Перегляньте статті та зміст, опубліковані в цьому носії, а також електронні зведення наукових журналів на момент публікації
Будьте в курсі завжди, завдяки попередженням та новинам
Доступ до ексклюзивних рекламних акцій на підписки, запуски та акредитовані курси
Farmacia Profesional - журнал, що виходить раз на два місяці, що видається з 1986 року, піонер у галузі фармацевтичної технічної преси і націлений на фармацевта як підприємця, менеджера та експерта з наркотиків. Його метою є оновлення знань провізора як медичного працівника та вирішення актуальних проблем на ринку ліків, дермофармації, фармацевтичної допомоги та фітофармації, серед іншого. Професійна аптека надає інструменти та рішення для простого застосування у всіх сферах, що цікавлять фармацевтів.
Слідкуй за нами на:
Після короткого ознайомлення з клінікою венозної недостатності автор розглядає ситуацію з флеботонічними препаратами для прийому всередину після останньої повторної оцінки, проведеної Агентством з лікарських засобів. Згодом пропонує огляд іспанського ринку оральної та актуальної флеботоніки.
Відчуття важких ніг, разом із появою видимого варикозу та модифікацією естетичного вигляду шкіри ніг через поганий кровообіг, є однією з трьох найпоширеніших причин звернення до фахівця з флебології та в аптечний кабінет.
СИНДРОМ ВАЖКИХ НОГ
Симптоми хронічної венозної недостатності (ХВН) часто пов’язані з існуванням варикозу. Але насправді це не завжди так. За даними міжнародно визнаного французького флеболога Бланшмезона, 50% пацієнтів із варикозним розширенням вен не відчувають важких ніг і, навпаки, 40% пацієнтів з важкими ногами не мають видимого варикозу.
Здається, що симптоми, що складають поняття важких ніг, - це повідомлення про майбутню варикозну патологію, і, хоча це може здатися дивним, вони зменшуються у багатьох випадках, коли варикозне розширення вен широко розвинулось.
Патології цього типу, схоже, пов'язані з нашим західним та індустріальним способом життя, оскільки вони рідкісні для первісних популяцій різних континентів, і, з іншого боку, коли члени цих груп інтегруються у західне суспільство, вони починають представляти проблема пропорціями, дуже схожа на проблему західних тубільців. Було навіть виявлено вказівки на те, що захворюваність на неї починає бути актуальною у великих мегаполісах самих країн третього світу.
Етіологія та патофізіологія
Таким чином, дослідники починають зосереджувати свою увагу на факторах харчування та способу життя, як причинно-наслідкові або пов’язані з ними елементи розвитку хронічної венозної недостатності, і не стільки на спадкових факторах. Малорухливий спосіб життя, зайва вага та дієта з низьким вмістом клітковини та вітамінів, особливо вітаміну Е, здається, разом із генетичним спадком є важливими факторами його появи.
Патофізіологічні механізми, пов'язані з появою синдрому важких ніг, дуже складні, але вони, як правило, відображаються на таких факторах, як підвищений внутрішньовенний тиск, що впливає на мікроциркуляцію, на проблеми, безпосередньо пов'язані з поганим венозним поверненням або на проблеми з метаболізмом у венозних стінках медіаторів запалення, вільних радикалів тощо). У багатьох випадках кілька з них діють одночасно.
ТЕРАПЕВТИЧНИЙ ПІДХІД
І ПРОФІЛАКТИЧНИЙ
Прийняті заходи повинні сприяти зміцненню венозної стінки, запобіганню або зменшенню її надмірного розширення або зменшенню тиску, який несуть вени.
У другій групі ми знаходимо постуральні заходи та компресійні панчохи, тоді як у першій групі - бодібілдинг ніг, лікування за допомогою теплової та таласотерапії та, перш за все, венотонічні препарати, які є предметом цієї статті.
Дійсно, хоча деякі фармацевти іноді заперечують їх ефективність, венотоніки становлять для фахівців з флебології справжнє фонове лікування венозної стінки і є препаратами, які довели свою ефективність для зменшення суб'єктивних симптомів (тяжкість, свербіж, більш-менш колючий та інтенсивний біль тощо) та мішені (набряки, набряки тощо) важких ніг.
За даними галузевих джерел, пероральні флеботоніки неодноразово ризикували бути виключеними з фінансування Національною системою охорони здоров’я (як це вже траплялося із актуальними флеботоніками), оскільки їх внутрішня терапевтична цінність ставиться під сумнів.
У вересні минулого року Іспанське агентство з лікарських засобів (AEM) опублікувало інформативну записку щодо наслідків переоцінки співвідношення користь-ризик флеботонічних препаратів для перорального прийому, що, мабуть, прояснює ці сумніви у більшості пацієнтів. сегмент. Ці препарати пройшли сувору оцінку, що залишило деякі спеціальності на стороні та поза ринком, яким, як і старим продуктам, не вистачало доказів ефективності, які відповідали б поточному високому рівню попиту в галузі клінічних досліджень.
Лише дві спеціальності серед лідерів групи (Doxium та Esberivén) були поставлені під сумнів: перша, обмеживши її вказівки, а друга, просячи виключити один із її діючих принципів із своєї формули. Здається, обидва рішення були оскаржені, і на момент завершення написання цієї статті продукція все ще знаходиться на ринку без змін у їхніх реальних умовах збуту.
Для тих спеціальностей, які були визнані своєю ефективністю та безпекою, AEM уніфікував свої показання, обмежуючи їх "короткочасним полегшенням (два-три місяці) набряків та симптомів, пов'язаних з хронічною венозною недостатністю". За даними наших джерел, це було зроблено, оскільки більшість доступних клінічних досліджень не проводились протягом тривалого періоду часу, незважаючи на те, що використання цих препаратів на практиці, мабуть, свідчить про те, що їх ефективність зберігається з часом.
Насправді, найбільш кваліфікована медична асоціація, яка коментує венозну патологію, Глава флебології Іспанського товариства ангіології та судинної хірургії на своєму веб-сайті та через свого президента робить трактування фактів, дуже подібних до згаданих вище, як він «позитивно оцінює поради AEM, що позитивно підтверджує взаємозв'язок ефективності та безпеки, а отже, і їх терапевтичну цінність, флеботонічних препаратів. ».
Звертаючись до нового формулювання зазначення та часового обмеження, яке використовується, у примітці глави флебології зазначено наступне: «. конкретне твердження, що, за винятком тимчасовості у деяких конкретних та визначених клінічних ситуаціях, глава флебології абсолютно поділяє ». З цієї фрази здається, що можуть бути деякі пацієнти, чия патологія може вимагати більш тривалого лікування. Клінічне судження лікаря повинно вирішити, як діяти в цьому відношенні: дещо продовжити одне і те ж лікування, перервати періоди відпочинку або поєднати його з альтернативним препаратом. Аптека повинна добре знати цю порівняно нову ситуацію та ці можливості, якщо пацієнт запитає нас про це.
РИНОК ДЛЯ КНОПОК
Як уже зазначалося, флеботоніки використовуються для симптоматичного полегшення проблем ХВН за двома шляхами введення: місцевим та системним.
У період з листопада 2001 р. По жовтень 2002 р. Загальна кількість проданих одиниць, додавши ті, що відповідають цим маршрутам, становила близько 15 млн., Припускаючи, що сума продажів перевищує 72,80 млн. Євро на PVL.
Малюнок 1 показує нам частку ринку, отриману обома групами ліків в одиницях та значеннях. Близько 70% одиниць (зокрема 68,9%) відповідають усним формам порівняно з 31% тематичних. Через вищу ціну першої різниця у відсотках ще більша у випадку з цінними паперами.
Рис. 1. Флеботоніка: частка ринку за адміністративним шляхом
РИНОК УСНОЇ ФЛЕБУТОНІКИ
Це найбільший ринок, де продано близько 10 275 000 одиниць, приблизно на 61,5 мільйона євро. Це демонструє незначне зменшення одиниць (3%), хоча воно продовжує зростати у вартості (+ 3%) у досліджуваний період, незважаючи на вищезазначені інциденти, які впливають на останні два розглянуті місяці.
Рейтинг за лабораторіями
Протягом вищезазначеного періоду в цьому секторі було 22 лабораторії, а 30 торгових марок комерціалізовано з великими різницями в рахунках. Насправді лише 8 лабораторій досягають відсотків, що дорівнюють або перевищують 1%, тоді як на перші три з них припадає понад 75% продажів.
Першим класифікувався Servier, який з 2 696 000 одиниць мав оборот 21 219 000 євро (34,5%). Друге місце дісталося Фаесам - 2 719 000 одиниць та 15 877 000 євро (25,8%). Esteve опинилася на третій позиції, маючи 1 300 000 одиниць та 9 776 000 євро (15,9%) обороту.
Sankyo Pharma була четвертою лабораторією в рейтингу, маючи 742 000 одиниць та 4 435 000 євро (7,2%). П'ята позиція посіла Novartis Consumer Health, яка продала 1 222 000 одиниць та мала оборот 4 040 000 євро (6,6%).
За ними йдуть П'єр Фабре Іберіка (2 424 000 євро, 3,9%), Farma Lepori (953 000 євро, 1,5%) та Sigma Tau (629 000 євро, 1,0%). Розподіл цього ринку відображено на малюнку 2.
Рис. 2. Флеботоніка для перорального застосування: частка ринку в лабораторіях
Рейтинг за марками
Що стосується брендів, найкращим місцем став Daflon 500 від Servier, продано 2 624 000 одиниць (25,5%) за 20 995 000 євро (34,1%).
На другій позиції - Doxium de Esteve, з 1 298 000 одиниць (12,6%) та 9 771 000 євро (15,9%). Третіми та четвертими, відповідно, були Феносміл та Есберивен, обидва з Фесів. Venosmil виставив рахунок близько 8 575 000 євро (13,9%), а Esberivén - близько 7 301 000 євро (11,9%). Перший досяг частки ринку в одиницях 13,9%, а другий досяг 12,5% за тією ж концепцією.
П'яте місце посіло Флебостазін із Санкйо з 4 435 000 євро та 742 000 одиниць (7,2% в обох випадках). За ним слідує Venoruton з Novartis Consumer Health з 4 040 000 євро (6,6%), хоча з кількістю одиниць значно вище попередньої, зокрема 1 222 000 (11,9%).
Фабровен де П'єр Фабре Іберіка був сьомим, з 2 424 000 євро (3,9%).
На восьмому місці - "Венолеп" з "Фарма Лепорі", який досяг 1,5% частки ринку, останнього продукту, який подолав 1% бар'єр (таблиця I).
АКТУАЛЬНИЙ РИНОК КНОПОК
У цьому сегменті конкурують 12 лабораторій, усі з одним продуктом, за винятком Sankyo, який має два. Разом вони мали оборот 11,4 млн. Євро, а продаж одиниць склав 4 630 000, з невеликим регресом порівняно з попереднім роком (близько 5-6%).
У рейтингу лабораторій є чіткий лідер: Lácer. Ця компанія продала понад 3 125 000 одиниць своєї марки "Тромбоцид" за 12 місяців на суму близько 7 340 000 євро, або приблизно те ж саме, 64,7% ринку. У цьому випадку слід зазначити, що Тромбоцид, як і деякі інші конкуренти, виграє від подвійного позиціонування, оскільки його призначають для лікування хронічної венозної патології, а також для місцевого лікування гематом та контузій, оскільки дуже важко визначити пропорції, в яких його використання розподіляється між обома полями. У будь-якому випадку це не погіршує достоїнств і не заперечує широке керівництво цим продуктом у досліджуваній групі.
На малюнку 3 показані продажі перших 6 лабораторій за вартістю. З також важливим відсотком (20,1%) є Менаріні та Менавен (760 000 одиниць та 2 280 000 євро).
Рис. 3. Актуальна флеботоніка: частка ринку в лабораторіях
З 5,0% (570 000 євро) і на третьому місці Sankyo Pharma. Як уже зазначалося, ця лабораторія має в аптеках дві торгові марки - це Dinoven та Hirudoid. .
Мадаус (Фепаріл) посів четверте місце з 200 000 одиниць та 450 000 євро (4,0%). На п'ятому місці - Faes (Venosmil), 1,5% (172 000 євро), а потім з'являється Novartis Consumer Health (гель Venoruton) з 1,0%.
На малюнку 4 показано частку ринку акцій цих 7 найкращих торгових марок.
Рис. 4. Актуальна флеботоніка: частка ринку за брендами
ФАРМАЦЕВТ
І ТЕЖКІ НОГИ
У дослідженні 1996 р., Проведеному у Франції, рівень поширеності ХВН перевищив 50% серед жіночого населення та 25% серед чоловічого населення. Інші дослідження, залежно від застосовуваних критеріїв, досягають дещо різних відсотків, але завжди дуже значних. Ці дані дають міру кількісному значенню, яке передбачає ця справді надокучлива, а часом і інвалідна патологія.
Окрім цього, епідеміологічні дані кінця 80-х років минулого століття приписують ускладненням венозної патології 15% смертей через серцево-судинні катастрофи (більшість із них - тромбоемболії, вторинні при флебіті у варикозі).
Все це повинно запросити нас відігравати активну роль у профілактиці та симптоматичному лікуванні таких типів проблем. Незважаючи на їх доведену нешкідливість, нам, мабуть, слід зарезервувати оральні форми для призначення рецепта в більшості випадків. Натомість рекомендації місцевих спеціальностей (деякі з них сьогодні є EFP) у фазі менш інтенсивних симптомів або як доповнення до перорального прийому фармацевт може і повинен активно виконувати їх.
AEM. Інформаційна примітка Іспанського агентства з лікарських засобів щодо співвідношення ризику та вигоди флеботонічних препаратів для перорального прийому [консультація в січні/2003]. Доступно за адресою: http://www.msc.es/agemed/csmh/ notes/flebotonicos.asp
Blanchemaison P. Epidemiology de l'insuffisance veineuse chronique des membres inférieurs. Phlébologie Annales Vasculaires [електронний журнал] 1997 [консультація у січні/2003]. Доступно за адресою: http://www.phlebologie.com/fr/html/bref/1997/2-1997.html
Blanchemaison P. La fiziopathologie veineuse. Phlébologie Annales Vasculaires [електронний журнал] 1995 [консультація у січні/2003]. Доступно за адресою: http://www.phlebologie.com/fr/html/bref/1995/1-1995.html
Blanchemaison P. Les lourdeurs de jambe. Phlébologie Annales Vasculaires [електронний журнал] 1995 [консультація у січні/2003]. Доступно за адресою: http: // www. флебологія. com/fr/html/bref/1995/4-1995.html
Blanchemaison P. Les phlébotoniques de 1930 à nos jours. Phlébologie Annales Vasculaires [електронний журнал] 2000 [консультація у січні/2003]. Доступно за адресою: http://www.phlebologie.com/fr/html/bref/2000/4-2000.html
CGCOF. Каталог фармацевтичних спеціальностей. Мадрид: Публікації Генеральної ради офіційних асоціацій фармацевтів, 2002.