МАТЕРІАЛИ І МЕТОДИ

Проведено поперечне аналітичне дослідження у групі дітей та підлітків з діагнозом епілепсії та лікуванням AV або CBZ в монотерапії, яким проводили антропометричні вимірювання, такі як вага та зріст, та розраховували індекс маси тіла. (ІМТ ). Зразки крові відбирали для кількісної оцінки сироватки препарату, рівня глюкози та ліпідного профілю.

В якості показника змін маси тіла використовували Z індекс ІМТ за віком (Z ІМТ/вік) та Z індекс зростання для віку (Z зріст/вік) для зростання, а критеріями Резолюції 2121 були застосовується. 2012 р., згідно з якою для Колумбії прийнято схеми зростання, опубліковані ВООЗ у 2006 р. для дітей та підлітків від 0 до 18 років (10).

Відповідно до індексу ІМТ/віку Z, нормальність розглядалася, коли значення знаходиться в діапазоні від -1 до +1; низька вага, менше -1; надмірна вага, від + 1 до +2 та ожиріння, коли воно перевищує +2. Для зросту/віку Z нормальність розглядалася, коли значення знаходились між -1 та +1; ризик - від -1 до -2 та затримка росту, коли вони були нижчими за -1 (11). Пацієнти, які заявили, що отримували будь-який інший тип ліків, спеціальну дієтичну дієту, стан вагітності або супутнє хронічне захворювання, були виключені з дослідження.

Для кількісної оцінки сироватки у пацієнта брали пробу крові з 8-10 годинним голодуванням у двох пробірках по 5 мл, одна з яких містить ЕДТА як антикоагулянт, а друга без антикоагулянта. Забір крові проводився принаймні через три тижні після початку лікування або зміни дози та перед введенням першої дози дня.

Рівні AV та CBZ у сироватці визначали за допомогою поляризаційного імунологічного тесту (Abbott AxSYM®). Зі свого боку профілі глюкози та ліпідів у крові проводили за допомогою комерційних наборів.

Для обробки даних використовується статистична програма SPSS v. 17,0. Вони були піддані тестам на нормальність (Колмогоро та Смірноф), щоб вирішити подальше використання t-критеріїв Стьюдента для параметричних змінних або його еквівалента в іншому випадку. Все дослідження було проведено відповідно до вимог, встановлених у Резолюції 008430 від 1993 року Міністерства охорони здоров’я Республіки Колумбія, і було передано на оцінку та затвердження Комітетом з етики установи.

РЕЗУЛЬТАТИ

Загалом у дослідження було включено 30 пацієнтів з діагнозом епілепсія, 14 з медикаментозним лікуванням ВА (так звана група АВ) і 16 з ЦБЗ (група ЦБЗ), всі які належали до прошарків 1 і 2, переважно жителі Картахени або сусідніх муніципалітетів.

Середній вік для групи ВА був і однорідний розподіл щодо статі (50% чоловіків; 95% ДІ 26,8-73,2). Вони отримували середню дозу 26,8 мг/кг/день (95% ДІ від 23,0 до 30,6; мінімум 17,9 і максимум 40,2). Концентрація VA у сироватці крові становила 67,4 мг/мл (95% ДІ від 51,2 до 83,5; мінімум 23,4 і максимум 130,1).

Група CBZ мала середній вік 10,3 року (95% ДІ від 8,8 до 11,8) і складалася з дев'яти пацієнтів чоловічої статі (56,3%; 95% ДІ від 33,2 до 76,9) та семи 43,7% жінок; 95% ДІ від 23,1 до 66,8). На момент дослідження вони отримували середню дозу 14,1 мг/кг/день (95% ДІ 12,6-15,7; мінімум 8,8 і максимум 21,3), із середньою концентрацією препарату в сироватці 6,2 мг/мл (95% CI 5,3-7,0; мінімум 2,2 та максимум 8,9).

Обидві групи продемонстрували схожість, коли порівнювали середні показники віку, показників приросту харчування, ожиріння та часу лікування (табл. 1). Наявність змін у масі тіла загальної популяції та дискримінаційних залежно від виду лікування наведено в таблиці 2.

епілепсія


При класифікації за індексом зросту/віку Z та з використанням описаних вище критеріїв 26,7% (8/30) від загальної кількості дітей мали ризик або затримку росту та 73,3% (22/30) залишалися нормальними. Не вдалося встановити відмінності при порівнянні груп AV та CBZ, що представляло ризик або затримку росту у відсотках 28,6% (4/14) та 25% (4/16), відповідно.

Була помірна негативна кореляція між вмістом глюкози в крові та добовою дозою VA (r = -0,540; p = 0,046) та позитивна кореляція між концентрацією CBZ у сироватці крові та загальним холестерином та LDL (r = 0,603; p = 0,013 та r = 0,553; р = 0,026 відповідно). (Результати профілів глюкози та ліпідів у крові зведені в таблицю 3).

У всіх пацієнтів рівень глюкози в крові був менше 100 мг/дл, тоді як концентрація тригліцеридів у всіх випадках була вищою за 100 мг/дл. 75% (12/16) пацієнтів групи CBZ мали гіперхолестеринемію (≥ 170 мг/дл), що було вище, ніж у порівнянні з частотою цієї дисліпідемії в АВ групі (21,4%; 3/14; різниця пропорцій 95% ДІ від 18 до 74%; p = 0,003).