Затверджений текст рішення щодо дозволу на продаж лікарського засобу, ev. D.: 2011/04574
ЛИСТОВКА
Laxbalance ЯБЛУКА 4 г.,
порошок для розчину для прийому всередину
Це ліки відпускається без рецепта. Однак вам все одно потрібно обережно використовувати Laxbalance, щоб отримати найкращі результати.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вашої дитини є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
інформація для користувача.
- Якщо симптоми захворювання не покращуються у вашої дитини або якщо вони погіршуються протягом 7 днів, ви повинні
Зверніться до лікаря.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Laxbalance і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Laxbalance
3. Як користуватися Laxbalance
5. Як зберігати Laxbalance
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Laxbalance і для чого він використовується
Laxbalance - це порошок, який ви розчиняєте у воді і п’єте.
Laxbalance зазвичай приходить через 24-48 годин.
Причина варення часто невідома. Може бути пов’язано з:
Раптова зміна режиму харчування
Недостатнє вживання рідини (наприклад, води)
Дієта з дефіцитом клітковини
Втрата гнучкості м’язів деревини у літніх людей
Такі ліки, як морфін або кофеїн
Довго лежачи в ліжку
Щоб запобігти перевантаженню, рекомендується:
Вправляйтеся і підтримуйте хорошу форму
Знайдіть час, щоб спорожнити кишечник, якщо ви відчуваєте бажання випорожнитися
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Laxbalance
якщо у вашої дитини болі в животі незрозумілі причини;
якщо у вашої дитини є непрохідність дерева (ілеус);
якщо у вашої дитини є перфорація в дерев’яній стіні
Попередження та запобіжні заходи
Вагітність та годування груддю
Laxbalance можна застосовувати під час вагітності та годування груддю, але, як і у випадку з усіма іншими лікарськими засобами, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати будь-які інші ліки.
Laxbalance APPLE містить 50,4 мг сахарози в саше по 4 г.
Це ліки може використовувати ваша дитина, навіть якщо вона хвора на діабет.
3. Як користуватися Laxbalance
Якщо симптоми захворювання не покращуються у вашої дитини або якщо вони погіршуються протягом 7 днів, поговоріть з
Не використовуйте Laxbalance більше 2 тижнів без рекомендації лікаря, оскільки запор також може бути ознакою серйозних захворювань.
Завжди звертайтеся до лікаря для тривалого лікування.
Діти від 6 місяців до 8 років
Діти від 6 місяців до 1 року: 1 мішок (4 г) щодня
Діти від 1 до 4 років: 1 - 2 кишені (4 - 8 г) на день
Діти від 4 до 8 років: 2 - 4 кишені (8 - 16 г) на день
Відрегулюйте дозу за необхідності. Він може варіюватися від 1 кишені через день до 4 кишень на день.
Продовжуйте використовувати Laxbalance, поки стілець вашої дитини не нормалізується.
Laxbalance працює поступово протягом від 24 до 48 годин.
Це ліки краще приймати вранці. Якщо доза перевищує 1 мішок на день, розділіть дозу на дві дози, одну слід вчити вранці, а іншу ввечері.
Розчиніть порошок з пакетиків щонайменше в 50 мл води, а потім дайте дитині випити весь вміст склянки.
Діти не повинні приймати ці ліки більше 3 місяців.
Дітям віком до 8 років Laxbalance може користуватися за порадою медичного працівника, який оцінить придатність цього препарату.
Зовнішній вигляд препарату після розчинення: майже білий або злегка жовтий опалесцентний розчин.
Якщо ваша дитина вивчить більше Laxbalance, ніж слід було б
Зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули навчитися Laxbalance
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Наступні побічні ефекти можуть виникати з цим препаратом:
HnaДЌka. Вам слід полегшити, якщо вашу дозу зменшать або ви припините прийом цього препарату. Діарея може викликати біль навколо заднього проходу (прямої кишки).
Метеоризм (газ).
Нудить (нудить).
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
Реакції гіперчутливості (висип, свербіж та набряк обличчя або більш важкі реакції, що викликають утруднення дихання або запаморочення (анафілактичний шок).
5. Як зберігати Laxbalance
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Laxbalance
Іншими інгредієнтами є сахарин натрію (E954), колоїдний безводний діоксид кремнію.
Laxbalance APPLE також містить яблучний ароматизатор (сахароза, спінений крохмаль, ароматизатор, колоїдний гідратований діоксид кремнію).
Як виглядає Laxbalance та вміст упаковки
Laxbalance APPLE - це майже білий або злегка жовтий порошок з високим смаком та смаком яблука для приготування напою.
Власник дозволу на продаж та виробник
У кабельній кімнаті 130
102 37 Прага 10
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах ЄЕЗ під такими назвами:
Яблучний порошок смаку Macrogol для перорального розчину
Laxbalance яблуко 4 г, порошок для розчину для прийому всередину
Ця брошура востаннє була затверджена в 03/2013.
Laxbalance ЯБЛУКА 4 г.
Затверджений текст рішення щодо дозволу на продаж лікарського засобу, ev. DID: 2011/04574, 2011/04573, 2011/04572
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
Laxbalance ЯБЛУКА 4 г.
Laxbalance GRAPEFRUIT 10 г.
Laxbalance ЛИМОН 10 г.
порошок для розчину для прийому всередину
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД ЛІКОВОГО ПРОДУКТА
Мішок 4 г з яблучним порошком: сахароза 50,4 мг в 1 мішку
спінений крохмаль 3,9 мг в 1 пакетику
Мішок 10 г зі смаком грейпфрута: сахароза 138 мг в 1 пакетику
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Порошок для перорального розчину в пакетику.
Яблучний порошок: Практично білий або злегка жовтий порошок з великим смаком яблука.
Порошок грейпфрута: майже білий до злегка жовтого порошку з великим смаком грейпфрута.
Лимонний аромат: майже білий до блідо-жовтого порошку з великою кількістю лимонного смаку.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Симптоматичне лікування запору у дорослих та дітей віком від 6 місяців і старше.
4.2. Дозування та спосіб введення
Дітям від 6 місяців до 8 років - мішки по 4 г
Діти від 6 місяців до 1 року: 1 мішок (4 г) щодня
Діти від 1 до 4 років: 1 - 2 кишені (4 - 8 г) на день
Діти від 4 до 8 років: 2 - 4 кишені (8 - 16 г) на день
Дорослі та діти віком від 8 років важать 10 г мішків
Ефект Laxbalanc буде очевидним протягом 24-48 годин після введення.
Зовнішній вигляд препарату після розчинення: майже білий або злегка жовтий опалесцентний розчин.
перфорація або ризик перфорації шлунково-кишкового тракту;
клубова кишка або підозра на кишкову непрохідність;
- збільшення споживання рідини і харчових волокон;
У разі діареї слід дотримуватися обережності пацієнтам, схильним до дисбалансу води та електролітів (наприклад, пацієнтам літнього віку, пацієнтам із порушеннями функції печінки або нирок або пацієнтам, які приймають діуретики) та тваринам.
Запобіжні заходи щодо використання
Laxbalance APPLE містить 50,4 мг сахарози в саше по 4 г.
Laxbalance GRAPEFRUIT містить 138 мг сахарози в саше по 10 г.
4.6. Плодючість, вагітність та лактація
Дані щодо родючості відсутні.
4.7. Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
4.8. Побічні ефекти
Шлунково-кишкові розлади
біль у животі та/або розтягнення живота
Читання на табуреті
Порушення обміну речовин та харчування
та/або зневоднення, особливо у літніх людей
* Діарея може спричинити перианальний біль.
Передозування призводить до діареї, яка зникає після тимчасового припинення лікування або після зменшення дози. Надмірна втрата рідини через діарею або блювоту може зажадати корекції електролітного дисбалансу.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: осмотичні проносні засоби.
Код ATC: A06AD15
За проносні властивості розчину відповідає об’єм невсмоктаної кишкової рідини.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1. Перелік допоміжних речовин
Сахарин натрію дигідрат (E 954)
Колоїдний безводний діоксид кремнію
Laxbalance APPLE 4 г також містить яблучний порошок:
Яблучний аромат: сахароза
колоїдний гідратований діоксид кремнію
Laxbalance GRAPEFRUIT 10 г також містить грейпфрутовий порошок:
Масив грейпфрута: сахароза
колоїдний гідратований діоксид кремнію
Laxbalance CITRON 10 г також містить лимонний ароматизатор:
Цитриновий масив: мальтодекстрин
лимонний сік сушений
6.3. Термін придатності
6.4. Особливі заходи щодо зберігання
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
6.5. Тип упаковки та вміст упаковки
4 г пакетиків з однією дозою в пачці з 12 пакетиків.
10 г однодозових пакетиків в упаковках по 12 і 24 пакетики.
6.6. Інструкція по застосуванню та поводженню
Опис продукту після відновлення: Опалесцентний розчин майже від білого до злегка жовтого.
Вказівки щодо приготування розчину: порошок з пакетиків розчиняють у склянці води, після чого потрібно вивчити весь вміст склянки.
7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ
У кабельній кімнаті 130
102 37 Прага 10
8. РЕЄСТРАЦІЙНІ НОМЕРА
Laxbalance ЯБЛУКА 4 г: 61/0077/13-S
Laxbalance GRAPEFRUIT 10 г: 61/0078/13-S
Laxbalance ЛИМОН 10 г: 61/0079/13-S
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ