пристрій

Імплантат, який знижує апетит за допомогою електричних ударів шлункових нервів, нещодавно був затверджений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA, для його скорочення англійською мовою).

Пристрій запатентовано компанією EnteroMedics як альтернативне лікування патологічного ожиріння. За словами його творців, у нього є акумуляторна батарея, яка випромінює контрольовані електричні імпульси, що блокує нервові сигнали та зменшує почуття голоду, що призводить до зменшення споживання калорій.

У заяві, опублікованій FDA, повідомляється, що обладнання можна використовувати лише людям старше 18 років з індексом маси тіла від 35 до 45 і з принаймні одним ускладненням, вторинним для ожиріння, наприклад, цукровий діабет типу два.

Імплантат отримав назву «Акумуляторна система Maestro», а дослідження до його комерціалізації проводились з 2007 року. У клінічних випробуваннях Maestro виявився на 8,5% ефективнішим, ніж інші пристрої, у зменшенні маси тіла, що призводить до пацієнтів втрачаючи в середньому 20% від загальної ваги після одного року використання.

Крім того, було задокументовано, що втрата ваги, досягнута разом із магістром, може підтримуватися протягом часу. Як частина зобов'язань, встановлених FDA, EnteroMedics повинна розпочати п'ятирічне клінічне дослідження з принаймні 100 учасниками, щоб виявити їх можливі несприятливі наслідки ефекти та протипоказання, не описані дотепер.

"Хоча Майстер пропонує інноваційну систему для лікування ожиріння як проблеми громадського здоров'я, ми повинні оцінити, наскільки зручно проводити наших пацієнтів на хірургічну операцію з метою імплантації пристрою (...) Все-таки необхідно оцінити його економічну ефективність з відповідними епідеміологічними даними та значними зразками населення (…) З іншого боку, ми повинні враховувати, що лікування цього захворювання також вимагає участі пацієнта у питаннях, пов’язаних з дієтою та фізичними вправами ”, - підсумував Крістофер Охнер, експерт з питань харчування та ожиріння. в лікарні Маунт-Сінай з Нью-Йорка, США.