Братислава/Брюссель, 7 березня (TASR) - Європейська комісія (ЄК) сьогодні оголосила, що відповідно до прийнятого сьогодні правового акта символ зворотного трикутника незабаром з'явиться на листках-упаковках деяких лікарських засобів, що продаються в ЄС. Це буде символом для ліків, які підлягають подальшому контролю.

трикутника

Цей символ дозволить пацієнтам та медичним працівникам легко ідентифікувати лікарські засоби, які підлягають подальшому моніторингу, а в супровідному тексті буде рекомендовано повідомляти про несподівані побічні реакції через національні системи повідомлень.

"Цей символ допоможе пацієнтам та медичним працівникам отримати більш вичерпну та кращу інформацію про можливі побічні ефекти лікарських засобів. Більш активне залучення пацієнтів до повідомлення про побічні ефекти є центральною частиною європейської фармаконагляду, а новий символ допоможе зміцнити систему "вже є одним з найбільш розвинених у світі сьогодні", - сказав Тоніо Борг, комісар ЄС з питань охорони здоров'я та споживчої політики.

З вересня 2013 року символ буде використовуватися для позначення фармацевтичної продукції, яка підлягає подальшому моніторингу.

Це всі ліки, дозволені після 1 січня 2011 року, які містять нову діючу речовину; біологічні лікарські засоби, такі як вакцини або похідні плазми, дозволені після 1 січня 2011 року; та продукти, для яких після надання дозволу потрібна додаткова інформація, або для яких дозвіл регулюється умовами або обмеженнями щодо безпечного та ефективного використання.

Практика в ЄС полягає в тому, що після того, як лікарський засіб отримано дозвіл та випущений на ринок, його безпека постійно контролюється, щоб у разі виникнення побічних реакцій, що становлять неприйнятний ризик за звичайних умов використання, лікарський засіб швидко виводиться з ринку.

Система фармаконагляду ЄС є однією з найбільш розвинених та всеохоплюючих систем у світі та забезпечує високий рівень захисту громадського здоров'я у всьому Союзі.