Письмова інформація для користувача
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Adepend 50 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Adepend 50 мг
3. Як приймати Адепенд 50 мг
5. Як зберігати Adepend 50 мг
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Adepend 50 мг і для чого він використовується
Добавка 50 мг значно зменшує споживання алкоголю, оскільки апетит до алкоголю знижується. Більшість пацієнтів можуть утриматися і залишатися рецидивами.
Додавання 50 мг не викликає звикання.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Adepend 50 мг
Не приймайте Adepend 50 мг
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на налтрексон хлорид або будь-який інший інгредієнт Adepend 50 мг
- якщо ви приймаєте ліки, що містять опіоїди
- якщо ви залежні від опіоїдів (без успішної детоксикації)
- якщо ваш аналіз сечі позитивний на опіоїди
Будьте особливо обережні з Adepend 50 мг
- Лікування слід розпочинати та контролювати під наглядом лікаря, який має досвід лікування алкогольної залежності.
- Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас захворювання печінки або нирок.
- Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви завагітніли.
- Для пацієнтів з додатковою опіоїдною залежністю:
Не приймайте опіоїди після прийому Adepend 50 мг.
Хоча Adepend 50 мг пригнічує дію опіоїдів, після зменшення ефективності Adepend опіоїди все ще можуть бути у вашому організмі.
Прийом інших ліків
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Лікар повинен вирішити, чи можна приймати Адепенд 50 мг під час вагітності та годування груддю, враховуючи ризик для матері та дитини.
Водіння та використання машин
Уникайте водіння.
3. Як приймати Адепенд 50 мг
Застосування у дорослих та літніх пацієнтів
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза - 1 таблетка на день.
Застосування у дітей та підлітків (до 18 років) років)
Доза 50 мг не можна застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Застосування пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас захворювання печінки або нирок. Буде вирішено, коригується чи припиняється доза Adepend 50 мг.
50 мг приймають разом з рідиною та натщесерце.
Якщо ви приймаєте більше Adepend 50 мг, ніж слід
Якщо ви забули прийняти Adepend 50 мг
Якщо ви припините прийом Adepend 50 мг
Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
невідомо: з наявних даних
Неспокій, розлади сну, головний біль, розлади сну, неспокій, нервозність, біль у животі, спазми в животі, нудота, блювота, біль у суглобах та м’язах, слабкість
Анорексія, психічні розлади, виснаження, інтоксикація, серцебиття, порушення ЕКГ,
Зниження кількості тромбоцитів, непритомність, розлади мови, депресія, суїцидальні думки, спроба самогубства
5. Як зберігати Adepend 50 мг
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте Adepend 50 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Adepend 50 мг
Діюча речовина - налтрексон хлорид.
Кожна таблетка містить 50 мг хлориду нальтроксонію.
Інші інгредієнти є
Лактози моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол 4000, чорний оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172).
Як виглядає Adaped 50 mg та вміст упаковки
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
Haupt Pharma GmbH
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Чехія Додають 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Данія Додайте 50 мг таблетки Філмовертруккет
Угорщина Додайте 50 мг таблетованої таблетки
Німеччина Adepend 50 mg Filmtablette
Польща Додайте 50 мг таблетки в порошку
Австрія Ethylex 50 мг - Filmtabletten
Словенія Додають 50 мг таблетки, вкриті оболонкою
Великобританія Adepend 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Дана брошура востаннє оновлена 10/2013.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
У разі передозування пацієнтів слід ретельно спостерігати та лікувати симптоматично.
Короткий опис характеристик продукту
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг налтрексону хлориду.
Допоміжна речовина: містить 126,755 мг лактози моногідрату.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.2 Дозування та спосіб введення
симптоми, додатково можуть вводити 0,6 мг налоксону. Слід постійно спостерігати за пацієнтом протягом 30 хвилин
Підшкірне введення 0,8 мг налоксону. Слід спостерігати за пацієнтом протягом 30 хвилин, щоб з’ясувати, чи вони виникають
Підтвердження тесту: у разі сумнівів у тому, що пацієнт не має опіоїдів, лікування налтрексоном слід починати лише через 24 години. У цьому випадку тест можна повторити у дозі 1,6 мг налоксону.
Цей тест повинен бути підтверджений аналізом сечі перед початком лікування налтрексоном. Потім можна розпочати лікування 25 мг налтрексону гідрохлориду.
Дози, що перевищують 150 мг, навіть при введенні лише одного дня, можуть посилити побічні ефекти, і тому не рекомендуються.
Застосування у дорослих
Лікування таблетками Adepend 50 мг, вкриті плівковою оболонкою, повинно розпочинатися та контролюватися кваліфікованим лікарем.
Рекомендована доза налтрексону хлориду для дорослих становить 50 мг на добу (1 таблетка на день).
- Позитивний тест сечі на опіоїди.
Лікування слід розпочинати відповідно до національних рекомендацій та під контролем лікаря, який має досвід лікування хворих на алкогольну залежність.
Налтрексон хлорид метаболізується переважно в печінці та виводиться переважно із сечею.
Порушення функції печінки у людей, залежних від алкоголю, не рідкість. У людей похилого віку
Тест на налоксон не слід проводити пацієнтам з клінічно значущими симптомами абстиненції та пацієнтам з позитивним тестом на сечовиділення на опіоїди.
Пацієнти можуть бути більш чутливими до опіоїдних препаратів після лікування таблетками Adepend 50 мг, вкритими плівковою оболонкою.
Лактоза: Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.
Один випадок апатії та сонливості спостерігався при застосуванні налтрексону в комбінації з тіоридазином.
Пацієнти можуть бути більш чутливими до опіоїдних препаратів після лікування таблетками Adepend 50 мг, вкритими плівковою оболонкою.
На сьогоднішній день не повідомляється про взаємодію між кокаїном та налтрексоном хлоридом.
Взаємодія між налоксоном та алкоголем наразі невідома.
Інформацію про взаємодію з опіоїдовмісними ліками див. У розділі 4.4.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Налтрексон застосовують у вагітних алкогольно-залежних пацієнтів, які отримують тривалу або замісну опіоїдну терапію, або у вагітних опіоїдно-залежних жінок із ризиком гострих симптомів абстиненції з можливими серйозними наслідками для матері та плоду (див. Розділ 4.4). При призначенні опіоїдних анальгетиків лікування налтрексоном слід припинити (див. Розділ 4.5).
Під час лікування грудне вигодовування не рекомендується.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
Порушення обміну речовин та харчування
Порушення вуха та лабіринту
Порушення серця та серця
Дихальні, грудні та середостінні розлади
посилене вироблення слизу, синусові розлади, дисфонія, кашель, позіхання
Шлунково-кишкові розлади
збільшення трансаміназ. Після зупинки Adepend рівень трансаміназ в
повертається до початкових значень протягом декількох тижнів.)
Порушення роботи нирок та сечовиділення
припливи ознобу, гіпергідроз
Симптоми
У разі передозування пацієнтів слід ретельно контролювати та лікувати симптоматично.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: ліки, що застосовуються в алкоголі.
Код ATC: N07BB04
Налтрексон хлорид зменшує тягу до алкоголю («тягу») під час утримання та після вживання алкоголю. Зниження апетиту знижує ризик повного рецидиву у пацієнтів з абстиненцією та не з абстиненцією.
Після перорального прийому налтрексон хлорид швидко та повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом однієї години .
Препарат виводиться переважно нирками. Приблизно 60% перорально введеної дози виводиться у вигляді глюкуронізованого 6-бета-налтрексолу та налтрексону хлориду протягом 48 годин.. Період напіввиведення налтрексону хлориду у плазмі крові становить приблизно 4 години. Період напіввиведення 6-бета-налтрексолу з плазми становить 13 годин.