисним, безпечним, етичним та здійсненним. У кожній лікарні, яка бере участь, є лікар-фахівець, який допоможе скласти іспит. Однак іноді правила та норми настільки складні, що до процесу залучається спеціалізована науково-дослідна організація.

Під час іспиту залучається кілька партнерів, кожен з яких має певну роль. Наприклад, існує група з питань безпеки, яка збирає інформацію про потенційні побічні ефекти ліків для нагляду за безпекою лікування. Інша команда пропонує електронну систему даних, яка є безпечною онлайн-платформою, де лікарі можуть заповнювати інформацію про пацієнтів. Також існує команда, яка регулярно відвідує лікарні, щоб контролювати, чи проводиться дослідження згідно з правилами. В кінці дослідження буде зібрано багато інформації. Нам потрібна статистична команда, яка обробляє всю інформацію та визначає, чи ефективне лікування. Однак це лише кілька прикладів, і для реалізації потрібно багато партнерів, наприклад, проект.

БЕЗПЕЧНО: Ви можете коротко описати свою роль у проекті?

Моя роль менеджера з досліджень полягає в щоденному моніторингу всіх процесів, пов’язаних з ДОРОГОЮ. Робота дуже обширна і включає, наприклад, загальне управління дослідженнями, підтримку в отриманні схвалень регуляторних органів, створення лікарень, що беруть участь, включаючи пацієнтів, які беруть участь у випробуваннях, та відповіді на запитання місцевих лікарів щодо набору пацієнтів, збору даних або моніторингу пацієнтів.

БЕЗПЕЧНО: Які (якщо взагалі є) труднощі у виконанні роботи?

Отримання дозволів регуляторних органів у різних країнах та лікарнях вимагає багатьох адміністративних та бюрократичних завдань. Цей процес займає багато часу. Звичайно, дуже важливо, щоб дослідження оцінювалось дуже ретельно перед його початком, але іноді конкретні аспекти дослідження оцінюються не раз. Потрібно тривати довгий час, щоб фактично розпочати дослідження, і це часом є складним завданням.

БЕЗПЕЧНО: Що вас особисто приваблює у цьому проекті?

Інсульт є другою за поширеністю причиною смерті у світі та третьою причиною тривалої втрати працездатності.

Багато пацієнтів щодня переносять інсульт. Однак можливості лікування все ще обмежені. На основі медичних досліджень було досягнуто значного прогресу в лікуванні інсульту, і за останнє десятиліття стали доступні нові ефективні варіанти лікування. У цьому проекті мене особисто приваблює можливість підтримати дослідження, яке шукає нові шляхи лікування інсульту.

БЕЗПЕЧНО: в кінці цього проекту, що ви очікуєте змінити, т. j. що виявляється при лікуванні інсульту?

Ми сподіваємось знайти просту, безпечну та ефективну стратегію лікування для пацієнтів, які перенесли інсульт, що може запобігти ускладненню та покращити відновлення після інсульту.

ДРАГОЦІННИЙ отримав фінансування від програми досліджень та інновацій Європейського Союзу "Горизонт 2020" на підставі угоди про гранти №. 634809.

Кандидат наук

БЕЗПЕЧНО: Як би ви пояснили, що мета проекту - людині без медичного досвіду?

Метою цільового проекту SVDs @ є з'ясувати основні механізми цереброваскулярних захворювань (cSVD) та виявити нові варіанти лікування цієї хвороби. CSVD - загальний термін, який використовується для різних патологій, що вражають найдрібніші судини мозку. Це сприяє чверті всіх інсультів і майже 45% усіх деменцій. З відкриттям основних механізмів захворювання ми сподіваємось створити можливості для розробки нових методів лікування, характерних для CSVD.

БЕЗПЕЧНО: Які типи партнерів вам потрібні для здійснення подібного проекту?

Партнери, які нам потрібні для цього проекту, також повинні мати клінічний досвід доклінічних досліджень. Для подальшого виявлення основного механізму захворювання ми повинні починати з базового рівня, після чого проводити клінічні випробування на пацієнтах. Я думаю, що такий баланс між доклінічними та клінічними дослідженнями є однією з сильних сторін цього проекту.

БЕЗПЕЧНО: Ви можете коротко описати свою роль у проекті?

Я працюю докторантом над цим проектом в Університеті Маастрихта і беру участь у доклінічних та клінічних дослідженнях. Наша основна тема дослідження в Маастрихті - дослідити специфічну роль запалення, а точніше різних популяцій імунних клітин у розвитку cSVD. Я все ще беру участь у клінічних випробуваннях Investigate @ SVD та TREAT-SVD.

БЕЗПЕЧНО: Що вас особисто приваблює у цьому проекті?

У цьому проекті мені дуже подобається міжнародна співпраця між різними дослідницькими групами та акцент на доклінічній та клінічній роботі.

БЕЗПЕЧНО: в кінці цього проекту, що ви очікуєте змінити, т. J. Як це проявляється при лікуванні інсульту?

Цей проект надасть нам кращий огляд механізмів, що лежать в основі патогенезу cSVD. Сподіваємось, отримані знання дозволять наступний крок, якщо ми зможемо вивчити більш конкретні методи лікування, які можуть зменшити прогресування захворювання. Ці нові знання можуть надалі надавати нові шанси на більш раннє виявлення хвороби.

SVDs @ Target отримали фінансування від програми досліджень та інновацій Європейського Союзу "Горизонт 2020" за грантовою угодою №. 666881.

ДОКАЗ

Заступник директора департаменту неврології та інсульту

Тюбінгенський університет

БЕЗПЕЧНО: Як би ви пояснили, що мета проекту - людині без медичного досвіду?

SP: На даний момент реканалізація закритих судин є загальноприйнятим способом лікування інсульту.

Однак, незважаючи на успішну реканалізацію судин, багато пацієнтів страждають важким інсультом, оскільки клітини мозку загинули до самої реканалізації. Основним фактором загибелі клітин мозку при інсульті є брак кисню в ішемізованих областях.

Дихання чистим киснем (замість кімнатного повітря) збільшує розчинення кисню в крові.

Підвищений вміст кисню в крові повинен компенсувати нестачу кисню, таким чином підтримуючи клітини мозку живими, поки закупорена судина не буде успішно реканалізована.

БЕЗПЕЧНО: Які типи партнерів вам потрібні для здійснення подібного проекту?

SP: Багато навчальних центрів із високомотивованими навчальними групами та лікарями з інсульту.

БЕЗПЕЧНО: Ви можете коротко описати свою роль у проекті?

SP: Координуючий слідчий відповідає за протокол дослідження, проведення дослідження та зв'язок між навчальними центрами та компетентними органами.

БЕЗПЕЧНО: Які (якщо взагалі є) труднощі у виконанні роботи?

SP: Набір пацієнтів вимагає високої мотивації та персоналу, що дозволяє постійно бути готовим приймати пацієнтів за дуже короткий терапевтичний період часу.

БЕЗПЕЧНО: Що вас особисто приваблює у цьому проекті?

SP: Я розпочав свою кар'єру в галузі інсульту в 2006 році. Погані результати, незважаючи на стандартну терапію, t. Моїми двома улюбленими підходами були кисень, а також переохолодження. Хоча останнє все ще важко застосувати у людей, мені здається, що перше можна легко застосувати в клінічній процедурі гострого інсульту.

БЕЗПЕЧНО: Що вас особисто приваблює у цьому проекті?

С.П .: Я розпочав свою кар'єру в інсульті в 2006 році. Погані результати, незважаючи на стандартні методи лікування, такі як реканалізація шляхом внутрішньовенного тромболізу або ендоваскулярної тромбектомії, змусили мене дослідити нейропротекцію. Моїми двома улюбленими підходами були кисень, а також переохолодження. Хоча останнє все ще важко застосувати у людей, мені здається, що перше можна легко реалізувати в робочому процесі з гострим інсультом.

БЕЗПЕЧНО: В кінці цього проекту, що ви очікуєте змінити відповідно, оскільки це проявляється у лікуванні інсульту?

SP: Якщо кисень спрацьовує, це лікування можна розпочати навіть відразу після появи симптомів. Це може революціонізувати лікування інсульту, придбати час для мозку та пацієнта до реперфузії.

Для тесту PROOF було надано фінансування з програми досліджень та інновацій Європейського Союзу «Горизонт 2020» на основі угоди про гранти №. 733379.

НАПРЯЖЕННЯ

Доктор. Клаус Сімонсен

Відділ Неврології

Орхуська університетська лікарня

БЕЗПЕЧНО: Як би ви пояснили, що мета проекту - людині без медичного досвіду?

Лікування інсульту прогресує. Більшість інсультів викликані закупоркою артерії. Видалення згустку/оклюзії означає, що у пацієнта буде більше шансів на краще одужання. Якщо згусток великий, ми можемо видалити його за допомогою катетера. Це чудова ідея, якщо пошкодження мозку невелике. Якщо пошкодження відбувається на запущеній стадії, ми не знаємо, чи виграє пацієнт від видалення згустку. Проект спробує довести, що цим пацієнтам це також вигідно. Тоді ми зможемо лікувати та допомагати більшій кількості пацієнтів.

БЕЗПЕЧНО: Які типи партнерів вам потрібні для здійснення подібного проекту?
Щоб стати партнером проекту, ви повинні мати центр тромбектомії. І вам, мабуть, знадобиться досить великий водозбір. Не так багато пацієнтів з погіршеними порушеннями, які одночасно відповідають усім критеріям включення. Персонал повинен мати досвід досліджень та розміщення досліджень. Медсестра-дослідниця була б дуже непоганою.

БЕЗПЕЧНО: Ви можете коротко описати свою роль у проекті?

Я головний слідчий - лікар у Данії. Я контактую з керівниками досліджень та спостерігачами в Данії. Я намагаюсь залучити більше дослідницьких центрів Данії. І я намагаюся розширити інтеграцію у своєму центрі, розповідаючи колегам про процес дослідження.

БЕЗПЕЧНО: Які (якщо взагалі є) труднощі у виконанні роботи?

Труднощі: Поінформуйте всіх про проект. Нагадуйте про пацієнтів, яких ми лікували (раніше). Отримати згоду родичів у критичній ситуації. (Нам нагадують у Данії без згоди, але нам потрібна згода родичів, щоб пацієнти могли залишатися в проекті.)

БЕЗПЕЧНО: Що вас особисто приваблює у цьому проекті?

Мені дуже цікаво дослідити лікування гострого інсульту. Ця тема (лікування пацієнтів з великим інсультом та запущеними пошкодженнями) є одним із найцікавіших напрямків лікування інсульту.

БЕЗПЕЧНО: Наприкінці цього проекту те, що ви очікуєте, зміниться?

Думаю, проект буде позитивним. (Інакше я б, мабуть, не сприяв би.) Тому я думаю, що ми зможемо лікувати більше пацієнтів після проекту. Або ми будемо більше поінформовані при прийнятті рішень щодо лікування цієї групи пацієнтів.

Для тесту TENSION було надано фінансування з програми досліджень та інновацій Європейського Союзу "Горизонт 2020" на основі угоди про гранти № 754640.