ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Ботокс 100 Аллерган, порошок для розчину для ін’єкцій
Тип А Clostridium botulinum нейротоксинний комплекс
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
· Цей препарат призначений вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Зміст листівки:
1. Що таке порошок для розчину для ін’єкцій Botox 100 Allergan і для чого він використовується?
2. Перш ніж використовувати ботокс 100 порошок Аллерган для розчину для ін’єкцій
3. Як використовувати ботокс 100 порошок аллергану для розчину для ін’єкцій?
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати порошок Ботокс 100 Аллерган для розчину для ін’єкцій?
6. Додаткова інформація
1. Що таке ботокс 100 порошок для розчину для ін’єкцій і для чого він використовується?
Препарат пригнічує нервові імпульси у введених м’язах. Це запобігає скороченню м’язів.
Ботокс постачається у вигляді порошку у прозорому флаконі, який перед ін’єкцією слід розчинити фізіологічним розчином. Кожен флакон містить 100 одиниць типу А. Clostridium botulinum містить нейротоксинний комплекс.
Лікар призначає препарат дорослим
3. використовується для лікування судом м’язів шиї та плечей.
Дворічний або старший т. Зв. для дітей із святковим паралічем, які здатні ходити, ботокс можна використовувати для лікування уражень стоп, спричинених спазмами м’язів ніг. Продукт зменшує судоми в м’язах ніг.
У дорослих, які перенесли інсульт, ін’єкцію можна використовувати для зменшення судом м’язів зап’ястя та кисті.
Ваш лікар може також використовувати ботокс у дорослих із надмірною пітливістю пахв, яка негативно впливає на повсякденне життя і не відповідає місцевому лікуванню.
2. Перед використанням порошку Botox 100 Allergan для розчину для ін’єкцій
Щоб переконатися, що щойно отриманий пристрій для порошку для розчину для ін’єкцій Botox 100 Allergan надходить від Allergan, знайдіть голограму на етикетці флакона. Щоб зробити цей знак видимим, флакон слід досліджувати під настільною лампою або флуоресцентним джерелом світла. Перемістіть флакон вперед-назад двома пальцями, щоб знайти горизонтальні лінії кольору веселки на етикетці та переконайтеся, що між лініями кольору веселки з’являється назва “Allergan”. (Позначення в рядку "термін придатності/серійний номер" скасовується). Якщо ви не бачите райдужних ліній або ім’я “Allergan” не відображається, не використовуйте виріб і зверніться до місцевого представника Allergan для отримання додаткової інформації.
Не дозволяйте своєму лікарю робити вам ін’єкцію, якщо:
· Алергія на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт;
· Мають міастенію або синдром Ітона Ламберта (хронічне захворювання м’язів).
Скажіть своєму лікарю, якщо
· Попередня ін’єкція в м’яз викликала у вас ускладнення;
· М’яз, що підлягає лікуванню, запалюється;
· У м’язі, що лікується, відбувається значне виснаження м’язів або слабкість;
· Коли-небудь відчували труднощі з ковтанням або диханням;
· Якщо у вас є інші порушення м’язової функції;
· Ви приймаєте будь-які антибіотики або міорелаксанти;
· Приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта;
· Раніше перенесли операцію або травму голови, шиї або грудної клітки;
· Раніше перенесли операцію чи травму ніг;
· Якщо найближчим часом планується будь-яка операція
· Раніше тип А. Clostridium botulinum реакція гіперчутливості (кропив'янка, набряк обличчя/горла, задуха, непритомність, задишка) після введення нейротоксинного комплексу.
Вагітність та годування груддю
Ботокс 100 порошок для розчину для ін’єкцій не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Не рекомендується застосовувати жінкам, які годують груддю. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та керувати машинами можна оцінити лише після лікування. Зверніться до лікаря за порадою.
Особливі попередження
Негайно зверніться до свого лікаря та зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є щось із наступного:
· Труднощі з диханням, ковтанням або розмовою,
· Сильна реакція гіперчутливості (кропив'янка, набряк обличчя/горла, задуха, непритомність та задишка).
Ваша реакція на лікування може різнитися залежно від того, як ваш лікар лікує його, як часто ви отримуєте ін’єкції та в які м’язи, а також дещо іншу силу ботокса, що обумовлено способом вимірювання ліків.
· Якщо ви отримуєте ін’єкції занадто часто або доза занадто висока, можуть утворюватися антитіла, які можуть зменшити дію ліків.
· Якщо ви довгий час жили неактивним способом життя до початку лікування, починайте будь-яку діяльність лише поступово після лікування.
3. Як використовувати ботокс 100 порошок аллергану для розчину для ін’єкцій?
Для дорослих із судомами повік, обличчя, шиї або плечей
Необхідна доза визначається лікарем. При лікуванні судом повік та обличчя лікар спочатку обробляє м’язи повік та обличчя приблизно 0,05–0,1 мл (1,25–2,5 одиниці) на кожне місце ін’єкції.
Для лікування судом у шиї та плечах можуть знадобитися кілька ін’єкцій. Одна ін’єкція не повинна перевищувати 0,5 мл (50 одиниць), а доза не повинна перевищувати 200 одиниць під час першого лікування. Під час лікування лікар може зробити вам більше однієї ін’єкції в м’яз.
Після обробки повіки або обличчя поліпшення зазвичай настає протягом трьох днів, досягаючи максимуму приблизно через один-два тижні після лікування. Після лікування шиї або плеча поліпшення зазвичай настає протягом двох тижнів, досягаючи максимуму протягом приблизно шести тижнів лікування. Ефект від кожного лікування становить приблизно воно триває три місяці, після чого ви можете отримати інше лікування, якщо це необхідно. Під час наступного лікування лікар може збільшити дозу (удвічі більшу, ніж спазм століття або обличчя), якщо першої дози недостатньо.
"Церебральний параліч"- для дітей з
Ваш лікар зробить ін’єкцію в уражені м’язи. Доза залежить від ваги дитини.
Поліпшення зазвичай спостерігається протягом перших двох тижнів. Наступну дозу дасть лікар, коли ефект почне зникати, але зазвичай не частіше, ніж кожні три місяці. Ваш лікар може знайти дозу для вашої дитини, яка потребуватиме подальшого лікування лише через шість місяців.
Для дорослих, які перенесли інсульт:
Ваш лікар введе ін’єкційний порошок Botox 100 Allergan для розчину для ін’єкцій у уражені м’язи передпліччя. Доза та кількість ін'єкцій визначаються вашими потребами, але також залежатимуть від ряду інших факторів, наприклад розмір м’язів і тяжкість судом тощо.
Зазвичай ви відчуєте поліпшення протягом перших двох тижнів. Якщо ваш лікар вважає це необхідним, ви дасте наступну дозу, коли ефект почне зникати. Повторні ін’єкції не слід робити частіше трьох місяців. Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу.
У разі надмірного потовиділення пахв:
Ваш лікар введе 2 мл (50 одиниць) ботоксу в шкіру надмірно спітнілої пахви, рівномірно розподіливши її по 10-15 місцях.
Зазвичай ви відчуєте поліпшення стану протягом першого тижня після ін’єкції. Якщо ваш лікар вважає це необхідним, ви дасте наступну дозу, коли ефект почне зникати. Повторні ін’єкції не слід робити частіше 16 тижнів.
Ефект зазвичай триває в середньому 7,5 місяців після першої ін’єкції. Близько 30% пацієнтів відчувають ефект навіть через рік.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, порошок ботокс-100-аллерган для розчину для ін’єкцій може спричинити побічні ефекти, хоча їх спричиняють не всі. Якщо які-небудь з побічних ефектів стають серйозними або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте своєму лікарю фармацевт.
Загальні зауваження
Якщо виникають проблеми з ковтанням, мовою або диханням, негайно зверніться до лікаря.
Побічні ефекти зазвичай виникають протягом перших кількох днів після лікування і тривають приблизно протягом приблизно вони тривають два тижні.
Ми очікуємо, що ботокс послабить оброблені м’язи. Однак більш високі дози можуть також спричинити слабкість м’язів далеко від місця ін’єкції.
Як і у випадку з усіма ін’єкціями, у місці ін’єкції може бути біль або синці.
Тип А Clostridium botulinum після комплексу нейротоксинів пацієнти також повідомляли про лихоманку та грипоподібні симптоми.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас виникне будь-який з наведених нижче побічних ефектів, і це вас турбує.
Ризик побічних реакцій визначається відповідно до наступних категорій:
Дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10),
загальний (вражає від 1 до 10 користувачів із 100),
нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000),
рідкісні (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000) та
дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 людей).
Для ін’єкцій у повіку або область обличчя:
Дуже поширені побічні ефекти:
· Повішування верхньої повіки.
· Легке запалення поверхні ока;
· Труднощі повністю закрити око;
· Подразнення (включаючи сухість очей та світлочутливість);
· Запалення поверхні ока;
· Розщеплення або поворот повік;
· Слабкість м’язів обличчя;
· Розслаблення лицьових м’язів;
Дуже рідко повіка може набрякати, а ще рідше на оці може утворюватися поверхнева виразка.
Синяк легко виникає при розпушеному столітті. Ваш лікар спробує зменшити це, застосовуючи легкий тиск на місце ін’єкції відразу після ін’єкції.
Для ін’єкцій у шию та плечі
Дуже поширені побічні ефекти:
· Біль у місці ін’єкції;
· Слабкість м’язів шиї
Ступінь труднощів з ковтанням може коливатися від легкої до важкої та може становити загрозу задухи. Вам також може знадобитися медична допомога. Цей побічний ефект може тривати протягом двох-трьох тижнів після ін’єкції, але повідомлялося про випадки, що тривали до п’яти місяців після ін’єкції. Також повідомлялося про надзвичайно рідкісні випадки смерті через труднощі з ковтанням.