Фенофібрат Пенза 200 мг тверді капсули належить до групи лікарських засобів, широко відомих як фібрати. Ці ліки використовуються для зниження рівня жирів (ліпідів) у крові. Наприклад, жири, звані тригліцеридами.

тверда

Фенофібрат використовується разом із нежирною дієтою та іншими немедичними методами лікування, такими як фізичні вправи та зниження ваги, для зниження рівня жиру в крові.

Фенофібрат можна застосовувати разом з іншими ліками [статинами] за певних обставин, коли лише статини не контролюють рівень жиру в крові.

Не приймайте Фенофібрат Пенса:

Не приймайте Фенофібрат Пенса, якщо щось із зазначеного вище стосується Вас. Якщо ви не впевнені, попросіть свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Фенофібрат Пенса.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.

  • Якщо у вас проблеми з нирками або печінкою.
  • Якщо у вас запалення печінки (гепатит). Ознаки включають пожовтіння шкіри та білків очей (жовтяниця) та підвищення рівня печінкових ферментів (показано у дослідженнях крові), біль у животі та свербіж.
  • Якщо ви страждаєте гіпотиреозом (недостатня активність щитовидної залози).

Вплив на ваші м’язи

Припиніть приймати Фенофібрат 200 мг та негайно зверніться до лікаря, якщо під час прийому цього препарату у вас з’являються незрозумілі м’язові болі, судоми, м’язова чутливість або слабкість.

Це пов’язано з тим, що цей препарат може спричинити серйозні проблеми з м’язами.

Ці проблеми виникають рідко, але включають запалення та руйнування м’язів. Це може спричинити травмування нирок або навіть смерть.

Ваш лікар може зробити аналізи крові для перевірки м’язів до і після початку лікування.

Ризик руйнування м'язів вищий у певних пацієнтів. Зверніться до свого лікаря, якщо:

- Мають проблеми з нирками.

- Є проблеми зі щитовидною залозою.

- Вам більше 70 років.

- Вживайте велику кількість алкоголю.

- У вас були проблеми з м’язами під час лікування статинами або фібратами (наприклад,

фенофібрат, безафібрат або гемфіброзил).

- Ви приймаєте ліки, що називаються статинами, для зниження рівня холестерину, такі як симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин або флувастатин.

- Ви або член близької родини успадкували розлади м’язів.

Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Фенофібрат 200 мг.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

  • Антикоагулянти для розрідження крові (такі як аценокумарол або варфарин).
  • Інші ліки, що використовуються для контролю рівня жиру в крові (наприклад, статини або фібрати). Прийом статину одночасно з Фенофібратом 200 мг може збільшити ризик виникнення проблем з м’язами.
  • Циклосприн (використовується для придушення вашої імунної системи).
  • Тип ліків для лікування діабету (наприклад, піоглітазон).

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Фенофібрат Пенза.

Прийом Фенофібрату з їжею, напоями та алкоголем

Важливо приймати капсулу під час їжі. Це ліки не допоможе, якщо ваш шлунок порожній.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, підозрюєте, що вагітні або плануєте завагітніти. Оскільки недостатньо доказів щодо використання фенофібрату під час вагітності, застосовувати фенофібрат слід лише у тому випадку, якщо ваш лікар вважає це абсолютно необхідним.

Невідомо, чи переходить фенофібрат у грудне молоко. Тому не слід застосовувати Фенофібрат, якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати дитину грудьми.

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Водіння та використання машин

Це ліки не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами чи машинами.

Фенофібрат Pensa містить лактозу та барвник оранжево-жовтий S (E-110) :

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить оранжево-жовтий барвник S (E-110). Може викликати астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Рекомендована доза для дорослих - одна капсула (200 мг фенофібрату) на день під час одного з основних прийомів їжі в поєднанні з відповідною дієтою.

Якщо ви зараз приймаєте таблетку 145 мг або таблетку 160 мг, ви можете перейти на капсулу фенофібрату 200 мг без необхідності коригування дози.

Для правильного використання цього ліки важливо регулярно проходити медичний нагляд.

Прийом ліків

  • Проковтніть капсулу цілою, запиваючи склянкою води.
  • Не відкривайте та не жуйте капсулу.
  • Візьміть капсулу з їжею, це не буде добре працювати, якщо ваш шлунок порожній.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас проблеми з нирками, лікар може рекомендувати приймати меншу дозу. Попросіть свого лікаря або фармацевта.

Люди з проблемами печінки

Фенофібрат не рекомендується пацієнтам із порушеннями функції печінки через відсутність даних.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування фенобібрату не рекомендується дітям та підліткам віком до 18 років.

У разі передозування, випадкового прийому всередину або якщо ви підозрюєте, що дитина проковтнула кілька капсул цілими, якнайшвидше проконсультуйтеся зі своїм лікарем або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та прийнятої кількості. Рекомендується віднести контейнер та листівку з ліками медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Фенофібрат Пенса

Не хвилюйтеся, якщо ви забудете прийняти дозу 200 мг (капсулу). Прийміть дозу під час наступного прийому їжі, а потім продовжуйте лікування, як зазвичай.

Якщо ви забули прийняти ліки, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви припините прийом Фенофібрату Пенса

Не припиняйте приймати ліки, якщо ваш лікар не наказав вам це зробити, або капсули вам не підходять. Це пов’язано з тим, що ненормальний рівень жиру в крові потрібно лікувати протягом тривалого періоду часу.

Пам’ятайте, що прийом фенофібрату важливий, як і дієта з низьким вмістом жиру та регулярні фізичні вправи.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, Фенофібрат може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Припиніть приймати Фенофібрат Пенса та негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

Нечасто: може страждати до 1 із 100 осіб

- Судоми в м’язах або біль, болючість або слабкість - це можуть бути симптоми м’язового запалення та розпаду м’язів, що може спричинити пошкодження нирок або навіть смерть.

- Біль у шлунку - це може бути ознакою того, що ваша підшлункова залоза запалена (панкреатит).

- Біль у грудях і відчуття задишки - це може бути ознакою утворення тромбу в легенях (легенева емболія).

- Біль у ногах, почервоніння або набряк - це можуть бути симптоми тромбу в нозі (тромбоз глибоких вен)

Рідкісні: може страждати до 1 із 1000 людей

- алергічна реакція - ознаки можуть включати набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити утруднення дихання.

- пожовтіння шкіри та білків очей (жовтяниця) або збільшення ферментів печінки - це можуть бути симптоми запаленої печінки (гепатит).

Невідомо: неможливо оцінити з наявних даних

- сильний шкірний висип, який червоний, лущиться і набрякає, і виглядає як сильний опік.

- тривалі проблеми з легенями.

Якщо ви відчуєте будь-який із вищезазначених ефектів, негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом Фенофібрату 200 мг.

Інші несприятливі ефекти:

Часті (може страждати до 1 із 10 осіб):

- Болить живіт,

- Підвищений рівень печінкових ферментів у крові (виявляється в лабораторних тестах).

  • Підвищений гомоцистеїн (надлишок цієї амінокислоти в крові асоціюється з підвищеним ризиком ішемічної хвороби серця, інсульту та периферичних судинних захворювань, хоча причинно-наслідковий зв'язок не встановлений).

Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб):

- Головний біль

- Зниження статевого потягу

- Висип, свербіж або червоні нерівності на шкірі

- Підвищений рівень креатиніну (виробляється нирками); виявляється в аналізах крові

- Панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у животі)

- Тромбоемболія: легенева емболія (згусток крові в легенях, що викликає біль у грудях і задишка), тромбоз глибоких вен (згусток крові в нозі, що викликає біль, почервоніння або набряк)

Рідкісні (може вражати до 1 на 1000 людей):

- Втрата волосся

- Підвищена сечовина (виробляється нирками); виявляється в аналізах крові

- Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, сонячних променів та солярію

- Знижений гемоглобін (який несе кисень з крові) та білих кров’яних тілець; спостерігається при аналізі крові.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

- Ускладнення каменів у жовчному міхурі

  • Відчуття виснаження (втоми)

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, повідомте про це своєму лікарю, фармацевту або медсестрі, навіть якщо мова йде про будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Повідомлення про несприятливі наслідки:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад фенофібрату пенса

Діюча речовина - фенофібрат. Кожна капсула містить 200 мг фенофібрату.

Інші інгредієнти: моногідрат лактози, лаурилсульфат натрію, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, кросповідон, тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Складовими капсули є: желатин, помаранчево-жовтий барвник S (E-110) та діоксид титану.

Компонентами друкарської фарби є: шелак, чорний оксид заліза (Е-172), N-бутиловий спирт, пропіленгліколь, зневоднений етанол, ізопропіловий спирт, гідроксид амонію та очищена вода.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Капсули оранжевого розміру "0" з позначкою "FB 200", що містять білий порошок всередині.

Капсули упаковані у термоформовані блістерні смужки (PVC/PVdC-Alu).

Цей препарат поставляється в упаковці по 30 капсул.

Власник дозволу на продаж

Pensa Pharma, S.A.

в/Хорхе Комін (педіатр), 3

Відповідає за виробництво

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Ця брошура була затверджена в липні 2018 року

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ліки PENSA PHARMA

Примітка: Інформація, що розміщується на цій веб-сторінці, спрямована виключно на фахівця, призначеного виписувати або відпускати ліки, тому для її правильної інтерпретації потрібна спеціальна підготовка.