Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ідентифікаційний номер: 2014/00384
Письмова інформація для користувача
У цій брошурі:
1. Що таке EREVIT і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням EREVIT
3. Як користуватися EREVIT
5. Як зберігати EREVIT
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке EREVIT і для чого він використовується
Додаткове лікування при хворобі Паркінсона (скутість м’язів, уповільнення рухів, маскування обличчя). Деменція на судинній основі, хвороба Альцгеймера (захворювання головного мозку, що характеризується помітною втратою розумових здібностей).
Як допоміжний засіб при деяких ендокринних розладах (наприклад, гіпогонадизм - зниження активності статевих залоз, тиреотоксикоз - надмірна кількість гормону щитовидної залози в крові тощо). Для терапевтичного дослідження при чоловічій стерильності (олігоспермія - зменшення кількості сперми в еякуляті, астеноспермія - зниження рухливості сперми) у поєднанні з вітаміном А.
Підвищена імунна відповідь після важких інфекцій. Первинна профілактика серцево-судинних захворювань у пацієнтів з високим ризиком.
2. Що потрібно знати перед використанням EREVIT
- якщо у вас алергія на альфа-токоферолу ацетат або будь-який інший інгредієнт цього препарату
(перераховано в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Перед використанням Erevit зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Вітамін Е у дозах вище 10 мг/кг - може сповільнити лікування залізом у дітей з анемією
від дефіциту заліза.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Еревіт не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Як користуватися EREVIT
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Цей лікарський засіб може призначити тільки лікар або медсестра у вигляді ін’єкції в м’яз.
Рекомендована доза для дорослих становить 300-400 мг на день.
Застосування у дітей та підлітків
Звичайна доза для дітей та підлітків становить 20 мг/кг.
Повідомлення про побічні ефекти
Як зберігати EREVIT
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожуйте.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Еревіт
Інший інгредієнт - соняшникова рафінована олія.
Як виглядає Еревіт та вміст упаковки
Прозорий світло-жовтий до жовтого масляного розчину.
Вміст упаковки: 5 скляних ампул по 1 мл
Власник рішення про реєстрацію
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Прага 4, Чехія
Farmácia Martin a.s., Склабінська 28, 036 01 Мартін, Словацька республіка
Дана брошура востаннє оновлена 02/2014
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників
Дозування та спосіб введення
Олігоспермія, астеноспермія 300 - 400 мг на день.
За ревматологічними показаннями 100 - 300 мг щодня протягом декількох тижнів.
Для первинної м’язової дистрофії до 2000 мг на день, для м’язової дистрофії після дефіциту всмоктування
і генетичний транспорт вітаміну Е 300-400 мг на день.
Додаткова терапія при хворобі Паркінсона, судинній деменції, хворобі Альцгеймера 300 - 400 мг на день та при інших неврологічних показаннях, як правило
300 - 400 мг це.
Судинні розлади: 100 мг на день.
За ендокринологічними показаннями вводять 300-500 мг щодня.
Первинна профілактика серцево-судинних захворювань 200 - 400 мг на день залежно від величини ризику.
Пародонтопатія 200 - 300 мг на день.
Induratio penis plastica 300 - 400 мг щодня протягом декількох тижнів, продовжуйте 30 - 60 мг щодня протягом декількох місяців.
За іншими дерматологічними показаннями 100 - 200 мг на добу або навіть більше.
Діти та підлітки
Звичайна доза для дітей становить 20 мг/кг.
Лікування передозування полягає у припиненні прийому вітаміну Е та симптоматичній терапії.