11 грудня Європейська комісія схвалила продаж Pfizer нової 13-валентної пневмококової вакцини Prevenar 13. Нова вакцина забезпечить дітей захистом від тринадцяти найнебезпечніших штамів пневмокока. У Словаччині Prevenar 13 повинен бути доступний через кілька місяців.
Превенар 13 призначений для активної імунізації дітей у віці від 6 тижнів до 5 років до інвазивних захворювань, пневмонії та гострого середнього отиту, спричинених 13 серотипами Streptococcus pneumoniae (пневмококк). Превенар 13 містить захисні засоби, що захищають від 13 серотипів Streptococcus pneumoniae, які викликають найбільш пневмококову хворобу в Європі. Сім із цих серотипів (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F та 23F) вже включені до вакцини Превенар, яка є частиною національних програм імунізації в 42 країнах, включаючи Словаччину. Більшість серйозних пневмококових захворювань, які продовжують виникати, незважаючи на широко розповсюджену вакцинацію, спричинені шістьма серотипами (1, 3, 5, 6А, 7F та 19А), від яких захищає нова вакцина. Превенар 13 - єдина кон’югована вакцина проти пневмококів, що включає серотипи 3, 6А та 19А.
За допомогою Prevenar 13 можна буде вакцинувати дітей у Словаччині за чинною на сьогодні схемою обов’язкової вакцинації, тобто 2 дози + т.зв. бустер (бустер для посилення імунної відповіді). Перевагою нової вакцини є те, що вона також може вакцинувати дітей, які вже отримали одну або дві дози 7-валентного превенару, що забезпечує плавний перехід на будь-якому етапі графіка вакцинації. Нова вакцина використовує перевірений носій білка CRM197, який використовується у виробництві дитячих вакцин у всьому світі вже більше 20 років, а також включений в оригінальний препарат Prevenar.
"Застосування Превенару в європейських країнах значно зменшило загальну частоту захворювань на пневмококові захворювання, але ці захворювання продовжують представляти серйозний ризик для дітей. Наприклад, все частіше з’являються серотипи 19А та 6А, які часто стійкі до антибіотиків », - каже доктор. Еміліо Еміні, віце-президент Pfizer з досліджень вакцин. "Завдяки найширшому охопленню серотипу серед усіх кон’югованих вакцин проти пневмококів, Превенар 13 допоможе зменшити ризики для здоров’я та економічну шкоду, заподіяну пневмококами", - додає д-р. Еміні.
"Реєстрація Prevenar 13 - це хороша новина для дітей і, звичайно, для їх батьків, які хочуть максимально захистити своє потомство. Ми могли б щепитись у Словаччині за кілька місяців новою 13-валентною вакциною ", - говорить проф. MUDr. Светозар Длухолуцький, к.т.н., завідувач дитячої клініки SZU, DFNsP, Банська Бистриця.
Превенар різко зменшив пневмококову хворобу у дітей раннього віку з моменту її запуску. На підставі спостережень, зроблених у Європі до запуску препарату Превенар, за оцінками, препарат Превенар 13 охоплює 73-100% (залежно від країни) серотипів, які викликають інвазивну пневмококову хворобу у дітей віком до 5 років. Заява на отримання європейського дозволу на продаж містила дані тринадцяти клінічних випробувань III фази, в яких брали участь понад 7000 немовлят та маленьких дітей. На підставі цих досліджень безпека та переносимість нової вакцини цілком порівнянна з Превенаром, а Превенар 13 можна вводити з іншими типовими педіатричними вакцинами. Першими у світі є діти, щеплені Prevenar 13 у Чилі.