Опис і призначення
Він містить ліки під назвою палівізумаб, антитіло, яке спеціально діє проти вірусу, який називається респіраторно-синцитіальний вірус, RSV.
Немовлята, які більш схильні до серйозного РСВ (діти високого ризику), - це недоношені діти (на або до 35-го тижня вагітності) або немовлята, які народилися з певними проблемами серця або легенів.
Цей препарат допомагає захистити вашу дитину від серйозного РСВ.
Використання
Дозування та схеми дозування
Його вводять у дозі 15 мг/кг маси тіла один раз на місяць на час ризику зараження RSV. Для найкращого захисту вашої дитини важливо дотримуватися вказівок лікаря щодо часу прийому наступних доз цього препарату.
Першу дозу слід дати, якщо це можливо, перед початком сезону RSV. Додаткові дози слід давати з інтервалом у місяць протягом сезону RSV. Ефективність доз палівізумабу, відмінних від 15 мг/кг, або доз, відмінних від одного разу на місяць, протягом сезону RSV не встановлена.
Щоб зменшити ризик повторної госпіталізації, рекомендується, щоб діти, які отримували палівізумаб та були госпіталізовані з RSV, продовжували отримувати щомісячні дози палівізумабу протягом усього сезону RSV.
Дітям після серцевого шунтування рекомендується вводити палівізумаб 15 мг/кг маси тіла якомога швидше після стабілізації після операції, щоб забезпечити адекватні концентрації палівізумабу в сироватці крові. Додаткові дози слід вводити протягом решти сезону RSV дітям з високим ризиком захворювання RSV (див. КЗП, розділ 5.2).
Спосіб використання
Палівізумаб вводять внутрішньом’язово, бажано в передньобокове стегно. Палівізумаб не слід регулярно вводити сідничному м’язу через ризик пошкодження сідничного нерва. Ін’єкцію потрібно робити за допомогою стандартної асептичної техніки.
Об'єм більше 1 мл слід вводити розділеними дозами.
Розчин для ін’єкцій - це готова до використання лікарська форма. Інструкції щодо конкретних вимог поводження див. У медичному персоналі, див. Розділ 6.6.
Увага
Цей препарат не призначений для використання у дорослих. Дані про фертильність, вагітність та лактацію відсутні.
Палівізумаб слід застосовувати з обережністю пацієнтам із тромбоцитопенією або іншими порушеннями гемокоагуляції.
Лікарські засоби для лікування важких реакцій гіперчутливості, включаючи анафілаксію та анафілактичний шок, повинні бути доступними для негайного застосування після введення палівізумабу.
Зберігати в холодильнику при температурі 2 ° C - 8 ° C. Не заморожуйте.
Подальші попередження наведені в розділі 4.4 SPC.
Побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Синагіс може спричинити серйозні побічні ефекти, зокрема:
- важкі алергічні реакції, такі реакції можуть загрожувати життю або призвести до летального результату (ознаки та симптоми див. у "Вашій дитині недостатньо. докладніше>