1. Що таке Епівір та для чого він використовується?

Епівір застосовується для лікування ВІЛ (вірусу імунодефіциту людини) у дорослих та дітей..

epivir

Діючою речовиною Епівіру є ламівудин. Епівір - це ліки, що називаються антиретровірусними препаратами. THE нуклеозидні аналогові інгібітори зворотної транскриптази (НІЗТ) належить до групи ліків, що називаються.

Епівір не дозволяє повністю вилікувати ВІЛ-інфекцію: він зменшує і утримує кількість вірусу в організмі. Це також збільшує кількість клітин CD4 у вашій крові. Клітини CD4 - це білі кров’яні клітини, які відіграють важливу роль у допомозі вашому організму в боротьбі з інфекціями.

Не всі реагують на Епівір однаково. Ваш лікар контролюватиме ефективність вашого лікування.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Епівір

Не приймайте Епівір:

- якщо алергічний ламівудин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вважаєте, що це стосується вас.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: ламівудин

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

Епівір слід застосовувати з обережністю

Деякі пацієнти, які приймають Епівір для лікування ВІЛ-інфекції або отримують інші комбіновані методи лікування ВІЛ, мають підвищений ризик серйозних побічних ефектів. Ви повинні знати про підвищений ризик:

- якщо коли-небудь при захворюваннях печінки включаючи гепатит В і гепатит С (якщо у вас є інфекція гепатиту В, не припиняйте прийом Епівіру, якщо це не призначить лікар, оскільки гепатит може повернутися),

- якщо конкретно надмірна вага (особливо якщо ви жінка),

- якщо діабетик і отримувати інсулін,

- якщо у вас або вашої дитини є проблеми з нирками, дозування може бути змінено.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Під час прийому цього препарату вам можуть знадобитися позачергові огляди, включаючи аналізи крові. Дивіться розділ 4 для отримання додаткової інформації.

Зверніть увагу на важливі симптоми

У деяких пацієнтів вона відрізняється під час лікування ВІЛ-інфекцією - навіть важкий - також можуть розвинутися умови. Ви повинні знати важливі скарги та симптоми, щоб ви могли їх знати під час прийому Епівіру.

Інформацію про "Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ" див. У розділі 4 цієї брошури.

Захист інших

ВІЛ-інфекція поширюється через статевий контакт із зараженою людиною або шляхом передачі зараженої крові (наприклад, спільним використанням голки). Епівір не заважає вам передавати ВІЛ-інфекцію іншим. Щоб захистити інших від ВІЛ-інфекції:

- Використовуйте презерватив під час орального сексу або нав’язливих статевих контактів.

- Не ризикуйте передавати зараження крові - наприклад, не діліться голкою з іншими.

Інші ліки та Епівір

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Не забудьте повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте нові ліки на додаток до Епівіру.

Наступні ліки не слід приймати з Епівіром:

- інші лікарські засоби, що містять ламівудин (ВІЛ-інфекція одержимість гепатит Використовується для лікування інфекції групи В),

- емтрицитабін (ВІЛ-інфекція використовується для лікування),

- у великих дозах a ко-тримоксазол, який є антибіотиком,

- кладрибін, що використовується для лікування волохатоклітинного лейкозу.

Скажіть своєму лікарю, якщо лікувати будь-яким із них.

Якщо ви вагітні, завагітніли або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про ризики та переваги прийому Епівіру для вас та вашої дитини.

Епівір та подібні ліки можуть викликати побічні ефекти у плода. Якщо ви завагітніли під час прийому Епівіру, ваша дитина може пройти надзвичайні тести (включаючи аналіз крові) для перевірки нормального розвитку вашої дитини.

Діти, матері яких приймали НІЗЗ (такі ліки, як Епівір) під час вагітності, мають менший ризик розвитку ВІЛ-інфекції. Ця перевага перевищує ризик побічних ефектів.

ВІЛ-позитивні жінки не повинні годувати грудьми, оскільки ВІЛ-інфекція може передаватися дитині в грудному молоці.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми:

Негайно зверніться до лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Епівір навряд чи вплине на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

3. Як приймати Епівір?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи водою. Епівір можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо ви не можете проковтнути таблетки, ви можете розчавити їх та змішати з невеликою кількістю їжі або напоїв і негайно прийняти повну дозу.

Підтримуйте регулярний контакт зі своїм лікарем

Епівір допомагає лікувати ваш стан. Ви повинні приймати його регулярно щодня, щоб запобігти погіршенню захворювання. Інші інфекції або інші хвороби, пов'язані з ВІЛ-інфекцією, все ще можуть розвиватися у вашому організмі.

Підтримуйте зв’язок зі своїм лікарем і не припиняйте приймати Епівір, якщо ваш лікар не скаже вам про це.

Скільки брати?

Дорослі та діти вагою не менше 30 кг

Звичайна доза Епівіру становить 300 мг на день, приймаючи наступним чином:

- одна таблетка по 150 мг двічі на день, приблизно Приймається кожні 12 годин.

Діти вагою від 21 до 30 кг

- половина (1/2) таблетки Епівір (75 мг) вранці та

- цілу таблетку Епівір (150 мг) ввечері.

Діти вагою від 14 до 21 кг

- половина (1/2) таблетки Епівір (75 мг) вранці та

- половина (1/2) таблетки Епівір (75 мг) ввечері.

Пероральний розчин також доступний для лікування дітей старше 3 місяців або людей, яким потрібно приймати менше звичайної дози або які не можуть проковтнути таблетку.

Якщо у вас або вашої дитини є проблеми з нирками, дозування може бути змінено.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо це стосується вас або вашої дитини.

Якщо ви приймаєте більше Епівіру, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато Епівіру, навряд чи у вас будуть серйозні скарги. Якщо ви приймаєте занадто багато, повідомте свого лікаря або фармацевта або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги за порадою.

Якщо ви забули прийняти Епівір

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Потім продовжуйте лікування, як і раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

При лікуванні ВІЛ-інфекції часто важко визначити, чи є симптом побічним ефектом Епівіру чи інших лікарських засобів, які Ви приймаєте одночасно, чи він викликаний самою хворобою ВІЛ. Тому дуже важливо повідомити лікаря про будь-які зміни у вашому здоров’ї.

На додаток до перелічених нижче побічних ефектів при застосуванні Епівіру, при комбінованому лікуванні ВІЛ можуть розвинутися інші стани.

Важливо, щоб ви прочитали "Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ" далі в цій главі. Див. Розділ.

Поширені побічні ефекти

Ці До 1 з 10 пацієнтів можна подати заявку:

- загальне нездужання

- м’язові болі та м’язові болі,

- порушення сну (безсоння),

- подразнення в носі, нежить,

- втрата волосся (облисіння).

Нечасті побічні ефекти

Ці До 1 із 100 пацієнтів можна подати заявку:

Непоширені побічні ефекти, які можна виявити за допомогою аналізу крові:

- зменшення кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромбоцитопенія),

- низький рівень еритроцитів (анемія) або низький рівень лейкоцитів (нейтропенія),

- підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідкісні побічні ефекти

Ці До 1 з 1000 пацієнтів можна подати заявку:

- важка алергічна реакція з набряком обличчя, язика або горла, що може спричинити утруднення ковтання або дихання,

- молочнокислий ацидоз (див "Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ" c. наступний розділ),

- панкреатит (панкреатит),

- деградація м’язової тканини,

- такі захворювання, як жовтяниця, збільшення печінки або жирова печінка, гепатит (гепатит).

Рідкісні побічні ефекти при аналізі крові:

- підвищення рівня ферменту, званого амілазою.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Ці До 1 з 10 000 пацієнтів можна подати заявку:

- оніміння, відчуття поколювання (наче колоть шкіру голкою).

Дуже рідкісним побічним ефектом при аналізі крові є:

- втрата здатності кісткового мозку виробляти нові еритроцити (чиста аплазія еритроцитів).

Якщо виникають побічні ефекти

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю.

Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ

Комбінована терапія Епівіром може спричинити розвиток інших станів при лікуванні ВІЛ.

Старі інфекції можуть спалахнути

Пацієнти з поширеною ВІЛ-інфекцією (СНІД) мають слабку імунну систему і частіше розвивають важкі інфекції (опортуністичні інфекції). Коли ці пацієнти починають лікування, їх старі, приховані інфекції можуть спалахнути, тому можуть виникати ознаки та симптоми, що свідчать про запалення. Вважається, що ці симптоми спричинені зміцненням імунної системи та тим, що організм починає боротьбу з цими інфекціями.

На додаток до опортуністичних інфекцій, аутоімунні захворювання (захворювання, при яких імунна система атакує здорові тканини організму) також можуть виникати, коли ви починаєте приймати ліки для лікування ВІЛ-інфекції. Аутоімунні захворювання можуть розвинутися до місяців після початку лікування. Якщо ви відчуваєте будь-які ознаки інфекції або інші симптоми, напр. м'язова слабкість, слабкість, що починається в кистях і стопах і прогресує до тулуба, серцебиття, тремор або гіперактивність, негайно повідомте лікаря про відповідне лікування.

Якщо під час прийому Епівіру ви помітили будь-які симптоми, що свідчать про інфекцію:

Негайно повідомте лікаря. Не приймайте будь-які інші ліки для лікування інфекції, поки не поговорили з лікарем.

Його форма може змінюватися

У пацієнтів, які отримують комбіноване лікування ВІЛ, деформація може виникнути в результаті змін у розподілі жиру:

- жир може зникнути з ніг, рук та обличчя,

- жир може накопичуватися навколо живота, грудей або внутрішніх органів,

- в задній частині шиї може утворитися жирова горбинка (її також називають горбом зубрів).

Причини цього явища та його довгострокові наслідки для здоров’я наразі невідомі. Якщо ви помітили зміну форми:

Скажіть своєму лікарю.

Лактоацидоз - рідкісний, але серйозний побічний ефект

У деяких пацієнтів, які приймають Епівір або подібні ліки (НІЗТ), може розвинутися стан, який називається лактоацидоз, разом із збільшенням печінки.

Молочнокислий ацидоз спричинений накопиченням молочної кислоти в організмі. Це рідко - якщо воно трапляється, воно зазвичай розвивається через кілька місяців лікування. Це також може загрожувати життю, оскільки може погіршити функціонування внутрішніх органів.

Молочнокислий ацидоз частіше розвивається у людей із захворюваннями печінки або у людей із ожирінням (значно надмірна вага), особливо у жінок.

Симптоми включають молочнокислий ацидоз:

- глибоке, прискорене дихання, задишка,

- оніміння або слабкість в кінцівках,

Під час лікування ваш лікар перевірить вас на наявність ознак лактоацидозу. Якщо ви помітили будь-який із перерахованих вище симптомів або будь-які інші симптоми, які вас стосуються:

Зверніться до свого лікаря якомога швидше.

У вас можуть бути проблеми зі скелетом

У деяких пацієнтів, які отримують комбіновану терапію ВІЛ, може розвинутися стан, який називається остеонекроз. Це означає часткову загибель кісткової тканини через погіршення кровопостачання кісток. У пацієнтів частіше розвивається такий стан:

- якщо вони тривалий час отримують комбіновану терапію,

- якщо ви також приймаєте протизапальні ліки, які називаються кортикостероїдами,

- якщо вони вживають алкоголь,

- якщо їх імунна система дуже слабка,

Симптоми остеонекрозу:

- біль у суглобах (особливо в районі стегон, колін і плечей),

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів:

Скажіть своєму лікарю.

Інші ефекти, які можна виявити за допомогою аналізів крові

Комбіноване лікування ВІЛ може також спричинити:

- підвищення рівня молочної кислоти в крові, що в рідкісних випадках може викликати молочнокислий ацидоз,

- цукор і жири (тригліцериди та холестерин) рівні в крові,

- резистентність до інсуліну (якщо у вас діабет, можливо, вам доведеться змінити дозу інсуліну, щоб забезпечити адекватний рівень цукру в крові).

5. Як зберігати Епівір?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Епівір після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.

Епівір не слід зберігати при температурі вище 30 ° C.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Епівір

Діюча речовина - ламівудин.

Таблетки також містять такі інгредієнти:

Таблетка маг: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрохмаль (без глютену), магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза, діоксид титану, макрогол, полісорбат 80.

Як виглядає Епівір та вміст упаковки

Епівір 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, постачаються у білих поліетиленових контейнерах або блістерах, що містять 60 таблеток. Білі, ромбовидної форми, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із позначкою "GXCJ7" з обох сторін.