● Максимальна ціна 230,95 євро 0,00 € (0,0%)
● Допл. пацієнт макс. 0,00 євро 0,00 € (0,0%)
● Відшкодування витрат страховій компанії 230,95 євро 0,00 € (0,0%)
Статистика розвитку цін і надбавок
Місяць Допл. пацієнт
максимум		 Відшкодування витрат страховій компанії
21.03 0,00 € (0,0%) 230,95 € (0,0%)
21.02 0,00 € (0,0%) 230,95 € (0,0%)
21.01 0,00 € (0,0%) 230,95 € (0,0%)
12/20 0,00 євро 230,95 євро
Межа індикації. ТАК
Згода на перегляди. лек. НЕ
Рецепт. обмеження. НОВЕ
Спосіб оплати Я - повний
Походження препарату Загальна медицина

рішення

Опис і призначення

Діючою речовиною препарату є напівгідрат апоморфіну гідрохлориду і належить до групи лікарських засобів, що називаються агоністами дофаміну. Застосовується для лікування хвороби Паркінсона. Апоморфін сприяє скороченню часу, проведеного в т.зв. "Вимкнений" стан, тобто нерухомий стан у пацієнтів із хворобою Паркінсона, які раніше лікувались леводопою (іншим видом лікування хвороби Паркінсона) та/або іншими агоністами дофаміну.

Використання

Дозування та схеми дозування

Пацієнтам, які отримують апоморфін, зазвичай потрібно починати приймати домперидон принаймні за два дні до початку лікування. Дозу домперидону слід титрувати до найнижчої ефективної дози, а лікування слід якомога швидше припинити. Перш ніж вирішити розпочати лікування домперидоном та апоморфіном, слід ретельно продумати фактори ризику подовження інтервалу QT у кожного пацієнта, щоб переконатись, що користь перевищує ризик (див. Розділ 4.4).
Лікування апоморфіну слід розпочинати в контрольованих умовах спеціалізованої клініки. Пацієнта повинен спостерігати лікар, який має досвід лікування хвороби Паркінсона (наприклад, невролог).

Визначення порогової дози
Відповідна доза для кожного пацієнта визначається шляхом поступового збільшення дози. Рекомендується наступна процедура:
1 мг апоморфіну гідрохлориду (0,1 мл), що становить приблизно 15-20 мкг/кг, можна вводити підшкірно під час гіпокінетичного стану пацієнта або в неробочий період, а рухова реакція пацієнта спостерігається протягом 30 хвилин.
Якщо реакція відсутня або неадекватна, другу піддозу 2 мг апоморфіну гідрохлориду (0,2 мл) вводять підшкірно, і спостерігається відповідна реакція пацієнта протягом наступних 30 хвилин.
Дозу можна додатково збільшувати, доки не буде отримана задовільна рухова реакція, з інтервалом не менше сорока хвилин між збільшенням введення дози.

Налаштування лікування
Після того, як була визначена відповідна доза, при перших ознаках епізоду «відключення» може бути зроблена одноразова підшкірна ін’єкція в нижню частину живота або на зовнішню сторону стегна. Не можна виключати, що абсорбція в різних місцях ін'єкції не буде різною для одного і того ж пацієнта. Тому пацієнта слід спостерігати протягом додаткової години та оцінити якість реакції на лікування. Потім дозу можна регулювати відповідно до реакції пацієнта.

Оптимальна доза апоморфіну гідрохлориду варіюється залежно від індивіда, але скоригована доза залишається відносно постійною для кожного пацієнта.

Профілактичні заходи при продовженні лікування
Добова доза апоморфіну гідрохлориду 10 мг/мл сильно варіюється від пацієнта до пацієнта, як правило, в діапазоні від 3 до 30 мг, вводячи у вигляді 1 - 10 ін’єкцій. Рекомендується, щоб загальна добова доза апоморфіну гідрохлориду не перевищувала 100 мг, при одноразовому болюсному введенні не більше 10 мг на годину.

Після встановлення лікування у деяких пацієнтів можна було поступово зменшувати дозу домперидону, однак його було повністю припинено лише у кількох пацієнтів без супутнього блювоти та гіпотонії.

Безперервна інфузія
У пацієнтів з хорошою реакцією фази "увімкнення" під час початкової фази лікування апоморфіном, але для яких загальний контроль незадовільний при переривчастих ін'єкціях або яким потрібні багато ін'єкцій і часто (більше 10 на день), може бути тривале або підшкірне введення. інфузія за допомогою міні-насоса та/або дозатора для ін’єкцій, як показано нижче:
Постійну інфузію починають зі швидкості 1 мг апоморфіну гідрохлориду (0,1 мл) на годину, пізніше дозу збільшують індивідуально відповідно до відповіді. Швидкість інфузії не повинна перевищувати 0,5 мг/год з кроком і повинна бути збільшена принаймні через 4 години. Швидкість інфузії може становити від 1 мг до 4 мг на годину (0,1 мл та 0,4 мл/годину), що відповідає 0,015 - 0,06 мг/кг/годину. Інфузію слід давати лише тоді, коли пацієнт не спить. Якщо пацієнт не має серйозних проблем протягом ночі, не рекомендується цілодобова інфузія. Пацієнт, здається, терпить лікування, якщо він був без лікування протягом щонайменше 4 годин протягом ночі. У будь-якому випадку місце інфузії потрібно міняти кожні 12 годин.

Пацієнтам може знадобитися підтримка болюсної дози за необхідності під час безперервної інфузії та за вказівкою лікаря.
Під час безперервної інфузії можна розглянути можливість зменшення дози інших агоністів дофаміну.
Однак через постуральну гіпотензію на початку лікування пацієнтам похилого віку рекомендується особлива обережність.

Спосіб використання

Його вводять підшкірно у вигляді періодичної болюсної ін’єкції. Його також можна вводити шляхом безперервної підшкірної інфузії за допомогою міні-насоса та/або дозатора для ін’єкцій (див. Розділ 6.6). Апоморфін не можна вводити внутрішньовенно.
Не слід застосовувати ліки, якщо розчин має зелений колір. Перед використанням розчин слід оглянути візуально. Слід використовувати лише прозорий, безбарвний розчин без частинок. .

Увага

Його не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Вирішуючи, продовжувати/припинити годування груддю або припинити/утриматися від терапії, слід враховувати переваги грудного вигодовування для дитини та переваги лікування лікарським препаратом для жінки.
Він протипоказаний дітям та підліткам до 18 років.
Повідомлялося про гемолітичну анемію та тромбоцитопенію у пацієнтів, які отримували апоморфін. Гематологічні дослідження слід проводити через рівні проміжки часу, як при терапії леводопою, навіть при одночасному застосуванні з апоморфіном.
Апоморфінхлорид може мати седативний ефект, і хворі пацієнти не повинні керувати автотранспортом або працювати на машинах.
Цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами, крім зазначених у розділі 6.6.
Не охолоджуйте та не заморожуйте.
Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4).

Побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникає алергічна реакція, припиніть застосування препарату Дацептон 10 мг/мл та негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги.
Ознаки алергічної реакції включають:
- висип,
- відп. докладніше>