суш 1x120 доз (нижчий тиск Al)
Зміст інструкції з експлуатації
ДОДАТОК № 2 ДО РІШЕННЯ ЗМІНИТИ РЕЄСТРАЦІЮ, EV №: 2011/00136
ЛИСТОВКА
Інгалятор Flixotide 50 N
Інгалятор Flixotide 125 N
Інгалятор Flixotide 250 N
Суспензія для інгаляцій у контейнері під тиском
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі:
1. Що таке інгалятор Фліксотид і для чого він використовується
2. Перед використанням інгалятора Фліксотид
3. Як користуватися інгалятором Фліксотид
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати інгалятор Фліксотид
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ФЛІКСОТИД ІНГАЛЕР І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Назва вашого ліки - інгалятор Фліксотид.
Флутиказон пропіонат належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами, які часто називають просто стероїдами.
Кортикостероїди використовують для лікування астми, оскільки вони мають протизапальну дію. Вони зменшують набряк і подразнення стінок малих дихальних шляхів у легенях і тим самим полегшують утруднення дихання. Кортикостероїди також допомагають запобігти нападам астми.
Не слід плутати флутиказон пропіонат з іншими стероїдами, такими як анаболічні стероїди, якими зловживають деякі спортсмени і які використовуються у формі таблеток або ін’єкцій.
Ваш лікар обрав цей препарат, оскільки він підходить вам і вашій хворобі. Інгалятор Фліксотид застосовується для лікування астми у людей, які потребують регулярного лікування, та у людей з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ), тривалою хворобою, яка викликає закупорку малих дихальних шляхів у легенях.
2. ПЕРЕД ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ІНГАЛЕРУ ФЛІКСОТИД
Якщо ви відповісте "так" на будь-яке з наступних питань, повідомте свого лікаря перед використанням цього препарату.
- Ви вагітні або плануєте незабаром завагітніти?
- Вам сказали, що у вас алергія на інгалятор фліксотиду, флутиказону пропіонат або будь-який інший інгредієнт інгалятора фліксотиду.?
- Ви коли-небудь мали кандидоз (грибкове захворювання, викликане дріжджами) у роті?
- Ви приймаєте або коли-небудь приймали ліки від туберкульозу (ТБ)?
Використання інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
У деяких випадках може не доцільно використовувати інгалятор Фліксотид з іншими лікарськими засобами (наприклад, деякими проти ВІЛ або протигрибковими препаратами, що приймаються всередину). Ви не повинні використовувати інгалятор фліксотиду, якщо ви приймаєте ліки під назвою ритонавір без попередньої розмови зі своїм лікарем..
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ІНГАЛЕР ФЛІКСОТИД
Ліки в інгаляторі Фліксотид слід вдихати в легені.
Інструкції щодо використання інгалятора наведені в кінці цього розділу. Якщо у вас виникли проблеми або ви не розумієте цих інструкцій, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Інгалятор Фліксотид слід вдихати лише ротом.
Завжди використовуйте інгалятор Flixotide точно так, як сказав вам лікар. На етикетці зазвичай вказано, яку дозу використовувати і як часто. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Астма
Дорослі та діти віком від 16 років: від 100 до 1000 мікрограмів двічі на день.
Діти та підлітки від 4 до 16 років: від 50 до 200 мікрограмів двічі на день.
Діти від 1 до 4 років: по 100 мікрограмів двічі на день.
ЧОЧП
Дорослі: 500 мікрограмів двічі на день.
Це ліки не набуде чинності протягом декількох днів, і дуже важливо регулярно вживати його щодня. Не припиняйте застосовувати цей препарат, навіть якщо вам самопочуття покращується, якщо ваш лікар не наказав.
Не використовуйте цей препарат для лікування раптового нападу задишки, оскільки він не допоможе вам. Вам знадобляться ліки іншого типу. Якщо ви приймаєте більше одного ліки, будьте обережні, щоб їх не сплутати.
Деяким людям важко випустити інгаляційну дозу ліки з інгалятора, як тільки вони починають вдихати. Ця проблема може допомогти їм подолати збільшення гучності. Ваш лікар, медсестра або фармацевт нададуть вам додаткову інформацію.
Деяким маленьким дітям може знадобитися використання пристосування для обсягу Babyhaler. Ваш лікар, медсестра або фармацевт нададуть вам додаткову інформацію.
Інструкція по застосуванню інгалятора Фліксотид
Тестування вашого інгалятора:
Перед першим використанням інгалятора або якщо інгалятор не використовувався більше одного тижня, зніміть кришку з мундштука, обережно стиснувши боки кришки, добре струсіть інгалятор і двічі розпорошіть у повітря, щоб переконатися інгалятор працює.
Використання інгалятора:
1. Зніміть кришку з мундштука, обережно стискаючи боки кришки.
2. Перевірте внутрішню та зовнішню сторону інгалятора, включаючи мундштук, на наявність вільних частинок.
3. Добре струсіть інгалятор, щоб забезпечити видалення всіх вільних частинок та вміст інгалятора рівномірно перемішати.
4. Тримайте інгалятор вертикально між пальцями та великим пальцем великим пальцем знизу під мундштуком.
5. Видихніть якомога більше без зусиль, а потім вставте мундштук у рот між зубами і натисніть губами навколо нього, але не кусайте його.
6. Відразу після того, як ви починаєте вдихати ротом, натисніть інгалятор зверху, щоб випустити дозу флутиказону пропіонату.
7. Затримайте дихання, вийміть інгалятор з рота і вийміть палець зверху інгалятора. Затримайте дихання якомога довше без зусиль.
8. Якщо вам потрібно зробити іншу інгаляцію, потримайте інгалятор вертикально і почекайте приблизно півхвилини, щоб повторити кроки 3 - 7.
9. Потім прополощіть рот водою і виплюньте воду.
Покладіть кришку на мундштук, сильно натискаючи на неї, доки вона не клацне.
Не поспішайте з кроками 5, 6 і 7. Важливо, щоб ви починали вдихати якомога повільніше, безпосередньо перед використанням інгалятора. Перші кілька застосувань вправляйте вдихання перед дзеркалом. Якщо ви бачите, що над інгалятором або з боків рота виходить «аерозоль», вам потрібно почати знову з кроку 2.
Якщо лікар дав вам інші вказівки щодо використання вашого інгалятора, уважно виконуйте їх. Якщо у вас виникають труднощі з використанням інгалятора, повідомте про це лікаря.
Маленьким дітям може знадобитися допомога, тому дорослому доведеться працювати з інгалятором позаду. Запропонуйте дитині вдихнути та активуйте інгалятор, як тільки дитина почне вдихати. Практикуйте техніку разом. Діти старшого віку або люди зі слабшими руками повинні тримати інгалятор двома руками. Покладіть обидва вказівні пальці зверху на інгалятор, а обидва великі пальці знизу, під мундштук.
Прибирання:
Чистити інгалятор слід принаймні раз на тиждень.
1. Зніміть кришку з мундштука.
2. Не виймайте контейнер із пластикового корпусу.
3. Протріть мундштук зовні і всередині сухою тканиною або папером.
4. Встановіть на місце кришку мундштука.
Не занурюйте металеву ємність у воду.
Після використання інгалятора Flixotide
Якщо ваше дихання або хрипи погіршуються відразу після використання інгалятора Фліксотид, негайно припиніть його використання та якомога швидше зверніться до лікаря.
Якщо, незважаючи на прийом нових ліків, задишка та хрипи погіршуються через кілька днів або якщо вам потрібні інші ліки для інгаляцій частіше, ніж зазвичай, негайно повідомте лікаря.
Якщо ви використовуєте більше інгалятора Фліксотид, ніж слід
Якщо ви випадково взяли більше, ніж слід, повідомте лікареві якомога швидше.
Якщо ви забули використовувати інгалятор Фліксотид
Якщо ви пропустите дозу, прийміть наступну дозу в той час, коли вона була запланована. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, інгалятор Фліксотид може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
У деяких людей може бути алергія на ліки. Якщо незабаром після використання інгалятора Фліксотид Ви відчуваєте будь-який із наведених симптомів, ПРИПИНІТЬ прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря.
- Раптові хрипи та біль у грудях або відчуття стиснення в грудях.
- Набряк повік, обличчя, губ, язика або горла.
- Виразкова шкірна висипка або «кропив’янка» по всьому тілу.
Якщо ваше дихання або хрипи погіршуються, повідомте свого лікаря якомога швидше.
Якщо, незважаючи на прийом нових ліків, задишка та хрипи погіршуються через кілька днів або якщо вам потрібні інші ліки для інгаляцій частіше, ніж зазвичай, негайно повідомте лікаря.
У деяких людей може розвинутися кандидоз рота і горла. Може допомогти відразу полоскати рот водою після кожної дози.
Для більшості людей прийом цього ліки не викликає жодних проблем. Як і всі ліки, інгалятор Фліксотид може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
У дуже рідкісних випадках у деяких людей після вдихання цього препарату болить горло або язик або хрипкий голос. Може допомогти негайно прополоскати рот водою і виплюнути воду після кожної дози. Якщо у вас є такі проблеми, повідомте свого лікаря, але не припиняйте приймати це ліки, якщо це не зроблено.
Пневмонія (легенева інфекція) часто повідомляється у пацієнтів з ХОЗЛ.
Цілком можливо, що деякі пацієнти, особливо ті, хто приймає високі дози цього типу ліків, можуть дуже рідко мати такі побічні ефекти: набряк обличчя, втрата щільності кісткової тканини, проблеми з очима та затримка росту у дітей. У деяких пацієнтів можуть спостерігатися посилені синці.
Може спостерігатися збільшення кількості цукру (глюкози) в крові. Якщо у вас діабет, можливо, вам доведеться частіше контролювати рівень цукру в крові, і, можливо, вам доведеться коригувати своє звичайне лікування діабету.
У дуже рідкісних випадках людина, яка приймає цей препарат, може відчувати тривогу, порушення сну або підвищену дратівливість (особливо у дітей).
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
ЯК ЗБЕРІГАТИ ФЛІКСОТИД ІНГАЛЕР
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Відразу після використання поверніть кришку на мундштук, сильно натискаючи на неї, доки вона не клацне. Не застосовуйте надмірної сили.
Не використовуйте інгалятор Flixotide після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте інгалятор Flixotide вище 30 ° C, захищений від морозу та прямих сонячних променів.
Примітка: Металевий контейнер знаходиться під тиском. Не проколюйте і не спалюйте його, навіть якщо воно здається порожнім.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи сприяють захисту навколишнього середовища.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить інгалятор Фліксотид
- Активною речовиною є флутиказон пропіонат (флутиказон пропіонат). Кожна інгаляційна доза містить 50, 125 або 250 мікрограмів флутиказону пропіонату.
- Інший інгредієнт - норфлуран (норфлуран).
Як виглядає інгалятор Фліксотид та вміст упаковки
Алюміній, посудина під тиском з дозуючим клапаном, аплікатором та пластиковою кришкою.
Фліксотид 50 Інгалятор N: 120 доз
Фліксотид 125 Інгалятор N: 60 або 120 доз
Інгалятор Фліксотид 250 N: 60 або 120 доз
Власник рішення про реєстрацію
ТОВ "Глаксо Груп".
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.
Ця листівка востаннє була затверджена у травні 2011 року.