Креон належить до групи лікарських засобів, відомих як ферменти підшлункової залози.
Завдяки своїй активності на жири, вуглеводи та білки, ферменти підшлункової залози полегшують травлення та сприяють засвоєнню їжі тим людям, організм яких не здатний виробляти ці ферменти в достатній кількості.
Панкреатин (ліпаза, амілаза, протеаза), що міститься у цьому препараті, екстрагується із підшлункової залози свині.
Креон застосовується для лікування екзокринної недостатності підшлункової залози.
Не приймайте Креон:
- якщо у вас алергія на панкреатин (ліпазу, амілазу, протеазу) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи:
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Креон.
Будьте особливо обережні з Kreon:
- якщо розвиваються симптоми алергії.
- якщо у вас спостерігається рідкісне кишкове розлад, що називається "фіброзуюча колонопатія", при якому кишечник звужується, було описано у пацієнтів з муковісцидозом, які приймають високі дози ферментів підшлункової залози .
Однак якщо ви страждаєте на муковісцидоз і приймаєте більше 10 000 одиниць ліпази на кілограм ваги на день і маєте незвичні симптоми живота або зміни в абдомінальних симптомах, повідомте свого лікаря.
Прийом Креон з іншими ліками
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Прийом креону з їжею, напоями та алкоголем
Це ліки приймають під час або відразу після їжі. При необхідності вміст капсул можна змішувати з рідкою або м’якою їжею. У цьому випадку суміш слід приймати негайно, щоб уникнути пошкодження ферментів.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Немає даних щодо вагітних або годуючих жінок, але дослідження на тваринах не показують всмоктування або системного впливу ферментів підшлункової залози. Слід застосовувати запобіжні заходи при призначенні цього препарату вагітним жінкам, а також жінкам, які годують груддю.
Якщо необхідно використовувати Креон під час вагітності або лактації, його слід вводити в дозах, достатніх для отримання адекватного харчового статусу.
Водіння та використання машин
З огляду на особливості цього препарату, його застосування, швидше за все, не вплине на здатність керувати транспортними засобами та працювати з ними.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Дозування у дитячих та дорослих пацієнтів із муковісцидозом
Початкова доза встановлюється відповідно до ваги та віку. Початкова доза повинна становити 1000 ліпазних одиниць/кг/прийом їжі у дітей віком до 4 років та 500 одиниць ліпази/кг/їжу у дітей старше 4 років.
Лікар визначає підтримуючу дозу на основі контролю симптомів.
Введена доза не повинна перевищувати 10000 одиниць ліпази/кг маси тіла на добу або 4000 одиниць ліпази/г проглоченого жиру.
Дозування при інших станах, пов’язаних з екзокринною недостатністю підшлункової залози
Дозу слід регулювати індивідуально відповідно до симптомів та жирності раціону. Необхідна доза на один прийом їжі коливається приблизно від 25000 до 80000 Ph.Eur.Одиниці ліпази та половина індивідуальної дози у разі легкого прийому їжі.
Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, з достатньою кількістю рідини під час або після основного та незначного прийому їжі.
Коли є труднощі з ковтанням капсул, їх можна відкрити і змішати вміст із невеликою кількістю слабокислої їжі або кислих рідин. Злегка кислою їжею може бути, наприклад, яблучне пюре або йогурт. Кислими рідинами може бути яблучний, апельсиновий або ананасовий сік.
Змішування з некислою їжею або рідинами, подрібнення або розжовування капсул може спричинити подразнення в роті або змінити спосіб дії Креона в організмі.
Не зберігайте капсули Kreon або їх вміст у роті.
Цю суміш слід приймати негайно, щоб уникнути пошкодження покриття гранул.
Не зберігайте суміш.
Пийте багато (2-3 літри рідини) під час прийому цього препарату, щоб підтримувати належну гідратацію.
Якщо ви приймаєте більше креону, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому всередину бажано припинити лікування та пити багато води.
Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефону 91.562.04.20, вказавши ліки та кількість, яку ви вжили.
Якщо ви забули взяти Креон
Якщо ви забули прийняти це ліки, почекайте до наступного прийому їжі та прийміть звичайну кількість капсул. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Креон
Ваш лікар вкаже тривалість лікування Креоном. Не перебивайте, не попередньо зв’язавшись з ним.
Як і всі ліки, Креон може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти були виявлені під час досліджень у пацієнтів, які приймали Креон. Ці побічні ефекти можуть проявлятися у цього ліки:
Дуже часто (вражає більше 1 з 10 осіб): біль у животі.
Поширені (вражає 1 з 10 осіб): нудота, блювота, запор, набряк живота, діарея.
Це може бути пов’язано із станом, при якому ви приймаєте Креон. Під час досліджень кількість пацієнтів, які приймали Креон, у яких страждав біль або діарея, була подібною або меншою, ніж у пацієнтів, які не приймали Креон.
Нечасто (вражає 1 із 100 осіб): шкірний висип.
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними): свербіж (свербіж) та кропив'янка.
Креон може викликати інші серйозні алергічні (гіперчутливі) реакції, включаючи проблеми з диханням або набряклість губ.
Повідомлялося про стриктури ілеоцекальної та товстої кишок (фіброзуюча колонопатія) у пацієнтів із муковісцидозом, які приймали високі дози препаратів панкреатину.
Якщо у вас виникають побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ºC.
Тримайте контейнер ідеально закритим.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Креон
- Діюча речовина - панкреатин (ліпаза, амілаза, протеаза). Кожна капсула містить 150 мг панкреатину, що еквівалентно 10000 ОД ліпази, 8000 ОД амілази та 600 ОД протеази.
- Іншими інгредієнтами є макрогол 4000, фталат гіпромелози, цетиловий спирт, триетилцитрат та диметикон. Складовими капсули є: желатин, червоний, жовтий та чорний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171) та лаурилсульфат натрію.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Kreon 10,000 поставляється у формі твердих желатинових капсул з непрозорою коричневою головкою та прозорим корпусом у пластикових контейнерах. Кожна упаковка містить 100 або 250 капсул.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate, Дублін 13
Відповідає за виробництво
Abbott Laboratories GmbH
Justus von Liebig Strasse 33
31535 Нойштадт (Німеччина)
Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, зв’язавшись з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
С/Плом 2-4, 5 поверх
Ця брошура була переглянута в березні 2016 року
"Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ "
MYLAN PHARMACEUTICALS Ліки
Примітка: Інформація, що розміщується на цій веб-сторінці, спрямована виключно на фахівця, призначеного виписувати або відпускати ліки, тому для її правильної інтерпретації потрібна спеціальна підготовка.