cps 8x100 мг (бліс. Al/ПВХ)

Зміст інструкції з експлуатації

Додаток No 2 до повідомлення про зміну реєстрації, ev. №: 2012/02350

побічні ефекти

Затверджений текст рішення про передачу реєстрації, ідентифікаційний номер: 2012/06953, 2012/06954

Письмова інформація для користувача

Фунголон 50 мг

Фунголон 100 мг

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Фунголон і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Фунголон

3. Як приймати Фунголон

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Фунголон

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що таке Фунголон і для чого він використовується

Фунголон є однією з групи лікарських засобів, що називаються `` протигрибкові засоби ''. Діюча речовина - флуконазол.

Фунголон застосовується у дорослих для лікування інфекцій, спричинених грибками, а також для профілактики кандидозної (дріжджової) інфекції. Найпоширенішою причиною грибкових інфекцій є дріжджі під назвою Candida.

Дорослі

Цей лікарський засіб може призначити лікар для лікування таких видів грибкових інфекцій:

криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку,

кокцидіоїдомікоз - захворювання бронхолегеневої системи (бронхів і легенів),

Інфекції Candida, виявлені в крові, органах тіла (наприклад, серце, легені) або сечовидільній системі,

кандидоз слизової - інфекції, що вражають слизову оболонку рота, горла та запалення, що супроводжують штучні протези,

генітальний кандидоз - зараження піхви (піхви) або статевого члена (чоловічих статевих органів),

шкірні інфекції - напр. дерматофітоз стоп ("спортивна стопа"), tinea corporis (шкірний висип, що вражає шкіру тіла), tinea cruris (шкірний висип, що вражає пах і дамбу, "свербіж жокеїв"), інфекція нігтів.

Фунголон також може бути призначений для:

запобігання поверненню криптококового менінгіту,

запобігання поверненню кандидозу слизової,

зменшення рецидивів вагінального кандидозу,

Запобігання зараженню Candida (якщо ваша імунна система ослаблена і не працює належним чином).

Діти та підлітки (у віці від 0 до 17 років)

Цей лікарський засіб може призначити лікар для лікування таких видів грибкових інфекцій:

кандидоз слизової - інфекції, що вражають слизову оболонку рота, горла,

Інфекції Candida, виявлені в крові, органах тіла (наприклад, серце, легені) або сечовидільній системі,

криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку.

Фунголон також може бути призначений для:

запобігати зараженню Candida (якщо ваша імунна система ослаблена і не працює належним чином),

запобігання поверненню криптококового менінгіту.

Що потрібно знати, перш ніж приймати Фунголон

Не приймайте Фунголон:

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до флуконазолу, до інших ліків, які ви приймаєте для лікування грибкових інфекцій, або до будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перерахованих у розділі 6) Симптомами можуть бути свербіж, почервоніння шкіри або утруднене дихання.

якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (антигістамінні препарати для лікування алергії),

якщо ви приймаєте цизаприд (застосовується при розладі шлунку),

якщо ви приймаєте пімозид (застосовується для лікування психічних захворювань),

якщо ви приймаєте хінідин (застосовується для лікування нерегулярного серцебиття),

якщо ви приймаєте еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Фунголон.

Скажіть своєму лікарю:

якщо у вас проблеми з печінкою або нирками,

якщо у вас захворювання серця, включаючи нерегулярне серцебиття,

якщо у вас є ненормальний рівень калію, кальцію або магнію в крові,

якщо у вас розвиваються важкі шкірні реакції (свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання).

Інші препарати та Фунголон

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (антигістамінний засіб для лікування алергії) або цизаприд (застосовується для лікування розладів шлунку) або пімозид (застосовується для лікування психічних захворювань), або хінідин (застосовується для лікування нерегулярного серцебиття) або еритроміцин (антибіотик, що застосовується для лікувати інфекції), негайно Повідомте свого лікаря, оскільки ці ліки не можна приймати разом із Фунголоном (див. Розділ «Не приймайте Фунголон»).

Є ліки, які можуть взаємодіяти з Фунголоном. Якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче ліків, переконайтеся, що ваш лікар знає:

рифампіцин або рифабутин (антибіотики для лікування інфекцій)

альфентаніл, фентаніл (застосовується як анестетик)

амітриптилін, нортриптилін (використовується як антидепресанти)

амфотерицин В, вориконазол (протигрибкові засоби)

розріджувачі крові, які перешкоджають утворенню тромбів (варфарин або подібні ліки)

бензодіазепіни (мідазолам, триазолам або подібні ліки), що застосовуються при проблемах сну або тривоги

карбамазепін, фенітоїн (застосовується для лікування епілептичних нападів)

ніфедипін, ісрадіпін, амлодипін, фелодипін та лозартан (при гіпертонії - високий кров'яний тиск)

циклоспорин, еверолімус, сиролімус або такролімус (для запобігання відторгненню трансплантата)

циклофосфамід, алкалоїди вінки (вінкристин, вінбластин або подібні ліки), що використовуються для лікування раку

галофантрин (використовується для лікування малярії)

статини (аторвастатин, симвастатин та флувастатин або подібні ліки), що використовуються для зниження рівня холестерину

метадон (застосовується при болях)

целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероїдні протизапальні засоби)

оральні контрацептиви (ліки для запобігання вагітності)

зидовудин, також відомий як AZT; саквінавір (застосовується у пацієнтів, інфікованих ВІЛ)

ліки від діабету, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід

теофілін (застосовується для лікування астми)

вітамін А (харчова добавка).

Фунголон та їжа та напої

Цей препарат можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність, годування груддю, фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Не можна приймати Фунголон, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо це не запропонує ваш лікар.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Слід враховувати випадкові запаморочення або судоми (судоми) при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.

Фунголон містить лактозу

Препарат містить молочний цукор лактозу. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Як приймати Фунголон

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Проковтнути капсулу цілою, запивши склянкою води. Найкраще приймати капсули щодня в один і той же час.

Звичайні дози цього препарату для кожної інфекції наведені нижче:


Дорослі

Підлітки у віці від 12 до 17 років

Дотримуйтесь дози, призначеної лікарем (для дорослих або дітей).

Діти до 11 років

Максимальна доза для дітей - 400 мг на добу.

Доза буде залежати від ваги дитини в кілограмах.

Застосування дітям у віці від 0 до 4 тижнів

Застосування дітям у віці від 3 до 4 тижнів:

Однак ту саму дозу, що і вище, дають раз на 2 дні. Максимальна доза становить 12 мг/кг маси тіла, що дається кожні 48 годин.

Застосування дітям віком до 2 тижнів:

Однак ту саму дозу, що і вище, дають один раз на 3 дні. Максимальна доза становить 12 мг/кг маси тіла, що дається кожні 72 години.

Лікарі можуть іноді призначати різні дози від зазначеної дози. Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар.

Літні пацієнти

Звичайну дозу слід вводити як дорослим, якщо у вас немає проблем з нирками.

Пацієнти з проблемами нирок

Ваш лікар може змінити дозу залежно від функції нирок.

Якщо ви приймаєте більше Фунголона, ніж слід

Прийом занадто великої кількості капсул за один раз може призвести до поганого самопочуття. Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги. Симптоми можливого передозування можуть включати: слух, бачення, відчуття речей та роздуми про речі, які не є справжніми (галюцинаторні та параноїчні поведінки). Лікування симптомів передозування (і, якщо необхідно, промивання шлунка) може бути достатнім.

Якщо ви забули взяти Фунголон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо настав час для наступної дози, не приймайте пропущену дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Він з’явився у кількох людейалергічні реакції, хоча важкі алергічні реакції зустрічаються рідко. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте лікаря.

раптові хрипи, утруднене дихання або стискання в грудях

набряк повік, обличчя або губ

свербіж усього тіла, почервоніння шкіри або свербіж червоних плям

важкі шкірні реакції, такі як висип, що призводить до утворення пухирів (це може вплинути на рот і мову)

Фунголон може впливати на вашу печінку. Симптоми проблем з печінкою включають:

втрата апетиту

пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)

Якщо у вас є якісь з цих побічних ефектів, припиніть прийом Фунголон а негайно повідомте лікаря.

Поширені побічні ефекти, які страждають від 1 до 10 пацієнтів із 100, перераховані нижче:

розлад шлунку, діарея, нудота, блювота

збільшення значення печінкових проб

Непоширені побічні ефекти, які зачіпають від 1 до 10 пацієнтів з 1000, перелічені нижче:

зменшення рівня еритроцитів, що може спричинити блідість шкіри та спричинити слабкість або задишку

зниження апетиту

проблеми зі сном, почуття сонливості

судоми, запаморочення, запаморочення, поколювання, поколювання або оніміння, зміни смаку

запор, порушення травлення, посилене метеоризм (вітри), сухість у роті

пошкодження печінки та пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця)

місцевий набряк шкіри, утворення пухирів, свербіж, підвищене потовиділення

втома, загальне відчуття нездужання, лихоманка

Рідкісні побічні ефекти, які страждають від 1 до 10 пацієнтів з 10 000, перелічені нижче:

зниження рівня лейкоцитів у порівнянні з нормою, що допомагає захистити від інфекцій та клітин крові, які допомагають зупинити кровотечу

червоний або фіолетовий колір шкіри, що може бути пов’язано з низьким рівнем тромбоцитів, іншими змінами в клітинах крові

низький рівень калію в крові

хімічні зміни в крові (високий рівень холестерину, жирів у крові)

аномалії електрокардіограми (ЕКГ), зміни частоти серцевих скорочень або частоти серцевих скорочень

алергічні реакції (іноді важкі), включаючи поширені пухирчасті висипання та лущення шкіри, важкі шкірні реакції, набряки губ або обличчя

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати Фунголон

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Зберігати в сухому місці для захисту від світла.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Фунголон

Діюча речовина - флуконазол. Кожна капсула містить 50 мг або 100 мг флуконазолу.

Іншими інгредієнтами є: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію.

Фунголон випускається у формі капсул. Він поставляється в упаковці, що містить 8 капсул.

Власник рішення про реєстрацію

Actavis Group PTC ehf.

Виробник

Балканфарма - Разград А.Д., Болгарія

Дана брошура востаннє оновлена ​​в грудні 2012 року.