Офіційний вісник L 101, 23.04.2003 р. 0003 - 0009
Директива Комісії 2003/31/ЄС
від 11 квітня 2003 року,
про внесення змін до Директиви Ради 91/414/ЄЕС щодо включення 2,4-DB, бета-цифлутрину, цифлутрину, іпродіону, лінурону, малеїнового гідразиду та пендиметаліну в якості активних речовин
(Текст, що стосується ЄЕЗ)
КОМІСІЯ ЄВРОПЕЙСЬКИХ Співтовариств,
Беручи до уваги Договір про заснування Європейського Співтовариства,
Беручи до уваги Директиву Ради 91/414/ЄЕС від 15 липня 1991 року щодо розміщення на ринку засобів захисту рослин [1], з останніми змінами, внесеними Директивою Комісії 2003/23/ЄС [2], і зокрема статті 6 (1) ) цього, 1,
(1) Регламент Комісії (ЄЕС) No Регламент Ради (ЄЕС) № 3600/92 від 11 грудня 1992 року, що встановлює детальні правила для реалізації першого етапу робочої програми, зазначеного у статті 8 (1) Стаття 2 Директиви Ради 91/414/ЄЕС щодо розміщення засобів захисту рослин на ринку (3), з останніми змінами, внесеними Регламентом (ЄС) № 1831/2003. Регламент (ЄС) № 2266/2000 [4] встановлює перелік активних речовин, що підлягають оцінці з огляду на можливе їх включення до Додатка I до Директиви 91/414/ЄЕС. Цей список включає 2,4-DB, бета-цифлютрін, цифлутрин, іпродіон, лінурон, малеїновий гідразид та пендиметалін;
(3) Звіти про оцінку були розглянуті державами-членами та Комісією в рамках Постійного комітету з питань харчового ланцюга та здоров'я тварин.
(4) відповідно до статті 6 (2) Відповідно до статті 4 Директиви 91/414/ЄЕС та в контексті можливого несприятливого рішення щодо 2,4-DB та пендиметаліну, 7 травня 1998 року та 4 Комісія організувала тристоронні зустрічі з провідним представником та державою-членом-доповідачем. Червень 1999 р. Обидві речовини для того, щоб відповісти на первинні проблеми;
(5) Огляди всіх діючих речовин були завершені 3 грудня 2002 року у форматі звітів Комісії щодо огляду щодо 2,4-DB, бета-цифлутрину, цифлутріну, іпродіону, лінурону, малеїнового гідразиду та пендиметаліну.
(6) Оцінка 2,4-DB, лінурону, малеїнового гідразиду та пендиметаліну не виявила жодних відкритих питань чи проблем, які потребували б консультації Наукового комітету з рослин.
(8) Звіт про іпродіон та інша інформація також були передані Науковому комітету з рослин для конкретних консультацій. Науковий комітет було попрошено прокоментувати прогнозовані концентрації в навколишньому середовищі в ґрунті та підземних водах та допустимий рівень впливу оператора, запропонований державою-членом-доповідачем. У своїй думці [9] Комітет погодився, що є достатня інформація для надійної оцінки вимивання в ґрунти для ґрунтів з рН вище 6. Однак оцінка вилуговування в ґрунти з рН нижче 6 заслуговує на додаткову увагу, оскільки на ґрунтах з рН нижче 6, вимивання в грунт може відбуватися при концентраціях вище 0,1 мкг/л у певних реальних вразливих ситуаціях. Комітет не вважав за необхідне використовувати додатковий коефіцієнт безпеки для отримання прийнятного рівня впливу оператора. Коментарі Наукового комітету були враховані в цій Директиві та у звіті про огляд;
(9) З проведених експертиз випливає, що можна очікувати, що засоби захисту рослин, що містять 2,4-DB, бета-цифлутрін, цифлутрин, іпродіон, лінурон, малеїновий гідразид або пендиметалін, загалом відповідають вимогам, встановленим у статті 5 ( 1). 1 (а) та (b) Директиви 91/414/ЄЕС, зокрема щодо використання, яке було вивчене та детально описане у звіті про огляд Комісії. Тому доцільно включити ці діючі речовини до Додатка I, щоб забезпечити, щоб у всіх державах-членах дозволи на засоби захисту рослин, що містять цю діючу речовину, могли бути надані відповідно до положень цієї Директиви.
(10) Звіт про огляд Комісії необхідний для належного впровадження державами-членами декількох розділів єдиних принципів, викладених у Директиві 91/414/ЄЕС. Тому доцільно передбачити, щоб держави-члени мали остаточний звіт про аудит доступним або доступним для перевірки будь-якими зацікавленими сторонами, за винятком інформації, яка була позначена як конфіденційна.
(11) Повинен бути передбачений розумний період до того, як активна речовина буде включена в Додаток I, щоб дозволити державам-членам та зацікавленим сторонам підготуватися до задоволення нових вимог, які будуть результатом включення.
(12) Після включення державам-членам повинен бути наданий розумний період для реалізації положень Директиви 91/414/ЄЕС щодо засобів захисту рослин, що містять 2,4-DB, бета-цифлутрін, цифлутрин, іпродіон, лінурон, гідразид. малеїнової кислоти або пендиметаліну, і, зокрема, оцініть існуючі дозволи, щоб забезпечити дотримання умов, що стосуються цих активних речовин, встановлених у Додатку I до Директиви 91/414/ЄЕС. Слід передбачити більш тривалий період для подання та оцінки повного досьє кожного засобу захисту рослин відповідно до єдиних принципів, викладених у Директиві 91/414/ЄЕС.
(13) Тому доцільно внести відповідні зміни до Директиви 91/414/ЄЕС.
(14) Заходи, передбачені цією Директивою, відповідають висновку Постійного комітету з питань харчового ланцюга та здоров'я тварин,
ПРИЙНЯЛА ЦЮ ДИРЕКТИВУ:
До Додатку I до Директиви 91/414/ЄЕС внесено зміни, викладені в Додатку до цієї Директиви.
Держави-члени повинні ввести в дію закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання цієї Директиви, не пізніше 30 червня 2004 року. Вони негайно повідомляють про це Комісію.
Вони застосовуватимуть ці положення з 1 липня 2004 року.
Коли держави-члени приймають ці положення, вони містять посилання на цю Директиву або супроводжуються таким посиланням з нагоди їх офіційного опублікування. Методи здійснення таких посилань встановлюються державами-членами.
1. Держави-члени переглядають дозвіл для кожного засобу захисту рослин, що містить 2,4-DB, бета-цифлутрін, цифлутрин, іпродіон, лінурон, малеїновий гідразид або пендіметалін, щоб переконатись, що умови щодо цієї активної речовини, викладені в Додатку I, відповідно до Директиви 91/414/ЄЕС. Вони, за необхідності, вносять зміни або відкликають дозвіл не пізніше 30 червня 2004 року.
2. Держави-члени повинні для кожного дозволеного засобу захисту рослин, що містить 2,4-DB, бета-цифлутрин, цифлутрин, іпродіон, лінурон, малеїновий гідразид або пендіметалін, або як єдину діючу речовину, або як одну з декількох активних речовин, перелічених у Додатку I до Директиви 91/414/ЄЕС не пізніше 31 грудня 2003 року переоцінить товар відповідно до єдиних принципів, викладених у Додатку VI до Директиви 91/414/ЄЕС, на основі досьє, що відповідає вимогам Додаток III до цієї Директиви. На основі такої оцінки вони повинні визначити, чи відповідає виріб умовам, встановленим у статті 4 (1) (b), (c), (d) та (e) Директиви 91/414/ЄЕС. За потреби вони повинні внести зміни або відкликати дозвіл не пізніше 31 грудня 2007 року.
Ця Директива набирає чинності з 1 січня 2004 року.
Ця Директива адресована державам-членам.
Вчинено в Брюсселі, 11 квітня 2003 року
[1] Ú. в. LU L 230, 19.8.1991, с. 1.
[2] Ú. в. LU L 81, 28.3.2003, с. 39.
[3] Ú. в. LU L 366, 15.12.1992, с. 10.
[4] Ú. в. LU L 259, 13.10.2000, с. 27.
[5] Ú. в. LU L 107, 28.4.1994, с. 8.
[6] Ú. в. LU L 225, 22.9.1995, с. 1.
[7]) Висновок Наукового комітету з рослин щодо включення бета-цифлутріну до Додатка I до Директиви Ради 91/414/ЄЕС щодо розміщення засобів захисту рослин на ринку. (Висновок Наукового комітету з рослин 28 січня 2000 р.).
[8] Висновок Наукового комітету з рослин щодо включення цифлутріну в Додаток I до Директиви Ради 91/414/ЄЕС щодо розміщення засобів захисту рослин на ринку. (Висновок Наукового комітету з рослин 28 січня 2000 р.).
[9] Ú. в. LU L 230, 19.8.1991, с. 1.
"Наступні записи додаються в кінці таблиці в Додатку I до Директиви 91/414/ЄС
Ні. | Загальна назва, ідентифікаційні номери Назва IUPAC Чистота Набрання чинності Дата закінчення строку дії класифікації Конкретні положення
47 | 2,4-DB CAS № 94-82-6 | 4- (2,4-дихлорфенокси) бутанова кислота 940 г/кг 1 січня 2004 | 31 грудня 2013 | Він може бути дозволений лише як гербіцид. Застосовуючи єдині принципи, викладені у Додатку VI, висновки звіту про огляд 2,4-DB, і зокрема Додатків I та II до нього, доопрацьовані Постійним комітетом з питань харчового ланцюга та здоров'я тварин 3 грудня 2002 року, У загальній оцінці держави-члени: повинні звертати особливу увагу на захист підземних вод, коли діюча речовина застосовується в регіонах з уразливими ґрунтовими та/або кліматичними умовами. За необхідності слід застосовувати заходи щодо зменшення ризику. |
48 | Бета-цифлутрин CAS № 68359-37-5 (SR) -α-ціано- (4-фтор-3-фенокси-феніл) (1RS, 3RS; 1RS, 3SR) -3- (2,2-адихлоровініл) -2,2-диметилциклопропан карбонова кислота метиловий ефір | 965 г/кг 1 січня 2004 | 31 грудня 2013 | Він може бути дозволений лише як інсектицид. Відповідно до критеріїв, передбачених Додатком VI, використання, крім декоративних рослин у теплицях та підгодівлі насіння, не підтверджено, а його прийнятність не продемонстровано. Для обґрунтування дозволу необхідно згенерувати дані та інформацію, що демонструють їх прийнятність для людей та навколишнього середовища, та надати їх державам-членам. Це стосується, зокрема, даних, необхідних для детальної оцінки ризиків, що виникають внаслідок позакореневого нанесення поза огородженнями, та ризиків, що виникають внаслідок позакореневого внесення в/на їстівні культури та їх прийом у їжу. Застосовуючи єдині принципи Додатку VI, висновки звіту про огляд бета-цифлутріну, зокрема Додатків I та II до нього, затверджені Постійним комітетом з питань харчового ланцюга та здоров'я тварин 3 грудня 2002 р.: Держави-члени повинні звернути особливу увагу на захист нецільових членистоногих. Умови дозволу повинні включати відповідні заходи щодо зменшення ризику. |
49 | Цифлутрин CAS No 68359-37-5 (RS), - α-ціано-4-фтор-3-феноксибензил (1RS, 3RS; 1RS, 3SR) -3- (2,2-дихлоровініл) -2,2-диметициклопропанкарбоксилат | 920 г/кг 1 січня 2004 | 31 грудня 2013 | Він може бути дозволений лише як інсектицид. Відповідно до критеріїв, передбачених Додатком VI, використання, крім декоративних рослин у теплицях та для обробки насіння, не було підтверджено та доведено допустимим. Для обґрунтування свого дозволу необхідно згенерувати дані та інформацію, що демонструють їх прийнятність для людей та навколишнього середовища, та надати їх державам-членам. Це стосується, зокрема, даних, необхідних для детальної оцінки ризиків, що виникають внаслідок позакореневих насаджень поза закритими приміщеннями, та ризиків, що виникають внаслідок позакореневого внесення в/на їстівних культурах та їх прийомі всередину. Застосовуючи єдині принципи, викладені в Додатку VI, повинні бути прийняті висновки звіту про огляд цифлутріну, зокрема Додатків I та II до нього, затвердженого Постійним комітетом з питань харчового ланцюга та здоров'я тварин 3 грудня 2002 року. Держави повинні звертати особливу увагу на захист нецільових членистоногих. Умови дозволу повинні включати відповідні заходи щодо зменшення ризику. |
50 | Іпродіон CAS № 36734-19-7 CIPAC No. | 3- (3,5-дихлорфеніл) -N-ізопропіл-2,4-діоксо-імідазолідин-1-карбоксимід | 960 г/кг 1 січня 2004 | 31 грудня 2013 | Він може бути дозволений лише як фунгіцид. Застосовуючи єдині принципи, викладені у Додатку VI, слід враховувати висновки звіту про огляд іпродіону та, зокрема, Додатків I та II до нього, затвердженого Постійним комітетом з питань харчового ланцюга та здоров'я тварин 3 грудня 2002 року.: - Слід звернути особливу увагу на можливість забруднення підземних вод, якщо активна речовина широко застосовується (особливо на газонах) на кислих грунтах (рН нижче 6) у вразливих кліматичних умовах, - вони повинні ретельно враховувати ризик для водних безхребетних, якщо діюча речовина застосовується безпосередньо біля поверхневих вод. За необхідності слід застосовувати заходи щодо зменшення ризику. |
51 | Лінурон CAS № 330-55-2 | 3- (3,4-дихлорфеніл) -1-метокси-1-метилсечовина | 900 г/кг 1 січня 2004 | 31 грудня 2013 | Він може бути дозволений лише як гербіцид. Застосовуючи єдині принципи, викладені у Додатку VI, слід враховувати висновки звіту про огляд лінурону та, зокрема, Додатків I та II до нього, затвердженого Постійним комітетом з питань харчового ланцюга та здоров'я тварин 3 грудня 2002 року: - Потрібно приділити особливу увагу захисту диких ссавців, нецільових членистоногих та водних організмів. Умови дозволу повинні, де це доцільно, включати відповідні заходи щодо зменшення ризику - вони повинні приділяти особливу увагу захисту операторів. |
52 | Гідразид малеїнової кислоти CAS №. 123-33-1 | 6-гідрокси-2Н-піридазин-3-он | 940 г/кг Активна речовина повинна відповідати Директиві Ради 79/117/ЄЕС із змінами, внесеними Директивою Ради 90/533/ЄЕС | 1 січня 2004 | 31 грудня 2013 | Це може бути дозволено лише як регулятор росту. Застосовуючи єдині принципи Додатку VI, висновки звіту про огляд гідразиду малеїнової кислоти, зокрема Додатків I та II до нього, доопрацьовані Постійним комітетом з питань харчового ланцюга та здоров'я тварин 3 грудня 2002 р. Держави-члени повинні: - вони повинні приділяти особливу увагу захисту нецільових членистоногих та забезпечувати, де це доречно, що умови дозволу включають заходи щодо зменшення ризику. - повинні звертати особливу увагу на потенціал забруднення підземних вод, коли діюча речовина застосовується в регіонах з уразливими ґрунтами; кліматичні умови. За необхідності слід застосовувати заходи щодо зменшення ризику. |
53 | Пендиметалін CAS № 40487-42-1 | N- (1-етилпропіл) -2,6-динітро-3,4-ксиліден | 900 г/кг 1 січня 2004 | 31 грудня 2013 | Він може бути дозволений лише як гербіцид. Застосовуючи єдині принципи, викладені у Додатку VI, слід враховувати висновки звіту про огляд пендиметаліну та, зокрема, Додатків I та II до нього, затвердженого Постійним комітетом з питань харчового ланцюга та охорони тварин 3 грудня 2002 року. - Потрібно приділити особливу увагу захисту водних організмів та нецільових наземних рослин. Умови дозволу повинні, де це доцільно, включати відповідні заходи щодо зменшення ризику - вони повинні звертати особливу увагу на потенціал перевезення активної речовини на короткі відстані повітрям. |