МІСІЯ

Мережа Центру інформації про наркотики LAC має на меті зв’язати Центри інформації про наркотики (CIM) Латинської Америки та Карибського басейну, що складають мережу, поважаючи їх автономії.

viberzi

FDA, 15 березня 2017 р

Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) радить, що елюксадолін (Viberzi), ліки, що застосовується для лікування синдрому роздратованого кишечника з діареєю (IBS-D), не слід застосовувати пацієнтам, у яких немає жовчного міхура. Огляд FDA показав, що у цих пацієнтів підвищений ризик розвитку важкого панкреатиту, що може призвести до госпіталізації або смерті. Панкреатит може бути викликаний спазмом м’яза в травній системі тонкої кишки. Як результат, ведеться робота з виробником елюксадоліну (Viberzi), Allergan, для вирішення цих проблем безпеки.

Пацієнти повинні поговорити зі своїм медичним працівником про лікування симптомів синдрому подразненого кишечника з діареєю (IBS-D), особливо якщо у них немає жовчного міхура. Жовчний міхур - це орган, який зберігає жовч, один із травних соків організму, який сприяє перетравленню жиру.

Якщо у вас з’являються нові або гірші болі в животі або животі, або болі у верхній правій частині живота або живота, які можуть переходити до спини або плеча, негайно прийміть елюксадолін (Viberzi) і зверніться до лікаря.

Цей біль може виникати при нудоті та блювоті. Це можуть бути симптоми панкреатиту, запалення підшлункової залози, важливого органу травлення; Або спазм сфінктера Одді, м’язового клапана в тонкому кишечнику, який контролює надходження травних соків до кишечника.

Медичні працівники не повинні призначати елюксадолін (Viberzi) пацієнтам, які не мають жовчного міхура, і повинні розглянути альтернативні варіанти лікування у цих пацієнтів. Повідомлялося про госпіталізації та смерті через панкреатит при застосуванні елюксадоліну (Viberzi) у пацієнтів, які не мають жовчного міхура. Симптоми панкреатиту виникали лише при застосуванні однієї або двох доз елюксадоліну (Viberzi) у рекомендованій дозі для пацієнтів, які не мають жовчного міхура (75 мг) і не вживають алкоголю.

Елюксадолін (Viberzi) - це ліки, що відпускаються за рецептом і застосовуються для лікування синдрому роздратованого кишечника у дорослих, коли основним симптомом є діарея (IBS-D). IBS-D впливає на товсту кишку і викликає судоми, біль у животі або животі, здуття живота, гази та діарею. Причина IBS-D невідома. Елюксадолін (Viberzi) діє, зменшуючи скорочення кишечника, що призводить до зменшення діареї. У пацієнтів з IBS-D елюксадолін (Viberzi) може полегшити біль у шлунку або животі та покращити консистенцію стільця.

Станом на травень 2015 року, коли елюксадолін (Viberzi) був вперше затверджений, до лютого 2017 року FDA отримала 120 повідомлень про серйозний панкреатит або смерть. * з 68 пацієнтів, які повідомили про стан свого сечового міхура, 56 не мали жовчного міхура і отримували рекомендовану дозу елюксадоліну (Viberzi). Сімдесят шість пацієнтів були госпіталізовані, з них двоє пацієнтів померли. У цих двох пацієнтів не було жовчного міхура. У деяких випадках важкого панкреатиту або смерті також повідомляється про сфінктер спазму Одді (n = 6) або болю в животі (n = 16)

Повідомлення про безпеку наркотиків FDA: FDA попереджає про підвищений ризик розвитку серйозного панкреатиту за допомогою препарату подразненого кишечника Viberzi (елюксадолін) у пацієнтів без жовчного міхура