Ліки
Препарат живої пробіотичної культури дріжджів Saccharomyces boulardii і використовується для лікування та/або профілактика діареї з різних причин.
Лікарська форма
Порошок кремового кольору з характерним фруктовим ароматом.
Діюча речовина та її кількість
Кожне саше порошку для пероральної суспензії містить 250,00 мг Saccharomyces boulardii.
Як приймати
- Рекомендована добова доза становить 50 мг 4 рази на день до 250 мг 4 рази на день; у разі діареї, пов’язаної з ентеральним годуванням через зонд або СНІДом, добову дозу можна збільшити до 3000 мг/добу.
- Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, застосовуються: дорослі по 2 пакетики двічі на день.
- діти від 3 років 1 кишеня двічі на день.
- діти віком 0-3 роки 1 кишеня один раз на день.
- Його можна застосовувати ще кілька днів після закінчення діареї.
- Якщо пацієнт не відчуває себе краще чи гірше протягом 2 днів, він повинен проконсультуватися з лікарем.
- Спосіб використання: Вміст пакетика змішується з невеликою кількістю води або підсолодженого напою і випивається. Порошок також можна змішувати з їжею. Його не можна змішувати з дуже гарячими (вище 50 ° C), крижаними або алкогольними напоями чи продуктами харчування. Через ризик забруднення повітря кишені не слід відкривати в кімнатах для пацієнтів. Медичні працівники повинні використовувати рукавички при роботі з пробіотиками, які вони повинні негайно викинути та ретельно вимити руки.
На що слід остерігатися
Уважно прочитайте інструкцію з експлуатації, що додається до кожної упаковки. Його слід застосовувати під час вагітності та годування груддю лише після ретельного розгляду переваг та ризиків для плода. Діарею у дітей віком до 2 років необхідно лікувати під контролем лікаря. Якщо в калі з’являється кров або підвищується температура, слід звернутися до лікаря. Під час лікування слід дотримуватися дієти, вживати достатню кількість рідини та, при необхідності, розглянути можливість регідратації. Лікування не замінює регідратації, якщо це необхідно. Не вживайте алкоголь. Препарат містить лактозу та фруктозу. Зберігати подалі від вологи нижче 25 ° C. Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4).
Зміст пакету
Пакет містить 10 пакетиків.
Побічні ефекти
- Як і всі ліки, це ліки може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі - див. Інструкцію з експлуатації.
- Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо: ŠÚKL, Департамент фармаконагляду, Кветна 11, 825 08 Братислава 26 або електронною поштою: [email protected]
Зареєстрований лікарський засіб, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.
Додаток № 2 до повідомлення про внесення змін, ev. No .: 2018/00255-Z1A
Письмова інформація для користувача
Ентерол 250 мг порошок для пероральної суспензії
Saccharomyces boulardii (CNCM I-745)
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Якщо протягом 10 днів ви не почуваєтесь ні краще, ні гірше, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У цій брошурі:
1. Що таке Ентерол 250 мг порошок для пероральної суспензії та для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ентерол 250 мг порошок для пероральної суспензії
3. Як приймати Ентерол 250 мг порошку для пероральної суспензії
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ентерол 250 мг порошку для пероральної суспензії
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ентерол 250 мг порошок для пероральної суспензії та для чого він використовується
Лікування та/або профілактика діареї різних причин у дорослих та дітей, таких як:
- гостра інфекційна діарея у дітей та дорослих,
- коліт та діарея через вживання антибіотиків,
- комбінована терапія ванкоміцином/метронідазолом, яка використовується для запобігання рецидивам захворювання, спричиненого Clostridium difficile,
- профілактичне лікування діареї, спричиненої годуванням ентеральною трубкою,
- лікування діареї, пов’язаної з синдромом набутого імунодефіциту,
- лікування синдрому подразненого кишечника,
- лікування діареї мандрівників.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ентерол 250 мг порошок для пероральної суспензії
Не приймайте Ентерол 250 мг порошок для пероральної суспензії
- якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
- якщо ви пацієнт із центральним венозним катетером (див. розділ «Попередження та запобіжні заходи»),
- якщо у вас ослаблена імунна система або ви госпіталізовані (через важку хворобу або змінений/ослаблений імунітет).
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати капсули Ентерол 250 мг.
Ви повинні проконсультуватися з лікарем у таких випадках:
- Якщо не спостерігається поліпшення стану через 2 дні лікування;
- Якщо в калі з’являється кров або слиз;
- У разі інтенсивної спраги сухий язик: ці симптоми вказують на початкову дегідратацію, що означає значну втрату рідини через діарею. Ваш лікар вирішить, чи потрібно призначати регідратацію (гідратацію через втрату рідини), яку можна вводити перорально або внутрішньовенно.
Запобіжні заходи щодо використання
На додаток до лікування рекомендуються такі дієтичні заходи:
- рясний полив, солоні або солодкі напої для заміщення кількості рідини, втраченої при діареї (середня добова доза води у дорослих становить 2 літри);
- дієта при діареї;
- виключити деякі види зелених овочів, фруктів, гострої їжі, а також охолоджених або заморожених напоїв;
- віддайте перевагу смаженому м’ясу та рису.
Інші ліки та порошок Ентерол 250 мг для пероральної суспензії
Не приймайте цей препарат одночасно з пероральними протигрибковими засобами (ліки, що застосовуються для боротьби з грибковими інфекціями).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Ентерол 250 мг порошок для пероральної суспензії та їжі, напоїв та алкоголю
Порошок Ентерол 250 мг для пероральної суспензії містить живі клітини, тому його не можна змішувати з дуже гарячими (вище 50 ° C), крижаними або алкогольними напоями чи продуктами харчування.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Ентерол 250 мг порошок для пероральної суспензії містить лактозу (молочний цукор) та фруктозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Ентерол 250 мг порошку для пероральної суспензії
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована добова доза зазвичай становить:
Змішайте вміст пакетика з невеликою кількістю води або підсолодженого напою та напою. Порошок також можна змішувати з їжею. Його не слід змішувати з дуже холодними або дуже гарячими напоями або їжею або з алкогольними напоями.
Якщо ви забули взяти Ентерол 250 мг порошок для пероральної суспензії
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
(може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 осіб):
- алергічні реакції, що супроводжуються сверблячкою, кропив'янкою, висипом, анафілактичною реакцією (загальна алергічна реакція),
- ангіоневротичний набряк (набряк шкіри, слизових оболонок і підшкірної клітковини), висип (шкірний висип),
- проникнення дріжджів у кров (фунгемія).
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Ентерол 250 мг порошку для пероральної суспензії
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C, захищати від вологи.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Ентерол 250 мг порошок для пероральної суспензії
- Препарат є Saccharomyces boulardii (CNCM I-745) 250,00 мг.
- Інші інгредієнти: лактоза, фруктоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, фруктовий ароматизатор.
Як він виглядає Ентерол 250 мг порошок для пероральної суспензії та вміст упаковки
Коробка, що містить 10 пакетиків коричневого порошку.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
7 проспект Галлієні
1 авеню Блеза Паскаля
Дана брошура востаннє оновлена у квітні 2018 року.