1. Що таке Генвоя і для чого вона використовується?

Genvoya містить чотири діючі речовини:

mg150

- elvitegravirt, антиретровірусний препарат, відомий як інгібітор інтегрази,

- кобіцистат, підсилювач ельвітегравіру (фармакокінетичний підсилювач),

- емтрицитабін, антиретровірусний препарат, відомий як нуклеозидний інгібітор зворотної транскриптази (NRTI),

- тенофовір алафенаміди, антиретровірусний препарат, відомий як нуклеотидний інгібітор зворотної транскриптази (NtRTI).

Це Генвоя Для лікування вірусу імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1) одна таблетка для дорослих та підлітків віком від 12 років із вагою 35 кг і більше.

Genvoya зменшує кількість ВІЛ у вашому організмі. Це покращує вашу імунну систему та зменшує ризик розвитку захворювань, пов’язаних з ВІЛ-інфекцією.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: складні

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Генвою

Не приймайте Генвою:

- Якщо у вас алергія на ельвітегравір, кобіцистат, емтрицитабін, тенофовір-алафенамід або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6 цієї брошури).

- Якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків:

-- альфузозин (використовується для лікування збільшеної простати),

-- аміодарон, хінідин (використовується для лікування нерегулярного серцебиття)

-- карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн (використовується для запобігання судом)

-- рифампіцин (використовується для профілактики або лікування туберкульозу та інших інфекцій),

-- дигідро-ерготамін, ергометрин, ерготамін (використовується для лікування головного болю при мігрені),

-- цизаприд (використовується для полегшення певних проблем із шлунком),

-- Звіробій ( Hypericum perforatum застосовується для лікування депресії та тривоги) або препаратів, що містять його,

-- ловастатин, симвастатин (використовується для зниження рівня холестерину в крові),

-- пімозид (використовується для лікування ненормальних думок і почуттів),

-- силденафіл (при застосуванні для лікування легеневої артеріальної гіпертензії, захворювання легенів з утрудненим диханням),

-- призначають всередину мідазолам, триазолам (допомагає заснути та/або зменшити тривогу).

Якщо щось із цього стосується вас, не приймайте Genvoya і негайно поговоріть зі своїм лікарем.

Попередження та запобіжні заходи

Під час прийому препарату Генвоя ви повинні залишатися під наглядом лікаря.

Незважаючи на прийом цього ліки Ви все ще можете поширити ВІЛ-інфекцію, хоча ефективна антиретровірусна терапія знижує ризик. Поговоріть зі своїм лікарем щодо запобіжних заходів, яких потрібно вжити, щоб не заразити інших. Цей препарат не підходить для лікування ВІЛ-інфекції. Ви також можете розвинути інфекції або будь-які інші захворювання, які можуть бути пов’язані з ВІЛ-інфекцією, приймаючи Genvoya.

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Genvoya:

- Якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки, такі як гепатит. Пацієнти із захворюваннями печінки, які отримують антиретровірусні засоби, такі як інфіковані гепатитом В або С, мають підвищений ризик серйозних та потенційно летальних ускладнень. Якщо у вас інфекція гепатиту В, ваш лікар ретельно визначить, яке лікування вам найкраще підходить.

Якщо у вас інфекція гепатиту В, проблеми з печінкою можуть погіршитися після припинення прийому препарату Генвоя. Важливо, щоб ви не припиняли прийом Генвої, не повідомивши свого лікаря: див. Розділ 3., Не припиняйте приймати Генвою.

- Якщо ви не переносите лактозу (див. нижче в цьому розділі, Генвоя містить лактозу).

На момент прийому Генвоя

Після початку прийому препарату Генвоя зверніть увагу на наступне:

- ознаки запалення або інфекції

- біль у суглобах, скутість суглобів одержимість проблеми з кістками

Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Див. Пункт 4 для отримання додаткової інформації: \ "Можливі побічні ефекти\ ".

Діти та підлітки

Не давайте це ліки 11 років або молодші або вагою менше 35 кг для дітей. Genvoya не вивчався у дітей віком від 11 років.

Інші ліки та Генвоя

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Genvoya може взаємодіяти з іншими ліками. Як результат, кількість препарату Генвоя або інших ліків у крові може змінитися. Це може перешкодити нормальній роботі ліків або погіршити побічні ефекти. У деяких випадках лікареві може знадобитися відкоригувати дозу або перевірити показники крові.

Ліки, які ніколи не слід приймати разом з Genvoya:

- альфузозин (використовується для лікування збільшеної простати),

- аміодарон, хінідин (використовується для лікування нерегулярного серцебиття)

- карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн (використовується для запобігання судом)

- рифампіцин (використовується для профілактики або лікування туберкульозу та інших інфекцій),

- дигідро-ерготамін, ергометрин, ерготамін (використовується для лікування головного болю при мігрені),

- цизаприд (використовується для полегшення певних проблем із шлунком),

- Звіробій ( Hypericum perforatum застосовується для лікування депресії та тривоги) або препаратів, що містять його,

- ловастатин, симвастатин (використовується для зниження рівня холестерину в крові),

- пімозид (використовується для лікування ненормальних думок і почуттів),

- силденафіл (при застосуванні для лікування легеневої артеріальної гіпертензії, захворювання легенів з утрудненим диханням),

- призначають всередину мідазолам, триазолам (допомагає заснути та/або зменшити тривогу).

Якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків, не приймайте Genvoya і негайно повідомте про це своєму лікарю.

Препарати для лікування інфекції гепатиту В:

Не можна приймати Генвою разом з ліками, що містять:

- тенофовір-алафенамід

- тенофовір дизопроксил

- адефовір дипівоксил

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків.

Інші види наркотиків:

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-яке з наступного:

- протигрибкові засоби, наприклад: - кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол та флуконазол,

- антибіотики, для лікування бактеріальних інфекцій, включаючи туберкульоз, і містять такі активні речовини:

- рифабутин, кларитроміцин та телітроміцин,

- противірусні препарати, що використовуються для лікування гепатиту С:

- антидепресанти, ліки для лікування депресії:

- ліки, що містять тразодон або есциталопрам,

- седативні та снодійні засоби, для лікування тривоги:

- буспірон, хлоразепат, діазепам, естазолам, флуразепам, золпідем і лоразепам,

- імунодепресанти, використовуються для контролю імунної відповіді організму після трансплантації органу, такі як:

- циклоспорин, сиролімус і такролімус,

- кортикостероїди, в тому числі:

- бетаметазон, будесонід, флутиказон, мометазон, преднізон і триамцинолон.

Ці препарати використовуються для лікування алергії, астми, запальних захворювань кишечника, запальних захворювань очей, суглобів і м’язів та інших запальних захворювань. Якщо ви не можете перейти на інше лікування, слід застосовувати ліки лише в тому випадку, якщо ваш лікар оцінив ваш стан і постійно спостерігає за будь-якими побічними ефектами, викликаними кортикостероїдами під час лікування.

- ліки від діабету:

- протизаплідні таблетки, його використовують для запобігання вагітності

- ліки для лікування проблем ерекції, застосовується при імпотенції, наприклад:

- силденафіл, тадалафіл та варденафіл,

- серцеві препарати, наприклад:

- дигоксин, дизопірамід, флекаїнід, лідокаїн, мексилетин, пропафенон, метопролол, тимолол, амлодипін, дилтіазем, фелодипін, нікардипін, ніфедипін та верапаміл,

- препарати для лікування легеневої артеріальної гіпертензії:

- бозентан і тадалафіл,

- антикоагулянти, які використовуються для розрідження крові, такі як:

- варфарин та дабігатран,

- бронходилататори, застосовується для лікування астми та інших легеневих проблем:

- препарати, що знижують рівень холестерину, наприклад:

- аторвастатин та пітавастатин,

- ліки для лікування подагри:

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків. Не припиняйте лікування, не повідомивши про це лікаря.

- антациди, для лікування печії або кислотного рефлюксу (див. також розділ 3:

Як приймати Генвою).

Якщо ви приймаєте антацид або полівітамінну добавку, принаймні за 4 години до прийому Genvoya або принаймні через 4 години після прийому Genvoya.

Вагітність та годування груддю

- Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.

- Приймаючи Генвою використовувати ефективну контрацепцію.

Якщо ви вагітні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Якщо ви приймали Генвою під час вагітності, ваш лікар може вимагати регулярних аналізів крові та інших діагностичних тестів для моніторингу розвитку вашої дитини. У дітей, матері яких приймали НІЗТ під час вагітності, переваги захисту від ВІЛ перевищували ризик побічних ефектів.

Не годуйте грудьми під час лікування препаратом Генвоя. Це пов’язано з тим, що частина активних речовин цього препарату переходить у грудне молоко людини. Рекомендується не годувати грудьми, оскільки це запобіжить зараженню вашої дитини вірусом.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Генвоя може викликати запаморочення. Якщо у вас паморочиться голова під час прийому препарату Генвоя, не слід керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Генвоя містить лактозу

Скажіть своєму лікарю, якщо ви не переносите лактозу або чутливі до інших цукрів. Генвоя містить лактозу моногідрат. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати Генвою.

Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, тоді поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Генвою.

3. Як приймати Генвою?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: по одній таблетці щодня під час їжі.

Підлітки віком від 12 років із вагою 35 кг і більше: по одній таблетці щодня під час їжі. Таблетку не можна розжовувати, подрібнювати або розрізати навпіл.

Завжди приймайте дозу, рекомендовану лікарем. Це забезпечить повну ефективність вашого ліки та зменшить ризик розвитку стійкості до лікування. Змінюйте дозу лише за вказівкою лікаря.

Не приймайте антацидні засоби або полівітаміни з Генвоєю якось. Поглиначі кислоти, такі як гідроксид алюмінію/магнію або полівітамінна харчова добавка приймайте їх принаймні за 4 години до або принаймні за 4 години після Genvoya.

Якщо ви приймаєте більше Генвоя, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше препарату Генвоя, ніж слід, можливо, у вас буде підвищений ризик виникнення побічних ефектів під час прийому цього препарату (див. Розділ 4)., Можливі побічні ефекти).

Негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги за порадою. Візьміть із собою ємність з ліками, щоб ви могли легко пояснити, що ви прийняли.

Якщо ви забули взяти Генвою

Важливо не пропустити жодної дози Генвоя. Якщо ви пропустите дозу:

- якщо це порівняно із звичайною датою доходу Генвої Ви помітите це протягом 18 годин, слід приймати таблетку якомога швидше. Завжди приймайте таблетку під час їжі. Потім прийміть наступну дозу, як зазвичай.

- якщо це порівняно із звичайною датою доходу Генвої Ви помітите це через 18 годин або навіть пізніше, не приймайте пропущену дозу. Зачекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час під час їжі.

Якщо ви блюєте протягом 1 години після прийому Генвоя, прийміть ще одну таблетку з їжею.

Не припиняйте приймати Генвою

Не припиняйте приймати Генвою, не поговоривши зі своїм лікарем. Припинення прийому препарату Генвоя може серйозно вплинути на вашу реакцію на подальші курси лікування. Якщо ви припинили прийом Genvoya з будь-якої причини, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж продовжувати приймати Genvoya.

Якщо ваш резерв Генвойя закінчується, отримайте ще одну запасну у свого лікаря або фармацевта. Це дуже важливо, оскільки кількість вірусу може почати збільшуватися, якщо ви припините прийом ліків, навіть на короткий час. Тоді лікування захворювання може ускладнитися.

Якщо у вас є і ВІЛ, і гепатит В., особливо важливо, щоб ви не припиняли приймати Генвою, не повідомивши про це свого лікаря. Додаткові дослідження крові можуть знадобитися протягом місяців після припинення лікування. Припинення лікування не рекомендується деяким пацієнтам із запущеними захворюваннями печінки або цирозом, оскільки це може призвести до загострення гепатиту, що може загрожувати життю.

Негайно повідомте лікаря нові або незвичні симптоми, які ви помічаєте після припинення лікування, якщо ці симптоми нагадують симптоми гепатиту В.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Лікування проти ВІЛ може збільшити вагу вашого тіла або збільшити рівень жирів і цукру в крові. Це частково пов’язано із станом здоров’я та способом життя, а у випадку жирів у крові - інколи із самими препаратами проти ВІЛ. Лікар перевірить ці зміни.

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. При лікуванні ВІЛ-інфекції не завжди можна сказати деяким пацієнтам, що Генвоя, інші ліки, прийняті в той самий період, або сама ВІЛ-інфекція несуть відповідальність за деякі побічні ефекти.

Можливі серйозні побічні ефекти: негайно зверніться до лікаря

- Ознаки запалення або інфекції. У деяких пацієнтів із запущеною ВІЛ-інфекцією (СНІД) та в анамнезі опортуністичних інфекцій (інфекції у людей з ослабленою імунною системою) ознаки та симптоми запалення від попередніх інфекцій можуть виникнути незабаром після початку лікування ВІЛ. Вважається, що ці симптоми зумовлені поліпшенням імунної відповіді організму, що дозволяє організму почати боротьбу з уже існуючими безсимптомними інфекціями.

- Аутоімунні захворювання, тобто умови, при яких імунна система атакує здорові тканини організму, також можуть розвинутися після того, як ви почнете приймати ліки для лікування ВІЛ-інфекції. Аутоімунні захворювання можуть виникати через кілька місяців після початку лікування. Слідкуйте за симптомами інфекції або іншими симптомами, такими як:

- слабкість, яка починається в руках і ногах, рухаючись вгору до тулуба

- серцебиття, тремор або гіперактивність.

Якщо ви помітили будь-який із описаних вище симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Дуже поширені побічні ефекти

(Може вражати більше 1 з 10 осіб)

Поширені побічні ефекти

(Може вражати до 1 із 10 осіб)