1. ЩО ТАКЕ ДУКОРАЛ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

DUKORAL - це пероральна вакцина проти холери, яка стимулює імунний захист кишечника. Вакцина захищає дорослих та дітей віком від двох років від холери.

прийому

2. ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ DUKORAL

Не використовуйте DUKORAL

- якщо у вас алергія на будь-який інгредієнт вакцини або на формальдегід.

- якщо у вас інфекція з гострим розладом шлунка або лихоманкою (вакцинацію слід відкласти).

Будьте особливо обережні з DUKORAL

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте ліки, що впливають на імунну систему або мають захворювання імунної системи (включаючи СНІД). Вакцина може забезпечити нижчий рівень захисту, ніж у людей зі здоровою імунною системою.

Вакцина не забезпечує повного захисту; тому важливо дотримуватися дієтичних та гігієнічних запобіжних заходів, щоб уникнути діарейних захворювань.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: вакцина проти холери

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Не приймайте будь-які інші ліки до або після прийому вакцини протягом 1 години. Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Прийом DUKORAL під час їжі та напоїв

Уникайте їжі та напоїв протягом 1 години до і після вакцинації.

Вагітність та годування груддю

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, або якщо ви годуєте грудьми. Ваш лікар вирішить, чи слід вам отримувати DUKORAL.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Немає підстав вважати, що вакцина вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти DUKORAL

DUKORAL містить приблизно 1,1 г натрію на дозу, що слід враховувати пацієнтам на дієті з контрольованим натрієм.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ DUKORAL?

Дорослі та діти віком від 6 років: Перша вакцинація складається з 2 доз. Дози слід приймати з інтервалом 1-6 тижнів. Для тривалого захисту рекомендується повторити щеплення через 2 роки.

Якщо з моменту останньої вакцинації минуло менше двох років, достатньо однієї бустер-дози. Однак, якщо з часу останньої вакцинації минуло більше двох років, першу вакцинацію (2 дози) слід повторити.

Діти від 2 до 6 років: Перша вакцинація складається з 3 доз. З вакциною слід змішувати лише половину розчину бікарбонату натрію. Дози слід приймати з інтервалом 1-6 тижнів. Рекомендується повторити вакцинацію через 6 місяців для тривалого захисту. Якщо з часу останньої вакцинації минуло менше двох років, достатньо одноразової бустер-дози. Однак, якщо з часу останньої вакцинації минуло більше двох років, першу вакцинацію (2 дози) слід повторити.

Захист від холери очікується через 1 тиждень після завершення першої вакцинації.

Вакцина являє собою білувату суспензію, що постачається у однодозовій флаконі. До кожної дози вакцини входить пакетик, що містить білі шипучі гранули бікарбонату натрію. Гранули слід розчинити у склянці води і змішати з вакциною. Розчин бікарбонату натрію захищає вакцину від шлункової кислоти.

Вакцину слід приймати протягом 2 годин після змішування з розчином бікарбонату натрію. Інструкції:

1. Розчиніть шипучі гранули (бікарбонат натрію) у склянці (приблизно 150 мл) холодної води.

Для дітей 2-6 років: вилийте половину розчину.

2. Струсіть флакон, що містить вакцину (1 флакон - 1 доза).

3. Влийте вакцину в розчин бікарбонату натрію. Ретельно перемішайте і випийте.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, ДУКОРАЛ може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Частоту можливих побічних ефектів, перерахованих нижче, можна визначити, використовуючи наступну домовленість:

дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10)

загальний (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)

нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)

рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)

дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)

невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

Непоширені побічні ефекти (зачіпає менше 1 користувача з 100, але більше 1 користувача з 1000): діарея, біль у шлунку, спазми в шлунку, відрижка, здуття живота, розлад шлунку та загальний біль у шлунку, головний біль

Рідкісні побічні ефекти (вражають менше 1 користувача з 1000, але більше 1 користувача з 10000): лихоманка, загальне нездужання, нудота, блювота, втрата апетиту або втрата апетиту, нежить, кашель та запаморочення.

Дуже рідкісні побічні ефекти (вражають менше 1 з 10 000 людей): втома, тремтіння, сильна діарея, біль у суглобах, біль у горлі, зниження смаку, пітливість, безсоння, загальний біль, кропив'янка, інші висипання на шкірі, грипоподібні симптоми, слабкість, слабкість, слабкість задишка, оніміння, зневоднення (втрата води в організмі), набряк обличчя, високий кров'яний тиск, проблеми з грудьми, свербіж і набряк лімфатичних залоз.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДУКОРАЛ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте DUKORAL після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Його не можна заморожувати!

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить ДУКОРАЛ

- Активні інгредієнти препарату:

25 х 109 бактерій * є такими V. холера Від кожного із штамів O1: класичний біотип Inaba (інактивований теплом), біотип Inaba El Tor (інактивований формаліном), класичний біотип Ogawa (інактивований теплом), класичний біотип Ogawa (інактивований формаліном).

1 мг субодиниці рекомбінантного холерного токсину В (rCTB).

* вміст бактерій перед інактивацією

- Іншими інгредієнтами суспензії вакцини є натрію дигідрофосфат, динатрію гідрофосфат, хлорид натрію та вода для ін’єкцій.

- Шипучі гранули містять бікарбонат натрію, лимонну кислоту, карбонат натрію, сахарин натрію, цитрат тринатрію та аромат малини.

Як виглядає DUKORAL та вміст упаковки

DUKORAL доступний у вигляді суспензії та шипучих гранул для пероральної суспензії. Вакцина являє собою білувату суспензію у флаконі. Бікарбонат натрію у вигляді шипучих гранул із ароматом білої малини в пакетиках.

DUKORAL випускається в упаковках по 1, 2 та 20 доз. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.