Харчові продукти спеціального медичного призначення
РЕЗЮМЕ ДОКУМЕНТУ:
ЩО ЦІЛЬ ЦЬОГО РЕГЛАМЕНТУ?
- Він вносить зміни до вимог щодо маркування харчових продуктів для спеціальних медичних цілей та вводить заборону на харчові та медичні вимоги щодо таких харчових продуктів.
- Він розширює правила щодо дитячих сумішей та наступних сумішей щодо маркування, представлення, реклами та збуту харчових продуктів для спеціальних медичних цілей, призначених для немовлят.
- Він також розширює правила щодо пестицидів у харчових продуктах спеціальних медичних цілей, призначених для немовлят та маленьких дітей.
Ця Директива скасовує Директиву 1999/21/ЄС. Це делегований акт, що доповнює Регламент (ЄС) No 182/2011. 609/2013 про харчування для особливих груп.
Харчування для спеціальних медичних цілей:
- можуть бути розміщені на ринку лише у випадку, якщо це відповідає цим Правилам,
- поділяється на 3 категорії:
- повноцінна харчова їжа зі стандартним харчовим складом, який може бути єдиним джерелом живлення або який може бути використаний як часткова заміна або доповнення,
- повноцінна харчова їжа з адаптованою до їжі композицією, призначеною для захворювання, розладу або медичного стану, яка може бути єдиним джерелом харчування або яка може бути використана як часткова заміна або доповнення,
- харчова неповноцінна їжа, яка не підходить для використання в якості єдиного джерела харчування.
Їжа для спеціальних медичних цілей, призначена для немовлят та маленьких дітей, не повинна містити залишків пестицидів, що перевищують 0,01 мг/кг на діючу речовину.
Інформація про харчові продукти на етикетці
Продукти харчування для спеціальних медичних цілей повинні відповідати Регламенту (ЄС) No 182/2011. 1169/2011 щодо маркування та маркування харчових продуктів, повинна з'являтися така інформація або попередження (перед першими 4 пунктами повинні стояти слова "важливе попередження" або еквівалент):
- інформація про те, що виріб слід використовувати лише під наглядом лікаря,
- інформація про те, чи придатний продукт для використання як єдине джерело харчування,
- інформація про те, чи призначений продукт для певної вікової групи,
- інформація про те, чи представляє продукт небезпеку для здоров'я людей, які не страждають від стану, для якого виріб призначений,
- заява "Щодо дієтичного режиму при (хворобі, розладі чи медичному стані, для якого призначений продукт)",
- профілактичні заходи та протипоказання,
- опис корисних властивостей продукту стосовно хвороби, розладу або медичного стану, що стосується спеціальної обробки та складу, поживних речовин та основного принципу продукту,
- попередження про те, що продукт можна використовувати лише всередину,
- інструкція з приготування, використання та зберігання продукту після відкриття.
Позначення харчових продуктів
- Обов’язкова декларація про поживність повинна, за кількома конкретними винятками, містити інформацію про кількість (за необхідності) мінералів, вітамінів, білків (включаючи їх джерела та природу), вуглеводів, жирів та інших поживних речовин та їх інгредієнтів.
- На харчових продуктах та спеціальних медичних цілях не повинні з’являтися заявки на харчування та здоров’я.
Особливі вимоги до продуктів харчування спеціальних медичних цілей, призначених для немовлят
- Обов’язкова інформація повинна бути такою мовою, яка легко зрозуміла споживачам.
- Етикетки не повинні містити зображень немовлят або інших зображень або тексту, які можуть ідеалізувати використання продукту, за винятком графічних зображень, призначених для легкої ідентифікації або ілюстрації методів підготовки.
- Маркування повинно бути розроблено таким чином, щоб споживачі могли відрізняти такі продукти від дитячих сумішей.
- Реклама повинна бути обмежена доглядом за дітьми та науковими публікаціями.
- На будь-якому рівні роздрібної торгівлі реклама може не відбуватися в торговій точці, можуть надаватися безкоштовні зразки та не може надаватися рекламне обладнання безпосередньо споживачеві.
- Виробники та дистриб'ютори не повинні безпосередньо надавати громадськості чи вагітним жінкам, матерям або членам їх сімей безкоштовні товари або знижені ціни, зразки та будь-які інші рекламні подарунки.
Оператори харчового бізнесу повинні повідомити компетентний орган кожної країни ЄС, де розміщений продукт, надіславши зразок етикетки, що використовується на продукті, та надати всю іншу інформацію, необхідну для забезпечення відповідності цим Регламентам.
ПІСЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ РЕГЛАМЕНТУ?
Він застосовується з 22 лютого 2019 року, за винятком харчових продуктів спеціальних медичних цілей, призначених для немовлят, щодо яких він застосовується з 22 лютого 2020 року.
Делегований регламент Комісії (ЄС) 2016/128 від 25 вересня 2015 року, що доповнює Регламент (ЄС) No 182/2011 Європейського Парламенту та Ради Регламент (ЄС) No 609/2013 щодо конкретних вимог до складу та інформації щодо харчових продуктів для спеціальних медичних цілей (ОВ L 25, 2.2.2016, с. 30–43)
Регламент (ЄС) No 182/2011 Європейського Парламенту та Ради Регламент Комісії (ЄС) No 609/2013 від 12 червня 2013 року щодо харчових продуктів для немовлят та маленьких дітей, харчових продуктів для спеціальних медичних цілей та повної заміни харчових продуктів для цілей контролю ваги та скасування Директиви Ради 92/52/ЄЕС, Директиви Комісії 96/8/ЄС, 1999/21/ЄС, 2006/125/ЄС та 2006/141/ЄС, Директива 2009/39/ЄС Європейського Парламенту та Ради та Регламент Комісії (ЄС) No 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (ОВ L 181, 29.6.2013, с. 35–56)
Наступні зміни до Регламенту (ЄС) № 609/2013 були включені в оригінальний документ. Ця зведена версія призначена лише для цілей документації.
Регламент (ЄС) No 182/2011 Європейського Парламенту та Ради Регламент (ЄС) No 1169/2011 від 25 жовтня 2011 року про надання споживачам інформації про харчові продукти та внесення змін до Регламенту (ЄС) No 178/2002 Європейського Парламенту та Ради 1924/2006 a (ES) č. Скасування Директиви Комісії 87/250/ЄЕС, Директиви Ради 90/496/ЄЕС, Директиви Комісії 1999/10/ЄС, Директиви 2000/13/ЄС Європейського Парламенту та Ради, Директиви Комісії 2002/67/ЄС та 2008/5/EC та Регламент Комісії (EC) No 608/2004 (ОВ L 304, 22.11.2011, с. 18–63)
Директива 2009/128/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 21 жовтня 2009 року, що встановлює основу для дій Співтовариства щодо досягнення стійкого використання пестицидів (ОВ L 309, 24.11.2009, с. 71–86)
Директива Комісії 2006/141/ЄС від 22 грудня 2006 року про дитячі суміші та подальші суміші та про внесення змін до Директиви 1999/21/ЄС (ОВ L 401, 30.12.2006, с. 1–33)
Регламент (ЄС) No 1049/2001 Європейського Парламенту та Ради Регламент (ЄС) № 1924/2006 Європейського Парламенту та Ради від 20 грудня 2006 р. Про харчові та медичні вимоги до харчових продуктів (ОВ L 404, 30.12.2006, с. 9-25)
Директива Комісії 2006/125/ЄС від 5 грудня 2006 року про харчові продукти на основі злаків та дитяче харчування для немовлят та маленьких дітей (Кодифікована версія) (ОВ L 339, 6.12.2006, с. 16–35)
Директива Комісії 1999/21/ЄС від 25 березня 1999 року про дієтичні продукти харчування для спеціальних медичних цілей (ОВ L 91, 7.4.1999, с. 29–36)