флуоксетин

інструкція


Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.


Зміст інструкції з експлуатації


1. Що таке Флуоксетин Вітабаланс і для чого він використовується?

Флуоксетин Vitabalans містить флуоксетин, який називається селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Він може використовуватися для лікування таких станів:

Дорослі

Помірний або важкі депресивні стани, якщо депресія не покращується навіть після 4-6 психотерапії.

Флуоксетин Вітабаланс призначений для застосування дітям або підліткам із середньою або важкою депресією лише у поєднанні з психотерапією.


2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Флуоксетин Вітабаланс

Не приймайте Флуоксетин Вітабаланс:

Попередження та запобіжні заходи

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривоги, у вас можуть виникнути думки нашкодити собі чи вбити себе. Вони можуть бути більш поширеними на початкових етапах лікування антидепресантами, оскільки для того, щоб ці ліки вступили в силу, потрібен час, як правило, два тижні, але іноді і довше.

Ви частіше маєте такі думки:

Якщо в будь-який час у вас виникають думки нашкодити собі чи вбити себе, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні.

Можливо, буде корисно розповісти родичу або близькому другу про свою депресію чи тривожний розлад і попросити прочитати цю брошуру. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршилися, чи зміни у вашій поведінці викликають занепокоєння.

Діти та підлітки від 8 до 18 років

Пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику спроб самогубства, суїцидальних намірів та ворожої поведінки (як правило, жорстокої поведінки, опозиції та гніву) під час прийому ліків цієї групи. Флуоксетин Вітабаланс призначений для лікування дітей та підлітків у віці від 8 до 18 років лише від середньої до рекомендується у разі великого депресивного епізоду (у поєднанні з психотерапією), протипоказаний при всіх інших захворюваннях.

Крім того, дані про безпеку тривалого застосування Флуоксетину Вітабаланс обмежені з точки зору зростання, підліткового віку, когнітивного (емоційного), емоційного та поведінкового розвитку. Однак лікар може призначити Флуоксетин Вітабаланс помірно або менше важкий депресивний епізод у поєднанні з психотерапією, якщо ви бачите, що це необхідно в інтересах пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Fluoxetine Vitabalans для пацієнта віком до 18 років, і у вас є додаткові запитання, зверніться до лікаря ще раз. Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили розвиток або погіршення перерахованих вище симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які отримували лікування флуоксетином Вітабаланс.

Флуоксетин Вітабаланс не слід застосовувати дітям віком до 8 років.

Інші ліки та флуоксетин Вітабаланс

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Не приймайте Флуоксетин Вітабаланс з наступними ліками:

Прийом флуоксетину Вітабаланс з їжею та напоями

Флуоксетин Вітабаланс можна приймати з їжею або без їжі.

Під час прийому цього препарату слід уникати алкоголю.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Родючість

Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, можливо вагітні або плануєте завагітніти.

У новонароджених, матері яких приймали флуоксетин вітабаланс протягом перших кількох місяців вагітності, повідомлялося про підвищений ризик вроджених вад, що вражають серце. У популяції близько 100 новонароджених приблизно одна дитина народжується з розладом серця. Це означає, що двоє із приблизно 100 дітей у матерів, які приймають флуоксетин вітабаланс. Ви та ваш лікар можете вирішити, що вам краще поступово припиняти прийом Флуоксетину Вітабаланс під час вагітності, або краще продовжувати приймати Флуоксетин Вітабаланс.

Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що ви лікуєтесь флуоксетином Вітабаланс. Якщо ви лікуєтесь флуоксетином Вітабалансом під час вагітності, особливо протягом останніх 3 місяців, у вашої дитини може бути підвищений ризик розвитку серйозного стану, що називається персистуюча легенева гіпертензія у новонародженого (PPHN), що може спричинити дихання дитини та покращення шкіри синюшний. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапиться з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Слід бути обережними при введенні препарату під час вагітності, особливо на пізніх термінах вагітності або безпосередньо перед пологами, оскільки у новонароджених повідомлялося про такі наслідки: дратівливість, тремор, м’язова слабкість, постійний плач та утруднення смоктання або порушення сну.


Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами


3. Як приймати Флуоксетин Вітабаланс?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Попросіть свого лікаря або фармацевта про дозування. Не приймайте більше таблеток, ніж рекомендує лікар.

Проковтнути таблетки водою. Не жуйте таблетки.

Дорослі

Діти та підлітки у віці 8-18 років із депресією

Терапію повинен розпочинати та контролювати лікар, який має досвід лікування захворювання. Початкова доза становить 10 мг на день.

Через 1-2 тижні лікар може збільшити дозу до 20 мг на день. Дозу слід обережно збільшувати, щоб пацієнт отримував найнижчу ефективну дозу. Дітям, які важать менше, може знадобитися менша доза. Якщо ваш організм добре реагує на лікування, ваш лікар розгляне можливість продовження лікування через 6 місяців. Якщо ваш стан не покращиться протягом 9 тижнів, ваш лікар перегляне ваше лікування.


Якщо ви приймаєте більше флуоксетину Вітабаланс, ніж слід

Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги або негайно повідомте лікаря. По можливості візьміть із собою коробку Fluoxetine Vitabalans.

Симптоми передозування: нудота, блювота, судоми, скарги на серце (наприклад, нерегулярне серцебиття та зупинка серця), проблеми з легенями, зміни стану свідомості (від збудження до непритомності).

Якщо ви забули прийняти Флуоксетин Вітабаланс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час наступного дня.

Корисно регулярно приймати ліки, якщо ви приймаєте ліки щодня в один і той же час.

Якщо ви припините прийом флуоксетину Вітабаланс

Не припиняйте приймати Флуоксетин Вітабаланс без поради лікаря, навіть якщо вам самопочуття стає легшим. Важливо регулярно приймати ліки.

Переконайтесь, що ліки у вас не закінчилися.

Якщо ви припините прийом Fluoxetine Vitabalans, у вас можуть виникнути такі симптоми абстинентного синдрому: запаморочення, поколювання (поколювання), порушення сну (яскраві або нестерпні сни, нездатність спати), неспокій або збудження, незвична втома або слабкість, занепокоєння, занепокоєння, занепокоєння, тремор, головний біль.

Більшість пацієнтів відчувають, що симптоми, що виникають після припинення прийому Флуоксетину Вітабаланс, як правило, слабкі та проходять самостійно протягом декількох тижнів. Якщо у вас виникають симптоми при припиненні лікування, повідомте про це лікаря.

Припиняючи лікування флуоксетином Вітабаланс, ваш лікар буде повільно зменшувати дозу протягом одного-двох тижнів. Це допоможе зменшити розвиток симптомів відміни.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання флуоксетину Вітабаланс, зверніться до свого лікаря.


4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас є висип або алергічні реакції, такі як свербіж, набряклість губ/мови або хрипи/задишка, припиніть прийом таблеток і негайно повідомте лікаря.

Якщо ви відчуваєте неспокій і не можете сидіти або стояти на місці, можливо, у вас акатізія (примус рухатися); Ви можете почуватись гірше, оскільки доза Fluoxetine Vitabalans збільшується. Якщо ви відчуваєте це, повідомте свого лікаря.

Якщо у вас коли-небудь виникають думки вбити чи завдати собі шкоди, поговоріть зі своїм лікарем або негайно зверніться до лікарні (див. Розділ 2).

Негайно повідомте лікаря,

Далі наведено короткий опис побічних ефектів, про які повідомлялося на сьогодні, згруповані за частотою:

Дуже часто (Може вражати більше 1 з 10 осіб)

Більшість з цих побічних ефектів, ймовірно, зникнуть при продовженні лікування.

Підвищений ризик переломів спостерігався у пацієнтів, які приймали селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як флуоксетин Вітабаланс.

У дітей та підлітків (Віком від 8 до 18 років): Флуоксетин Вітабаланс може спричинити повільніше зростання або можливу затримку статевого дозрівання. Суїцидальна поведінка (спроба самогубства та суїцидальні наміри) та ворожа поведінка були частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих.


Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати Флуоксетин Вітабаланс?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не використовуйте цей препарат, якщо у вас є видимі ознаки розпаду або якщо таблетки пошкоджені.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.


6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Флуоксетин Вітабаланс

Активною речовиною в кожній таблетці є флуоксетин гідрохлорид, еквівалентний 20 мг флуоксетину.
Допоміжні речовини:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, холодний набряклий крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію та стеарат магнію

Покриття таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (E172), індігокармінний лак (E132) та чорний оксид заліза (E172).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Як виглядає Флуоксетин Вітабаланс:

Світло-зелена, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із зубчиком на одному боці, діаметром 9 мм.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

По 10, 20, 30, 60 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерних упаковках.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.


Власник дозволу на продаж та виробник

Vitabalans Oy
Варастокату 7-9
FI-13500 Hämeenlinna
ФІНЛЯНДІЯ
Тел .: +358 (3) 615600
Факс: +358 (3) 618 3130


OGYI-T-21873/01 блістерна упаковка 10x ПВХ/Al
OGYI-T-21873/02 блістерна упаковка 20x PVCAl
OGYI-T-21873/03 блістерна упаковка 30x ПВХ/Al
OGYI-T-21873/04 блістерна упаковка з ПВХ/алюмінію 60x
OGYI-T-21873/05 блістерна упаковка з ПВХ/алюмінію 100x


Це ліки було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами

Флуоксетин Vitabalans (Чеська Республіка, Данія, Естонія, Фінляндія, Угорщина, Латвія, Литва, Норвегія, Польща, Словаччина, Швеція)
Флуоксетин Вітабаланс: (Німеччина)
Флуоксетин Вітабаланс (Словенія)


Ця листівка востаннє переглядалась у 20.07.2018.