вилучають

Державний інститут контролю за наркотиками (ŠÚKL) розпорядився вивести з ринку всі партії ліків Arnetin, Ranisan та Ranital з рівня розподільчих компаній, аптек та медичних установ.

Як повідомляє інститут на своєму веб-сайті, причиною є відсутність якості, а саме наявність домішки N-нітрозодиметиламіну (NDMA) в активній речовині ранітидині. Ліки, що містять ранітидин, виводяться з ринків кількох держав-членів Європейського Союзу.

Пригнічує секрецію шлункової кислоти

Домішка NDMA класифікується як імовірний канцероген людини, речовина, яка може спричинити рак. Речовина зазвичай міститься в повітрі або в деяких продуктах харчування, напоях, а також у тютюнових виробах.

"Кількість домішок, виявлених у деяких ліках, що містять ранітидин, була дуже низькою, і тому не очікується, що вона представлятиме ризик для здоров'я пацієнтів. Однак вимоги до безпеки та якості лікарських засобів настільки високі, що будь-яка надмірна присутність цієї домішки є неприйнятною ", - повідомив ŠÚKL.

Пацієнти ризикують загальним збільшенням доплат за ліки, Генас має застереження щодо запланованої категоризації

Ранітидин належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами Н2-рецепторів. Він діє, пригнічуючи секрецію шлункової кислоти в клітинні стінки слизової оболонки шлунка. Застосовується для лікування та профілактики захворювань, спричинених надмірною кислотою в шлунку, таких як печія та виразка шлунка.

У Словаччині ліки, що містять ранітидин, доступні у формі ін’єкцій та таблеток. Це ліки, що відпускаються за рецептом, та одне безрецептурне ліки, Ранісан 75 мг. На ринку доступно кілька придатних антацидних альтернатив.

Вони не повинні переривати лікування

ŠÚKL заявив, що якщо пацієнти приймають ліки, що містять ранітидин, вони не повинні переривати лікування або повертати ліки в аптеку. "Ви можете приймати ліки, які приймаєте зараз. Якщо ви приймаєте ліки, що відпускаються за рецептом, ваш лікар призначить інший відповідний препарат для вашого наступного візиту. Якщо ви приймаєте безрецептурні ліки анісан 75 мг, 10 таблеток, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо відповідної заміни після прийому ліків ", - повідомили в державному інституті.

Одна партія Endiex вилучається з ринку, у неї є неправильний штрих-код

Державний інститут контролю за наркотиками зобов’язав власників дозволів на продаж протестувати партії ліків, щоб визначити точну кількість домішок та визначити потенційний ризик. Поширення лікарських засобів, що містять ранітидин, буде призупинено, якщо не буде встановлено стан їх здоров’я.

Також було розпочато огляд ліків, що містять ранітидин, на рівні Європейського агентства з лікарських засобів. Присутність домішок нітрозамінів було виявлено в декількох препаратах від артеріального тиску в 2018 році, що призвело до їх виведення з ринку та встановлення жорстких обмежень.