Сповіщення за складом:

Лактація

Бісакодил

Сумісний

Клінічні дані показують, що ні активна фракція бісакодил (біс- (п-гідроксифеніл) -піридил-2-метану), ні його глюкуроніди не виділяються з молоком здорових жінок. Тому його можна вводити під час лактації.

bisacodyl

Вагітність

Категорія

Дослідження на тваринах не виявили шкоди плоду, проте немає добре контрольованих досліджень у вагітних. Або дослідження на тваринах показали несприятливі наслідки для плода, але дослідження на вагітних жінках не показали ризику для плода. Його слід застосовувати лише під час вагітності, якщо це абсолютно необхідно.

Бісакодил

Недостатньо даних про застосування бісакодилу вагітним жінкам. Можливі ефекти бісакодилу на плід невідомі, тому бісакодил не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли лікар вважає, що користь перевищує можливий ризик, оскільки бісакодил всмоктується в невеликих кількостях.

ATC: Бісакодил
ПА: Бісакодил
EXC: рицинова олія
Кукурудзяний крохмаль
Гліцерин
Лактоза
Сахароза і інші.

Упаковка

Вступ

Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

Дульколаксо Бісакодил 5 мг шлунково-стійкі таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4
  • Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо вам стає гірше, якщо стілець відсутній через 12 годин після максимального щоденного прийому або якщо ви не покращилися через 7 днів лікування.

Вміст упаковки :

  1. Що таке Дулколаксо і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Дулколаксо
  3. Як приймати Дулколаксо
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Дулколаксо
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

ЩО ТАКЕ ДУЛКОЛАКСО БІСАКОДИЛ І ДЛЯ ЩОГО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Бісакодил, активний засіб цього препарату, належить до групи стимулюючих проносних засобів, які діють при безпосередньому контакті зі слизовою оболонкою кишечника, стимулюючи нервові закінчення кишкової стінки, збільшуючи тим самим її рухливість. .

Він призначається для симптоматичного полегшення випадкових запорів у дорослих, підлітків та дітей старше 10 років.

Ви повинні поговорити з лікарем, якщо після 7 днів лікування вам не стає легше або погіршується самопочуття.

ДО ПЕРЕД ВИПИСОМ ДУЛКОЛАКСО БІСАКОДИЛ

Не приймайте Дулколаксо:

  • Якщо у вас алергія на бісакодил або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
  • Якщо у вас болить живіт невідомого походження.
  • Якщо ви страждаєте кишковою непрохідністю або паралітичним непрохідністю.
  • Якщо у вас апендицит або перфорація кишечника.
  • Якщо у вас травна кровотеча або запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона).
  • Якщо пацієнту менше 2 років.
  • Якщо ви страждаєте порушеннями водного або електролітного обміну.

Попередження та застереження

  • Цей препарат не слід приймати безперервно щодня або протягом тривалого періоду, не досліджуючи причини запору.
  • Якщо вам більше 65 років або у випадку ослаблених пацієнтів, вам слід пити багато рідини та мінеральних солей та повідомити лікаря, що ви використовуєте проносне, щоб ви могли контролювати рівень електролітів і таким чином уникати проблем зневоднення. Симптомами зневоднення є спрага і мало сечовипускання.
  • Якщо під час використання цього препарату ви помітили запаморочення та/або непритомність, це може бути пов’язано із запором, а не обов’язково із застосуванням цього препарату. Ці симптоми можуть виникати внаслідок напруження дефекації або реакції на біль у животі.
  • Стимулюючі проносні засоби, включаючи Дулколаксо, не сприяють зниженню ваги.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Дулколаксо:

  • Якщо крім запору у вас є такі симптоми апендициту, як нудота, блювота або спазми в животі, рекомендується звернутися до лікаря для діагностики наявності апендициту чи ні.
  • Якщо ви страждаєте на хронічний запор, оскільки в цьому випадку слід з’ясувати причину запору.

Діти та підлітки

Діти від 2 до 10 років можуть приймати ці ліки лише під наглядом лікаря.

Діти до 2 років не можуть приймати цей препарат, він їм протипоказаний.

Прийом Дулколаксо з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів, може знадобитися перервати лікування або змінити дозу деяких з них:

  • Ліки, що застосовуються для лікування серцевого ритму: Антиаритмічні засоби (хінідин).
  • Протизапальні препарати (кортикостероїди).
  • Ліки, що застосовуються для збільшення виведення сечі: тіазидні діуретики.
  • Ліки, що застосовуються для лікування серцевих захворювань: серцеві глікозиди, такі як дигоксин.
  • Антацидні та противиразкові препарати (інгібітори протонної помпи, антигістамінні препарати H 2), прийом обох препаратів слід розділяти принаймні на 2 години.
  • Ліки на основі солодки.
  • Інші проносні засоби

Втручання в діагностичні тести:

  • При прийомі цього ліки рівень глюкози в крові може зростати, тому пацієнти з діабетом повинні це враховувати.
  • Прийом цього препарату також може перешкоджати результатам лабораторних досліджень, оскільки тривале використання проносних препаратів може призвести до зниження вмісту калію в крові (гіпокаліємія).

Прийом Дулколаксо під час їжі та напоїв

Не слід приймати солодку під час прийому цього препарату.

Слід уникати одночасного прийому Дулколаксо з молоком або, принаймні, прийому його з інтервалом у 2 години, оскільки всмоктування цього препарату може бути збільшено, якщо приймати його одночасно.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

Під час прийому цього типу проносного через вазовагуальну реакцію (наприклад, спазми живота) у вас може виникнути запаморочення та/або непритомність. Якщо у вас виникають спазми живота, слід уникати потенційно небезпечних завдань, таких як керування автотранспортом або робота з механізмами.

Дулколаксо містить сахарозу, лактозу та касторову олію

Цей препарат містить сахарозу та лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат може спричинити розлад шлунку та діарею, оскільки містить касторову олію.

ЯК ПРИЙМАТИ ДУЛКОЛАКСО БІСАКОДИЛ

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, що містяться в цій брошурі, або інструкцій, зазначених вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Рекомендована доза для дорослих:

1 таблетка (5 мг бісакодилу) на день перед сном. При необхідності приймати 2 таблетки.

Завжди використовуйте найнижчу ефективну дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендована доза - в підлітки та діти старше 10 років становить 1 таблетку (5 мг бісакодилу) на день перед сном. При необхідності приймати 2 таблетки.

Завжди використовуйте найнижчу ефективну дозу.

Діти від 2 до 10 років

Діти від 2 до 10 років можуть приймати ці ліки лише під наглядом лікаря.

1 таблетка (5 мг бісакодилу) на день перед сном.

Діти до 2 років

Діти до 2 років не можуть приймати цей препарат, він їм протипоказаний.

Це ліки приймають всередину.

Рекомендується ковтати цілу таблетку, не розжовуючи і з великою кількістю рідини, на ніч або вранці натщесерце. Якщо приймати на ніч, дефекація відбудеться приблизно через 10 годин. Якщо приймати їх вранці натщесерце, дефекація відбуватиметься приблизно через 6 годин.

Якщо симптоми погіршуються, якщо дефекація не відбувається через 12 годин після прийому 2 таблеток або якщо симптоми зберігаються протягом більше 7 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви приймаєте більше Дулколаксо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Дульколаксо, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Найпоширенішими симптомами передозування є: спазми в животі, блювота, слизовий та діарейний стілець і втрата рідини, калію та інших електролітів, втома або слабкість.

Лікування в цих випадках буде полягати в призупиненні прийому проносного та подальшій регідратації сольовим розчином, рідинами та введенні мінеральних солей. Ці заходи особливо важливі для людей похилого та молодого віку.

У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться до свого лікаря або зателефонуйте до Служби токсикології (телефон: 91 562 04 20) із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.

МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

За період використання лікарських засобів з бісакодилом спостерігались такі побічні ефекти, частота яких не була встановлена ​​з точністю. Найпоширенішими побічними ефектами є біль у животі та діарея. Вони можуть виникати: дискомфорт у животі, аноректальний дискомфорт, розлади травлення, такі як біль у животі або судоми (що може бути пов’язано з нудотою та/або блювотою), кров’янистий стілець (гематохезія), метеоризм, розтягнення живота, уповільнення руху кишечника та коліт. Алергічні реакції, шкірні висипання, зневоднення та набряк обличчя, губ, рота, язика або горла можуть також виникати рідше, що може спричинити труднощі при ковтанні або диханні (набряк Квінке).

Прийом ліків з бісакодилом, діючою речовиною цього препарату, протягом тривалого періоду часу може спричинити збільшення втрат води, солей калію та інших солей. Це може призвести до порушень функції серця, м'язової слабкості та втоми, особливо якщо їх приймати одночасно з діуретиками та кортикостероїдами.

Крім того, були випадки запаморочення та непритомності. Запаморочення та непритомність, що з’являються після прийому бісакодилових препаратів, можуть бути пов’язані з вазовагальною реакцією (наприклад, спазм живота, дефекація).

Повідомлення про несприятливі наслідки:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

ЯК ЗБЕРІГАТИ DULCOLAXO BISACODYL

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Дулколаксо

  • Діюча речовина - бісакодил. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 5 мг бісакодилу.
  • Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: сахароза, лактоза, кукурудзяний крохмаль, гліцерин (Е-422), стеарат магнію, тальк, акація, діоксид титану (Е-171), сополімер метакрилової кислоти та метилметакрилату (1: 1), сополімер метакрилової кислоти та метилметакрилату (1: 2), рицинова олія, макрогол 6000, жовтий оксид заліза (Е-172), білий віск, віск карнауби та шелак.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Dulcolaxo - це круглі, жовтувато-коричневі, шлунковостійкі таблетки (стійкі до шлункового соку, так що він діє там, де це потрібно, в кишечнику) .

Він поставляється в упаковці, що містить 30 шлунковостійких таблеток.

Власник дозволу на продаж:

Санофі - авентіс, С.А.

Відповідальний за виробництво:

10, вулиця полковника Шарбонне

51100 Реймс - Франція

Дата останнього перегляду цієї брошури: 08/2019

Детальна та оновлена ​​інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Інша додаткова інформація для пацієнта:

Dulcolaxo також доступний на ринку у таких формах:

Мікроклізма: Дулколаксо гліцерин 6,75 г ректального розчину

Супозиторії: Супозиторії Dulcolaxo bisacodyl 10 mg

Пероральні краплі: Дулколаксо пікосульфат 7,5 мг/мл пероральні краплі