естрокад


Прочитайте інструкцію з експлуатації або попросіть свого лікаря або фармацевта про ризики та побічні ефекти.!

Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі, або як сказали вам ваш лікар, фармацевт або персонал.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Обов’язково повідомте лікаря, якщо симптоми не покращуються або погіршуються.

Зміст листівки:
Що таке вагінальний крем Естрокад і для чого він використовується?
Перед використанням вагінального крему Естрокад
Як застосовувати чорнильний крем Естрокад?
Можливі побічні ефекти
Як зберігати дюймовий крем Естрокад?
Зміст упаковки та інша інформація

Що таке вагінальний крем Естрокад і для чого він використовується?

Препарат застосовується для лікування захворювань та скарг на зовнішні статеві органи, нижні сечовивідні шляхи та шкіру, спричинені дефіцитом естрогену, у таких випадках, як відчуття печіння, сухість піхви, інфекції у піхвовій області, операції, що проводяться у піхвовій області. Застосовується як допоміжний засіб при вагінальних інфекціях, а також перед та після лікування вагінальної хірургії.

Перед використанням вагінального крему Естрокад

Історія хвороби та регулярні огляди
Застосування ЗГТ несе ризики, які необхідно враховувати, вирішуючи, починати чи продовжувати його використовувати.
Існує обмежений досвід лікування недоношених жінок у менопаузі (через недостатність яєчників або хірургічне втручання). Якщо у вас передчасна менопауза, ризики застосування замісної гормональної терапії можуть бути різними. Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем. Перш ніж розпочати (або розпочати знову) замісну гормональну терапію, лікар запитає вас про вашу власну та історію хвороби вашої родини. Ваш лікар може вирішити зробити фізичний огляд. Це може включати обстеження молочної залози та/або вагінальне обстеження, якщо це необхідно.
Якщо ви почали приймати Естрокад, вам слід регулярно відвідувати лікаря (принаймні раз на рік). Під час цих тестів обговоріть з лікарем переваги та ризики продовження прийому Естрокаду.
Проводити скринінг грудей регулярно, як рекомендує лікар.

Не використовуйте Естрокад
Якщо щось із наведеного нижче відповідає вам. Якщо ви не впевнені у будь-якому з наведеного, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Естрокад.

Не використовуйте цей препарат
якщо у вас є або коли-небудь був рак молочної залози,
якщо у вас є підозра на естроген-чутливий рак (наприклад, рак слизової оболонки матки),
якщо у вас є незвичні вагінальні кровотечі, які ще не оглянув лікар,
якщо внутрішній шар вашої матки зростає ненормально (гіперплазія ендометрія),
якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з кровообігом, такі як утворення тромбу (в нижній кінцівці або легенях),
якщо у вас захворювання на згортання крові (захворювання, яке схильне до тромбозу, таке як білок С, білок S або дефіцит антитромбіну),
якщо у вас є або коли-небудь було захворювання, спричинене утворенням тромбу в судинах, наприклад стенокардія, інсульт або інфаркт,
якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки, якщо ваша функція печінки не нормалізувалась,
якщо у вас порфірія (спадковий або набутий розлад виробництва барвників крові),
важке порушення функції нирок,
якщо у вас алергія на естріол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

Якщо ці стани виникають вперше під час прийому Естрокаду, припиніть прийом та негайно зверніться до лікаря.

Попередження та запобіжні заходи
Повідомте свого лікаря перед початком лікування, якщо у вас є якісь із наведених нижче проблем, оскільки вони можуть повернутися або погіршитися під час лікування Естрокадом. У цьому випадку вам слід частіше консультуватися з лікарем:
міома матки;
ендометріоз (стан, пов’язаний з нерегулярним розміщенням слизової оболонки матки);
гіперплазія ендометрію (розростання тканин);
тромби в судинах (тромбоз, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії) або підвищений ризик їх розвитку;
у будь-кого з їхньої родини є або коли-небудь був естроген-чутливий рак (близький родич, який мав рак молочної залози);
гіпертонія;
хвороба серця;
розлад печінки;
цукровий діабет;
жовчнокам’яна хвороба;
мігрень або (сильний) головний біль;
системний червоний вовчак (запальне захворювання сполучної тканини);
епілепсія;
астма;
отосклероз (спадкова глухота);
дуже високий рівень жиру в крові (тригліцериди);
накопичення рідини в організмі через хвороби серця або нирок.

Припиніть прийом Естрокаду та негайно зверніться до лікаря, якщо під час прийому Естрокаду ви помітили щось із наведеного нижче:
будь-яка з умов, згаданих у “Не використовуйте Естрокад”,
пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми захворювання печінки.
значне підвищення артеріального тиску (симптоми можуть включати головний біль, втома, запаморочення).
мігренеподібні головні болі, що виникають вперше.
якщо ви завагітніли
якщо ви помітили симптоми тромбу, такі як:
болюча припухлість і почервоніння нижніх кінцівок
раптовий біль у грудях
задишка

Інші попередження та запобіжні заходи:
Різні дослідження показали підвищений ризик раку молочної залози, утворення тромбів у венах (тромбоз) та їх міграцію в легені (легенева емболія), ішемічну хворобу серця, інсульт, психічні захворювання (деменція), рак яєчників та захворювання жовчного міхура. замісна гормональна терапія певними естрогенами або лише естрогенами. Жодних досліджень порівняного розміру та значущості щодо ризиків вагінального введення естріолу не проводилось. Деякі наявні в даний час дані про вагінальне застосування естріолу не свідчать про ризики, подібні до тих, що пов'язані із системною ЗГТ.

Надмірне потовщення ендометрію (гіперплазія ендометрія)
Під час лікування кровотеча може виникати рідко. Якщо проривна кровотеча або кров’янисті виділення трапляються через кілька місяців або не зникають після припинення лікування, слід з’ясувати причину. Для виключення можливості злоякісного утворення може знадобитися біопсія матки.
Системне довготривале лікування естрогеном збільшує ризик гіперплазії ендометрію та раку матки. Немає чітких доказів такого ризику лише при лікуванні вагінальним естріолом. Щоб уникнути стимуляції ендометрію, не слід перевищувати дозу, описану у розділі 3 «Як застосовувати вагінальний крем Естрокад» (0,5 г Естрокаду один раз на день, що еквівалентно 0,5 мг естріолу) і не перевищувати 3 тижнів.

Коментар:
Естрокад не є контрацептивом.
Інші ліки, що застосовуються під час лікування
Одночасне застосування вагінального крему Естрокад з наступними ліками може послабити дію крему:
- певні антибіотики (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями або грибками, такі як цефалоспорини або неоміцин)
Не можна виключати, що естріол може змінити ефективність інших супутніх ліків, хоча конкретних даних немає.
Одночасне використання вагінальних кремів Естрокад та латексних презервативів може зменшити стійкість до розривів, що призводить до зниження надійності презерватива.

Вагітність та годування груддю
Естрокад протипоказаний під час вагітності. Якщо під час лікування Естрокадом розвивається вагітність, лікування слід негайно припинити.
Більшість доступних в даний час спостережних досліджень, в яких плід випадково зазнав впливу естрогенів, не виявляють тератогенних ефектів. Однак даних щодо впливу вагінального естріолу на майбутню дитину немає.
Естрокад не показаний під час годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Естрокад не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Вагінальний крем Естрокад містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.

3. Як застосовувати дюймовий крем Естрокад?

В принципі, препарат слід застосовувати лише під регулярним наглядом лікаря, включаючи гінекологічні огляди, особливо якщо трапляються стійкі та періодичні вагінальні кровотечі. Існуюча вагінальна інфекція повинна лікуватися одночасно.

Завжди використовуйте Estrokad Ink Cream точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Щодня на піхву слід наносити 0,5 г вагінального крему (½ аплікаторного картриджа, що містить 0,5 мг естріолу) або, у виняткових випадках, 1 г вагінального крему (1 аплікаторний картридж, що містить 1 мг естріолу), або застосовувати відповідну кількість вагінального крему до зовнішніх статевих органів. поширені по всій території. Не слід перевищувати встановлену максимальну дозу.
Вагінальний крем слід наносити на заднє склепіння піхви ввечері в положенні лежачи на спині, використовуючи наданий аплікатор. Для зовнішнього застосування слід нанести крем для великого пальця і ​​втерти його на поверхні, які обробляються пальцями.

Для лікування симптомів атрофії статевих органів зазвичай слід вживати 0,5 г вагінального крему щодня протягом 3 тижнів. Тоді як підтримуючу дозу зазвичай достатньо вживати 0,5 г вагінального крему 1-2 рази на тиждень.

Для до та після лікування вагінальних операцій перед операцією, прибл. Протягом 2 тижнів, як правило, ½ аплікаторну зарядку слід використовувати щодня, двічі після операції után аплікаторну зарядку слід використовувати як підтримуючу дозу.

Щоб очищати важко оцінюваний атрофічний клітинний образ раз на день, застосовуйте заповнений аплікатором дюймовий крем раз на 10-14 днів.

Ваш лікар спробує призначити найменшу дозу, необхідну для лікування Ваших симптомів якомога коротше. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вважаєте, що ця доза занадто сильна або просто недостатньо сильна для вас.

Якщо ви забули використовувати чорнильний крем Естрокад
Однак, якщо ви пропустили дозу протягом одного або кількох днів під час лікування, яке тривало кілька тижнів або більше, у наступних випадках слід застосовувати лише призначену дозу.
Якщо ви кілька разів пропустили ліки, вам слід поговорити зі своїм лікарем про те, як довго вам потрібно продовжувати лікування.
Лікування також слід продовжувати, якщо скарги значно покращуються. Якщо ви все-таки хочете перервати або припинити лікування передчасно, вам слід поговорити зі своїм лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасто (вражає менше 1 користувача з 100, але більше 1 користувача з 1000):
підвищення артеріального тиску,
місцеві реакції у піхвовій області, напр. свербіж, відчуття печіння і почервоніння,
особливо на початку лікування, кров'янисті виділення у піхвовій області,
скарги на груди з напругою і болючістю сосків,
збільшення вироблення рідини в шийному відділі,
потік,
транзиторне збільшення ваги внаслідок накопичення тканинної рідини (набряки),
нудота та інші легкі скарги на шлунково-кишковий тракт.

Рідко (вражає менше 1 користувача з 1000, але більше 1 користувача з 10000):
головний біль, схожий на мігрень,
маткові кровотечі.

Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10 000):
відчуття "тяжкості" в ногах і судоми в ногах.

Про появу побічних ефектів слід повідомити свого лікаря, щоб у разі необхідності можна було провести спеціальне лікування.

Зокрема, побічні ефекти з боку статевих органів можуть свідчити про передозування і, як правило, проходять через зменшення дози (бажано тимчасове), погоджене з лікарем.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

Як зберігати дюймовий крем Естрокад?

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Після відкриття пробірки, чорнильний крем Estrokad можна використовувати протягом 6 місяців.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Зміст упаковки та інша інформація

Що містить чорнильний крем Естрокад:
Діюча речовина: 1 мг естріолу в 1 г вагінального крему.
Інші інгредієнти: хлорид декалінію, парфумерна олія, докузат натрію, пропіленгліколь, диметикон 350, самоемульгуючий моностеарат гліцерину, насичені тригліцериди середнього ланцюга, „Софізан 601” (80-90% (моно-ди-три-) гліцерил) алканоати (C8-C18), 10 20% макроголу цетилстеариловий ефір), очищена вода.

Як виглядає вагінальний крем Естрокад та вміст упаковки
Крем вагою 25 г у білій, непрозорій ПЕ, алюмінієвій трубці з гвинтовою кришкою та гвинтовою кришкою.
Одна трубка та один безбарвний пристрій з корпусом з ПВД та зеленим штовхачем для ПК у фользі, коробці.

Власник дозволу на продаж та виробник
Доктор Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Берлін
Німеччина

Ця листівка востаннє переглядалась у січні 2014 року