Хав'єр Товар | MADRID/EFE-REPORTAJES/RICARDO SEGURA Понеділок, 06.04.2018

сердець

Дві команди дослідників, одна з університету в штаті Орегон, США, а друга з французької фірми Carmat, розробляють нове покоління штучних сердець, що дасть ще один шанс жити тисячам людей, які не знаходять донор вчасно

Серцева недостатність, яка виникає, коли серцева діяльність людини слабшає і не може ефективно перекачувати кров, багату киснем та поживними речовинами, до таких органів, як мозок, печінка та нирки, викликаючи симптоми у всьому тілі, є однією з найбільших проблем для здоров’я населення та причиною смерть у світі.

Дві команди вчених, одна американська та одна європейська, працюють за допомогою різних технологічних підходів для лікування різних стадій серцевих захворювань, які, коли вони стають серйозними, вирішуються через трансплантацію серця, яка не завжди встигає врятувати життя пацієнта.

Ультрапросте і міцне серце

Лікарі, інженери та дослідники з Орегонського університету охорони здоров’я та наук (OHSU) у США розробляють пристрій для постійної заміни дефектних людських сердець.

Спочатку пристрій було розроблено доктором у відставці Річардом Вамплером, лікарем-хірургом ОГСУ під керівництвом доктора Альберта Старра, який спільно винайшов та успішно імплантував перший у світі штучний серцевий клапан у 1960 році, і зараз він має статус почесного. Орегону.

"У OHSU першим був штучний серцевий клапан, і тепер наша мета - першим створити загальне, практичне і постійне штучне серце", - говорить д-р Санджив Каул, директор Інституту серцево-судинної системи Найта цього центру, і професор кардіоваскулярної медицини в Медичній школі OHSU, яка вдосконалює дизайн Вамплера.

За даними університету, це штучне серце призначене для постійної заміни дефектного серця у більшості дорослих та дітей віком від 10 років.

За дуже простою конструкцією, він призначений замінити два шлуночки титановою трубкою, яка містить порожнистий стрижень, покритий титановим сплавом, який рухається вперед і назад, згідно з цим університетом.

Цей рух вперед-назад рухає кров до легенів, щоб вона могла приймати кисень, а потім направляла багату киснем кров по всьому тілу.

"Проста та ефективна конструкція цього міцного та міцного штучного серця робить його потенціал відмови дуже низьким", за словами Каула.

Він живиться від пристрою контролера та акумуляторної батареї, яку користувачі можуть носити в кишені або рюкзаку або ремінці на поясі, а згодом можуть імплантуватися під шкіру та заряджати зовні.

"Інші конструкції штучного серця мають багато складних і рухомих частин, і чим більше деталей у машині, тим більше елементів може зламатися або вийти з ладу", - говорить Каул.

Пристрій OHSU не має клапанів, а його внутрішній порожнистий шток підвішений гідродинамічними підшипниками, що означає, що він ніколи не торкається трубки, в якій рухається.

Це штучне серце також створює кровотік, що імітує природний пульс людини, зменшуючи пошкодження крові, ризик згортання крові та деякі ускладнення, такі як шлунково-кишкові кровотечі та інсульт, зазначає університетський центр.

OHSU створив відокремлену компанію під назвою OregonHeart у 2014 році, в результаті якої з’явилися два послідовні прототипи пристрою, які вони випробували на тваринах в Університеті Луїсвілля: більша версія, імплантована коровам, і інша, достатньо мала, щоб поміститися в людину та випробувана в овець.

Ця фірма планує імплантувати меншу версію загального штучного серця у овець у нових дослідженнях, і, якщо цей пристрій буде добре працювати при випробуваннях з цими тваринами, вона планує подати заявку на отримання федерального дозволу на проведення клінічних випробувань з людьми.

Пульсуючий та біосумісний протез серця

Паралельно французька компанія Carmat працює над іншим медичним пристроєм для лікування термінальної фази серцевої недостатності, яка вражає обидва шлуночки, і для якої трансплантація серця залишається єдиним ефективним альтернативним методом лікування, на думку розробників.

Це біопротезне штучне серце має поверхні, що контактують з кров'ю, виготовленими з матеріалів, сумісних з тканинами людини, що зменшує тромбоемболічні ризики (утворення тромбів, які можуть перервати кровотік), повідомляє ця фірма (www.carmatsa.com) .

Насосна одиниця цього серця імітує дві стадії природного серцебиття: коли серцевий м'яз розслабляється і дозволяє камерам наповнюватися кров'ю (діастола), і коли м'яз стискається і перекачує кров в артерії (систола), згідно з Карматом.

Це інтелектуальне штучне серце, яке саморегулюється, оскільки пропонує негайну та автоматизовану реакцію на фізіологічні потреби пацієнта, додала компанія-розробник.

Це серце має чотири клапани, два шлуночки (кожен розділений мембраною на дві менші камери), мініатюризовані насоси, які виштовхують кров та гідравлічну рідину з механізму, та електронний пристрій, який регулює потік, базуючись на даних. датчики, повідомляє Кармат.

Цей пристрій також має гнучкий мішок з гідравлічною рідиною, яка розширюється і стискається, імітуючи серцебиття, і кабель, який проходить через шкіру і з'єднує протез із зовнішнім `` набором '', що включає контролер та батареї.

Цей проект зі штучним серцем був створений професором Аленом Карпентьє та Матрою Дефансе (група Airbus), серед партнерів якого є виробник клапанів серця Edwards Lifesciences, а його технічною частиною керує випускник з електроніки та цифрових технологій Марк Грімме. лікарем Петрусом "Піт" Янсеном, у його медичній аспекті.

Техніко-економічне обгрунтування цього пристрою було завершено у 2016 році та імплантовано чотирьом пацієнтам із безпосереднім ризиком смерті, за словами Кармата.

В даний час проводиться друге дослідження під назвою PIVOTAL у Франції, Казахстані, Чехії та Данії, щоб перевірити безпеку та ефективність цього штучного серця при імплантації двадцяти пацієнтам з кінцевою стадією бівентрикулярної серцевої недостатності.

«З клінічної точки зору ми вже провели третину імплантацій, передбачених у дослідженні PIVOTAL, що є однією з ключових віх, яка наближає нас до нашої мети отримання знака CE (європейської відповідності) для цього загального обсягу. штучне серце у 2019 році », - говорить Стефан Піат, генеральний директор Carmat.

Французька компанія також розпочала переговори з FDA США (Управління з контролю за продуктами та ліками) для початку клінічних досліджень у цій країні.