cps dur 90x267 мг
Зміст короткого опису характеристик (SPC)
Затверджений текст рішення про продовження, реєстраційний номер: 2012/07530
Додаток № 1 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ідентифікаційний номер: 2012/06314, 2013/02019
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
Фенофібрат - AS 267 мг
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна капсула містить 267 мг фенофібрату.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Капсули з червоно-оранжевим ковпачком та жовтим корпусом, надруковані FM/267 з обох сторін.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
Фенофібрат призначається дорослим як доповнення до дієти та інших нефармакологічних методів лікування (наприклад, фізичні вправи, схуднення) при:
лікування важкої гіпертриацилгліцеролемії з низьким рівнем холестерину ЛПВЩ або без нього,
комбінована дисліпопротеїнемія, якщо статини протипоказані або не переносяться.
4.2 Дозування та спосіб введення
Препарат у поєднанні з дієтою підходить для тривалого симптоматичного лікування, ефективність якого повинна регулярно контролюватися.
Зазвичай вводять 267 мг (1 капсула) щодня. Як тільки рівень холестерину нормалізується, рекомендується приймати капсули з меншим вмістом ліків.
Реакцію на лікування слід контролювати шляхом визначення рівня ліпідів у сироватці крові, а також через кілька місяців
(3-6) не дає адекватної терапевтичної відповіді, слід розглянути додаткові або різні терапевтичні підходи.
Діти та підлітки:
Безпека та ефективність фенофібрату у дітей та підлітків до 18 років не встановлені. Дані відсутні, тому застосування фенофібрату дітям та підліткам до 18 років не рекомендується.
Дозування при нирковій недостатності:
При нирковій недостатності дозу фенофібрату слід зменшити залежно від кліренсу креатиніну. Цим пацієнтам рекомендується застосовувати інші препарати з меншими дозами.