Дослідження було проведено на 18 пацієнтах у США та після принаймні півроку спостереження
Мадрид | 16 · 10 · 14 | 00:05
Новини збережені у вашому профілі
Ембріональні стовбурові клітини людини Архів
Дослідникам вдалося відновити зір пацієнтам із макулярними захворюваннями, зокрема дегенерацією жовтої плями (MDS) і віковою сухою дегенерацією жовтої плями (ADME), використовуючи стовбурові клітини, отримані з пігментного епітелію сітківки (RPE).
Результати, опубліковані в журналі "The Lancet", отримані в результаті двох клінічних випробувань із позитивними довгостроковими результатами, повідомленими Advanced Cell Technology, на 18 пацієнтах у США та після принаймні шести місяців спостереження після трансплантації.
"Ці результати дослідження є важливою віхою і зміцнюють наші лідерські позиції в регенеративній офтальмології"., вказав Пол К. Воттон, президент і генеральний директор компанії, який подякував пацієнтам за готовність взяти участь у цих дослідженнях.
"Наші результати підкреслюють можливість відновлення або заміни тканин, пошкоджених цими захворюваннями. Ми маємо намір розпочати повні клінічні випробування фази 2 для лікування як ADMA, так і MDS, двох захворювань, для яких в даний час не існує ефективного лікування ", - пояснює він.
Ці два дослідження дають перші докази довгострокової безпеки, виживання та потенціалу біологічної активності використання плюрипотентних стовбурових клітин у людини. Що ще, заявляє, що ці випробування показали, що відсутні негативні наслідки, пов'язані з трансплантованою тканиною.
Трансплантація безпечна
Результати підтверджують анатомічні докази успіху трансплантата Клітини RPE, яка включала підвищену пігментацію на рівні шару RPE після трансплантації у 13 з 18 пацієнтів.
"Незважаючи на дегенеративний характер цих захворювань, зір 10 із 18 пацієнтів продемонстрував помітне поліпшення через шість місяців спостереження після трансплантації клітин RPE. З іншого боку, клітини добре переносились протягом середнього періоду 22 місяці з двома пацієнтами, які отримували лікування більше трьох років тому. Ми дуже задоволені тим, що жодного з пацієнтів не було жодних серйозних проблем із безпекою клітин, які спостерігались у когось із пацієнтів ", - пояснив Роберт Ланца, науковий керівник ACT та співавтор статті.
Зір пролікованих пацієнтів вимірювали за допомогою загальновизнаного стандарту для тестування гостроти зору, Дослідження раннього лікування діабетичної ретинопатії (ETDRS) тест на гостроту зору.
Стівен Шварц, професор офтальмології Медичної школи Девіда Геффена при UCLA, дослідник та провідний автор публікації, пояснив, що дані "підтверджують потенційну безпеку та біологічну активність стовбурових клітин, отриманих із тканини сітківки".
"Ще раз було доведено, що хірургічний доступ до субретинального простору безпечний. Однак вперше у людей термінальна диференціація нащадків стовбурових клітин, здається, виживає, і це без сигналів, що впливають на їх безпеку. У поєднанні з сигнали спостережуваних функціональних можливостей, ці дані свідчать про те, що ця регенеративна стратегія повинна продовжуватися. Це надійний і захоплюючий прогрес для офтальмології та регенеративної медицини.", Додати.