ІНСТРУКЦІЯ
для медичного використання
Реєстраційний номер:
Торгова назва препарату: Глідіаб ® МВ
Міжнародна непатентована назва:
Хімічна назва: N - [[(гексагідроциклопента [s] пірол-2 (1H) -іл) аміно] карбоніл] -4-метилфенілсульфонамід
Лікарська форма:
структура
1 таблетка містить: т
діюча речовина: гліклазид - 30 мг;
допоміжні речовини: гідроксипропілметилцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, аеросил, магнію стеарат.
список
Білі або білі таблетки кремового кольору, плоскокатані, скошені. Наявність "мармуровості".
Фармакотерапевтична група: t
Код ATX: A10BB09
Показання до застосування
Діабет 2 типу у поєднанні з дієтотерапією та легкими фізичними навантаженнями з неефективністю цього лікування.
протипоказання
- Підвищена чутливість до препарату; діабет 1 типу;
- діабетичний кетоацидоз, діабетична преком, діабетична кома; гіперосмолярна кома;
- важка печінкова та/або ниркова недостатність;
- серйозні оперативні втручання, великі опіки, травми та інші стани, що вимагають інсулінотерапії; кишкова непрохідність, парез шлунка;
- стани, включаючи розлади харчування, розвиток гіпоглікемії (інфекційні захворювання); лейкопенія;
- вагітність, лактація.
З обережністю (необхідність більш ретельного моніторингу та підбору дози) Глідіаб МБ призначає при гарячковому синдромі, алкоголізмі та захворюваннях щитовидної залози (з порушеннями функції).
Дозування та введення
Дозу слід підбирати індивідуально залежно від клінічних проявів захворювання, рівня глюкози натще і через 2 години після їжі. Звичайна добова доза (включаючи людей похилого віку старше 65 років) становить 30 мг (1 таблетка), потім при необхідності дозу збільшують з інтервалом не менше 2 тижнів. Максимальна добова доза -120 мг (4 таблетки). Його приймають всередину один раз на день вранці, під час сніданку.
Glidiab MB може замінити Glidiab у дозах від 1 до 4 таблеток на день.
Його можна застосовувати в комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами: бігуанідами, інгібіторами альфа-глюкозидази або інсуліном.
Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня (кліренс креатиніну від 15 до 80 мл/хв), що призначаються в однакових дозах.
Побічні ефекти
Гіпосенсорні розлади, запаморочення, втрата самоконтролю, марення, судоми, гіперсомнія, втрата свідомості, поверхневе дихання, брадикардія.
З боку травної системи: диспепсія (нудота, діарея, відчуття утруднення в епігастрії); анорексія - тяжкість зменшується при прийомі з їжею; порушення функції печінки (холестатична жовтяниця, збільшення рівня печінкових трансаміназ).
Порушення крові: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія.
Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, макулопапульозний висип.
передозування
При передозуванні можлива гіпоглікемія, аж до розвитку гіпоглікемічної коми. Лікування: якщо пацієнт у свідомості, приймає вуглеводи (цукор) всередину, якщо 40% розчин глюкози непритомний, внутрішньовенно вводять 1-2 мг глюкагону. Потрапивши в свідомість, пацієнту слід давати дієту, багату на легко засвоювані вуглеводи, щоб запобігти рецидиву гіпоглікемії.
Взаємодія з іншими препаратами
Посилити препарати гиджима (етіонамін), саліцилати, непрямі антикоагулянти кумарин, анаболічні стероїди, бета-адреноблокатори, циклофосфамід, левоміцетин, інгібітори моноамінокси. аза, сульфонаміди пролонгованої дії, фенфлурамін, флуоксетин, пентоксифілін, гуанетидин, теофілін, препарати, що блокують канальцеву секрецію, резерпін, бромокриптин, дизопірамід, піридоксин, алопуринол, етанол та етанолододжизин.
Вивільнити гопро даназол, діазоксид, ізоніазид, морфін, глюкагон, рифампіцин, гормони щитовидної залози, солі літію, у великих дозах - нікотинову кислоту, хлорпромазин, естрогени та містять їх оральні контрацептиви.
При взаємодії з етанолом може розвинутися дисульфірамоподібна реакція.
Гліклазид підвищує ризик шлуночкових екстрасистол у пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди.
Бета-адреноблокатори, клонідин, резерпін, гуанетидин можуть маскувати клінічні прояви гіпоглікемії.
Особливі інструкції
Glidiab MB застосовується в поєднанні з низькокалорійною дієтою з низьким вмістом вуглеводів. Слід регулярно контролювати рівень глюкози в крові натщесерце та після їжі.
У разі хірургічного втручання або декомпенсації діабету слід розглянути можливість застосування препаратів інсуліну.
Пацієнтам слід повідомляти про підвищений ризик гіпоглікемії за допомогою етанолу, нестероїдних протизапальних препаратів та голодування. Якщо використовується етанол, можливий також розвиток дисульфірамового синдрому (біль у животі, нудота, блювота, головний біль).
Коригування дози потрібно під час фізичних або емоційних перевантажень, зміни режиму харчування.
Особливо чутливий до дії гіпоглікемічних препаратів у людей похилого віку; пацієнти, які не отримують збалансованого харчування; ослаблені пацієнти; пацієнти, які страждають на дефіцит гіпофіза та надниркових залоз.
На початку лікування не рекомендується виконувати заходи, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій при підборі дози для пацієнтів, схильних до гіпоглікемії.
Випуск та упаковка.
30 мг таблеток із модифікованим вивільненням. По 10 таблеток у блістерній упаковці. Він поміщається в картонній упаковці на 3 або 6 блістерних упаковок разом з інструкцією із застосування.
Умови зберігання
Список Б. У сухому місці, захищеному від світла та недоступних для дітей дітей, при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності
2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови бізнесу для аптек
За рецептом.
Назва та адреса виробника:
Акціонерне товариство "Хіміко-фармацевтичний завод" Акрихін "
Маска. 142450 с. Стара Купавна Московської області, вул. Кірова, 29.