іспанська асоціація

Лікування таких інфекцій, спричинених сприйнятливими мікроорганізмами у дітей> 3 місяці (А):
Помірні або важкі внутрішньочеревні інфекції.
Внутрішньопатогічна пневмонія
Гострі тазові інфекції (акушерсько-гінекологічні)
Інфекції діабетичних стоп, що вражають шкіру та м’які тканини без остеомієліту
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів та профілактика періопераційних інфекцій при колоректальній хірургії (поза метками).
Його слід зарезервувати для лікування інфекцій, спричинених мікроорганізмами, що продукують бета-лактамазу розширеного спектру (ESBL), для якої вона активна.

Ертапенем ніколи не слід призначати пацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якого карбапенему або будь-якої з допоміжних речовин. Ні, якщо існує сильна гіперчутливість (наприклад, сильна анафілактична або шкірна реакція) до будь-якого іншого бета-лактамного антибіотика (пеніциліни або цефалоспорини).

Дані про педіатричну популяцію (від 3 місяців до 17 років) (n = 384)
Побічні реакції описані у приблизно 20% дітей, які отримували ертапенем у клінічних випробуваннях, з профілем, подібним до такого у дорослих.
Найбільш частими наслідками були діарея (5,2%) та біль у місці інфузії (6,1%) та пелюшковий висип.
Найбільш частими лабораторними відхиленнями були: нейтропенія (3%), підвищений рівень АЛТ (2,9%) та АСТ (2,8%).
Іншими рідкісними наслідками були: переохолодження, висипання та висипання на статевих органах, гіпорексія, середній отит, артралгія.
Отруєння. Спеціальної інформації щодо лікування передозування немає. У клінічних випробуваннях разова доза до 40 мг/кг (до 3 г) не була пов'язана з патологією. У разі передозування рекомендується призупинити прийом ертапенему та застосовувати підтримуюче лікування до його усунення.

Допоміжні речовини: Бікарбонат натрію (E500), гідроксид натрію (E524) для регулювання рН до 7,5. Вміст Na: 6 мекв (137 мг)/г ертапенему.
Підготовка
Внутрішньовенно: відновіть вміст флакона 1 г у 10 мл води для інфузій або 0,9% фізіологічного розчину. Добре струсіть до розчинення. Розведіть необхідну дозу (15 мг/кг, не більше 1 г на день) в 0,9% фізіологічному розчині для кінцевої концентрації 20 мг/мл або менше .
Внутрішньом’язово: Розчиніть 1 г флакона з 3,2 мл 1% лідокаїну безпосередньо перед введенням з кінцевою концентрацією 312,5 мг/мл.
Несумісність: Ертапенем несумісний з рідинами, що містять декстрозу. Внутрішньовенно не вливати інші ліки.
Стабільність
? Ліофілізований порошок слід зберігати при кімнатній температурі (нижче 25ºC).
Після розведення його слід вводити негайно.
? Розведений розчин стабільний протягом 6 годин при кімнатній температурі та протягом 24 годин у холодильнику (2-8ºC).
? Не слід заморожувати.
Бізнес-презентації . З презентаціями, доступними в Іспанії, можна ознайомитись в Інтернеті в Інформаційному центрі AEMPS щодо наркотиків (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, і в https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum у посиланні Презентації що відповідає кожній вкладці.

Дата оновлення: липень 2015 р.

Інформація, доступна у кожному з файлів Pediamecum, переглянута Комітет з лікарських засобів з Іспанська асоціація педіатрії і базується на цитованій бібліографії. Ці аркуші ні в якому разі не повинні замінювати тих, що затверджені для кожного препарату Іспанським агентством з лікарських засобів та медичних продуктів ( AEMPS ) або Європейського агентства з лікарських засобів (EMA).

Лікування таких інфекцій, спричинених сприйнятливими мікроорганізмами у дітей> 3 місяці (А):
Помірні або важкі внутрішньочеревні інфекції.
Внутрішньопатогічна пневмонія
Гострі тазові інфекції (акушерсько-гінекологічні)
Інфекції діабетичних стоп, що вражають шкіру та м’які тканини без остеомієліту
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів та профілактика періопераційних інфекцій при колоректальній хірургії (поза метками).
Його слід зарезервувати для лікування інфекцій, спричинених мікроорганізмами, що продукують бета-лактамазу розширеного спектру (ESBL), для якої вона активна.