Додаток № 3 до повідомлення про внесення змін, ev.D. 2013/03873
ДАПРИЛ 5 мг
ДАПРИЛ 10 мг
ДАПРИЛ 20 мг
Власник дозволу на продаж
Medochemie Ltd., Лімассол Кіпр
У будь-якому випадку ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта про:
алергічна реакція або утруднене дихання після прийому інгібіторів АПФ
вагітність, планування або годування груддю
вживання ліків, що містять літій.
Якщо у вас може бути підвищена чутливість до будь-якого з перерахованих допоміжних речовин, негайно повідомте лікаря.
Скільки таблеток і коли потрібен лікар, тому завжди дотримуйтесь його вказівок і завжди читайте інструкцію з експлуатації. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Даприл зазвичай приймають один раз на день. Доза може бути в межах від 5 до 40 мг. Це залежить від того, чим ви лікуєтесь. Це також залежить від того, як ви реагуєте на лікування. Якщо ви хочете дізнатись більше про це ліки, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Перша доза може спричинити більший перепад тиску, ніж наступні дози. Ви, ймовірно, відчуєте запаморочення або слабкість. Це може допомогти вам, коли ви торкаєтесь. Якщо у вас є якісь занепокоєння, повідомте свого лікаря.
Даприл не підходить для дітей.
Як і у всіх ліків, у деяких людей іноді можуть виникати побічні ефекти щодо лікування цим препаратом.
хрипи або утруднене дихання.
Найпоширенішими та трохи небажаними ефектами є:
блювота, головний біль, діарея, нудота (нудота), втома, шкіра.
Не турбуйтеся про перелік побічних ефектів, ви не повинні мати жодного з них.
Повідомлення про побічні ефекти
Не використовуйте таблетки після закінчення терміну придатності. Це позначено на упаковці. Він також вказаний на кожному блістері таблеток. Завжди читайте.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Утилізуйте будь-які невикористані ліки фармацевту для безпечної утилізації. Продовжуйте їх зберігати, лише якщо це запропонує ваш лікар.
Упаковка
а) блістер (PVDC/Al), коробка, упаковка.
5 мг у 30 х 5 мг, 60 х 5 мг
10 мг 30 х 10 мг, 60 х 10 мг
20 мг у 20 х 20 мг, 30 х 20 мг
б) Пластикова пляшка з необхідним маркуванням, коробкою, письмовою інформацією для користувача.
5 мг -100 х 5 мг
10 мг - 100 х 10 мг
20 мг - 100 х 20 мг
Дата останнього перегляду
Dapril - це торгова марка.
Даприл 20 мг
Додаток № 2 до повідомлення про внесення змін, ev.ДЌ. 2013/03873
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
ДАПРИЛ 20 мг
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка містить 5 мг, 10 мг або 20 мг лізиноприлу у вигляді дигідрату лізиноприлу.
Лікування всіх стадій есенціальної гіпертензії та реноваскулярної гіпертензії. Як допоміжне лікування разом із калійзберігаючими діуретиками, при лікуванні застійної серцевої недостатності, гострого інфаркту міокарда.
Дозування та спосіб прийому
Звичайна початкова доза становить 10 мг один раз на день.
Звичайна початкова доза становить 10 мг один раз на день.
Хронічна серцева недостатність:
Літні пацієнти:
Гострий інфаркт міокарда:
Пацієнти з реноваскулярною гіпертензією:
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Гострий інфаркт міокарда:
Під час лікування інгібіторами АПФ може з’явитися сухий непродуктивний лак, який зникає після припинення лікування.
Пацієнти з печінковою недостатністю:
Літні пацієнти:
Деякі пацієнти літнього віку можуть більше реагувати на лікування лізиноприлом, ніж пацієнти молодшого віку. На початку лікування рекомендується введення низької початкової дози та контроль функції нирок.
Аортальний стеноз/гіпертрофічна кардіоміопатія:
При аортальному стенозі та гіпертрофічній кардіоміопатії слід дотримуватися обережності, особливо у пацієнтів з непрохідністю у вихідному тракті лівого шлуночка.
Інгібітори АПФ, включаючи лізиноприл, можуть посилити гіпотензивний ефект деяких анестетиків.
Постуральна гіпотензія може виникати при одночасному застосуванні наркотиків або нейролептиків.
Гіпотензивний ефект лізиноприлу може посилюватися при одночасному прийомі інших антигіпертензивних лікарських засобів.
Симпатоміметики можуть зменшити дію інгібіторів АПФ, тому за пацієнтом слід уважно стежити, щоб підтвердити досягнення бажаного ефекту.
Алкоголь посилює гіпотензивний ефект лізиноприлу.
На біодоступність лізиноприлу їжа не впливає.
Плодючість, вагітність та лактація
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
У зв'язку з лікуванням інгібіторами АПФ спостерігались такі побічні ефекти:
Рідко можуть виникати блювота, біль у животі, розлад шлунку, блювота, діарея, запор та сухість.
Повідомте про підозрілі побічні реакції
За даними виділеної сечі, середній ступінь всмоктування лізиноприлу становить близько 25%, з широким діапазоном міжособистісної мінливості, передозування від 5 до 60 мг.
Лізиноприл не є метаболітом, і розсмоктуваний препарат виводиться у незміненому вигляді із сечею.
Перелік допоміжних речовин
манітол, гідрогенофосфат кальцію дигідрат, ferri oxidum rubrum E 172, майдіс притулок, amylum pregelificatum a magnesii stearas.
Особливі заходи щодо зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Тип упаковки та вміст упаковки
а) блістер (PVDC/Al), коробка, упаковка.
5 мг у 30 х 5 мг, 60 х 5 мг
10 мг 30 х 10 мг, 60 х 10 мг
20 мг у 20 х 20 мг, 30 х 20 мг
б) Пластикова пляшка з необхідним маркуванням, коробкою, письмовою інформацією для користувача.
5 мг -100 х 5 мг
10 мг - 100 х 10 мг
20 мг - 100 х 20 мг
Особливі запобіжні заходи щодо утилізації
ВЛАСНИКИ РОЗРОБКИ МАРКЕТИНГУ
Medochemie Ltd., Лімасол, Кіпр
ДАПРИЛ 5 мг у 58/0017/93-S
ДАПРИЛ 10 мг у 58/0285/13-S
ДАПРИЛ 20 мг у 58/0286/13-S
ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РОЗРЯДУ
Дата першої реєстрації: 15.04.1993