В Угорщині призупинено дію дозволу на продаж продуктів, що містять сибутрамін, що продаються в різних складах під назвами Lindaxa, Minimectil та Reductil. До подальшого рішення препарати сибутраміну, що відпускаються за рецептом, не можуть продаватися в Угорщині, а також не можуть продаватися фармацевтичним оптовим торговцем або аптекою - OGYI.

індекс

Згідно з цією інформацією, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) розглянуло ліки, що містять сибутрамін, з міркувань безпеки, дійшло висновку, що ризики перевищують користь, і рекомендує призупинити дію цих ліків у всіх державах-членах Європейського Союзу.

Сибутрамін застосовували у поєднанні з дієтою та фізичними вправами як зниження ваги у пацієнтів із ожирінням або пацієнтів із надмірною вагою із підвищеним фактором ризику, таким як діабет 2 типу або ненормальний рівень жиру в крові.

Джула Падос, завідувач ліпідного відділення лікарні Сент-Імре, заявила, що ліки, що містять активну речовину сибутрамін, впливають на центральну нервову систему, і з включенням цих препаратів до забороненого списку в даний час на ринку немає засобів, що пригнічують апетит або впливають на них. . Хоча активний інгредієнт, що містить орлістат, також доступний в Угорщині, додав експерт, він не впливає на центральну нервову систему, не впливає на апетит, але пригнічує засвоєння жиру, тобто 30% споживаного жиру виводиться з фекаліями.

Вилучені з ринку продукти відпускались за рецептом, субсидії соціального страхування для них не було, тому товари були досить високими, близько десяти тисяч людей в Угорщині приймали ці ліки, - пояснив Гюла Падош.

За даними шестирічного дослідження, в якому брали участь 10 000 пацієнтів, європейські органи ініціювали перевірку через збільшення частоти серйозних розладів серця та кровообігу.

Комітет також зазначив, що, виходячи з наявних даних дослідження, втрата ваги за допомогою сибутраміну була помірною та часто нестійкою після припинення прийому препарату. Тому вони дотримуються думки, що ефект схуднення схуднення не перевищує ризиків для роботи серця та кровообігу.